Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita Hongkongissa

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu nuorille, joilla on masennus- ja ahdistuneisuusoireita Hongkongissa

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta hongkongilaisten nuorten masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä. Se toteutetaan 120 12–24-vuotiaan nuoren kanssa, jotka on värvätty useista yhteisöpohjaisista LevelMind@JC-keskuksista, joita rahoittaa Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Se on suunniteltu parantamaan nuorten kykyjä/taitoja tunteiden hallinnassa. Osallistujat allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkijat suorittavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa nuorille, jotka suostuvat tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
  • Puhelinnumero: 22554486
  • Sähköposti: eyhchen@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Puhelinnumero: 22554486
  • Sähköposti: christy@lmhui.com

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LevelMind@JC-käyttäjät, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistustaso (n=120);
  • sinulla on riittävä kiinan kielen taito ymmärtääkseen suullisia ohjeita ja antaakseen tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  • tiedossa oleva kehitysvamma
  • orgaaninen aivohäiriö
  • valoherkkä epilepsia
  • merkittävä näkö-, kuulo- tai tasapainohäiriö
  • laittomien huumeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
  • tunnettu psykiatrinen diagnoosi (vakaa diagnoosi ja hoito)
  • saada minkäänlaista psykososiaalista hoitoa sosiaalisen vetäytymisen vuoksi, kuten CBT tai;
  • nykyiset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT-hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa CBT-interventioita, joiden tavoitteena on parantaa nuorten henkistä hyvinvointia, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
CBT on vakiintunut, näyttöön perustuva interventio, jota käytetään usein masennus- ja ahdistuneisuusoireiden lievittämiseen. Interventio toteutetaan 6-7 istunnolla, jokainen istunto kestää 1,5 tuntia, ryhmämuodossa 6-7 viikon ajan ammattimaisten CBT-kliinikon kouluttamien sosiaali- tai nuorisotyöntekijöiden toimesta. Hoidon keskeisiä komponentteja ovat mielialan seuranta, tunnekasvatus, käyttäytymisen aktivointi, tunnesykli/ABC-malli, automaattisten ajatusten tunnistaminen ja kognitiivinen uudelleenjärjestely. Se on suunniteltu parantamaan nuorten kykyjä/taitoja tunteiden hallinnassa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saa CBT-hoitoa, mutta se saa asianmukaista interventiota CBT-hoitoryhmän ja seurantavaiheiden päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennus- ja ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Depression Axiety Stress Scales (DASS), pisteet vaihtelevat 0-42 jokaiselle alaskaalalle, korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos sosiaalisen ahdistuksen tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen ahdistuksen tasoa, joten tulos on huonompi
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos masennustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennustasoa, joten tulos huonompi
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K6), pisteet vaihtelevat välillä 0-25, korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta, joten huonompi lopputulos
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Beck Depression Inventory II (BDI-II), pisteet vaihtelevat välillä 0-63 ja korkeammat pisteet edustavat vakavia masennusoireita, mikä johtaa huonompaan lopputulokseen
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Beck Anxiety Inventory (BAI), pisteet vaihtelevat välillä 0-36 ja korkeammat pisteet edustavat vakavia ahdistuneisuusoireita, joten huonompi lopputulos
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuusstressiasteikko 7 (GAD-7), pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa, joten tulos huonompi
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Role Functioning Scale (RFS), pisteet vaihtelevat 1-28, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos sosiaalisessa ja ammatillisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikko (SOFAS), pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
12 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF-12), pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos itsetuhoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Itseään vahingoittava käytös, suunnitelmat ja ajatukset, tallentaminen binäärivasteena (0 = Ei, 1 = Kyllä)
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kestävyyttä
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos tulevaisuuden näkymiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Future Outlook Inventory (FOI), pisteet vaihtelevat 1–70 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tulevaisuuden harkintaa
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSE), pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), pisteet vaihtelevat 1-6 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta
Lähtötilanne, 7 viikon interventio/odotuksen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LevelMind@JC CBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa