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Terapia cognitivo comportamentale per giovani con sintomi depressivi e ansiosi a Hong Kong

30 settembre 2021 aggiornato da: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato di terapia cognitivo comportamentale per giovani con sintomi depressivi e ansiosi a Hong Kong

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato (RCT) che mira a esaminare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale nel ridurre i sintomi depressivi e ansiosi per i giovani di Hong Kong. Deve essere realizzato con 120 giovani di età compresa tra 12 e 24 anni reclutati da una serie di hub LevelMind@JC basati sulla comunità, finanziati dall'Hong Kong Jockey Club Charities Trust. È progettato per migliorare le capacità/abilità dei giovani nella gestione degli stati d'animo per avere una migliore gestione emotiva. Un consenso informato scritto sarà firmato dai partecipanti. I ricercatori eseguiranno una terapia cognitivo comportamentale sui giovani che accettano di partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
  • Numero di telefono: 22554486
  • Email: eyhchen@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Numero di telefono: 22554486
  • Email: christy@lmhui.com

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utenti LevelMind@JC con livello di disagio da lieve a moderato (n=120);
  • avere una conoscenza sufficiente della lingua cinese per comprendere le istruzioni verbali e dare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • diagnosi nota di disabilità intellettiva
  • disturbo cerebrale organico
  • epilessia fotosensibile
  • compromissione visiva, uditiva o dell'equilibrio significativa
  • uso attuale o precedente di droghe illecite
  • diagnosi psichiatrica nota (diagnosi e trattamento stabilizzati)
  • ricevere qualsiasi trattamento psicosociale per il ritiro sociale come la CBT o;
  • ideazione o tentativi di suicidio in corso o attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento CBT
Questo gruppo riceve interventi di CBT che mirano a migliorare il benessere mentale, i sintomi depressivi e ansiosi nei giovani.
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
La CBT è un intervento consolidato, basato sull'evidenza, frequentemente utilizzato per alleviare i sintomi depressivi e ansiosi. L'intervento sarà erogato per 6-7 sessioni, ogni sessione dura 1,5 ore, nel formato di un gruppo per un periodo di 6-7 settimane da operatori sociali o giovanili in prima linea formati da clinici professionisti della CBT. I componenti principali del trattamento includono il monitoraggio dell'umore, l'educazione alle emozioni, l'attivazione comportamentale, il ciclo delle emozioni/modello ABC, l'identificazione dei pensieri automatici e la ristrutturazione cognitiva. È progettato per migliorare le capacità/abilità dei giovani nel gestire i loro stati d'animo per avere una migliore gestione emotiva.
Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa
Questo gruppo non riceve l'intervento CBT ma riceverà un intervento appropriato dopo il completamento del gruppo di trattamento CBT e delle fasi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di depressione e ansia
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Depression Anxiety Stress Scales (DASS), punteggi compresi tra 0 e 42 per ogni sottoscala, con punteggi più alti che rappresentano un esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Variazione dei livelli di ansia sociale
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS), punteggi compresi tra 0 e 80 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia sociale, quindi esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento dei livelli depressivi
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), punteggi compresi tra 0 e 27 con punteggi più alti che rappresentano livelli depressivi più elevati, quindi esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Variazione dei livelli di disagio
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Kessler Psychological Distress Scale (K6), punteggi compresi tra 0 e 25 con punteggi più alti che rappresentano un maggiore disagio e quindi un esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Beck Depression Inventory II (BDI-II), punteggi compresi tra 0 e 63 con punteggi più alti che rappresentano sintomi depressivi gravi, quindi esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Beck Anxiety Inventory (BAI), punteggi compresi tra 0 e 36 con punteggi più alti che rappresentano gravi sintomi di ansia quindi esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Variazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Generalized Anxiety Stress Scale-7 (GAD-7), punteggi compresi tra 0 e 21 con punteggi più alti che rappresentano livelli di ansia più elevati, quindi esito peggiore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di funzionamento
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Role Functioning Scale (RFS), punteggi compresi tra 1 e 28 con punteggi più alti che rappresentano un funzionamento migliore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento del funzionamento sociale e lavorativo
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS), punteggi compresi tra 0 e 100 con punteggi più alti che rappresentano un funzionamento migliore
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Short Form Survey (SF-12) a 12 voci, punteggi compresi tra 0 e 100 con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nell'autolesionismo
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Comportamento, piani e pensieri autolesivi, registrazione come risposta binaria (0=No, 1=Sì)
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), punteggi compresi tra 0 e 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento nella prospettiva futura
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Future Outlook Inventory (FOI), punteggi compresi tra 1 e 70 con punteggi più alti che indicano un maggior grado di considerazione futura
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Rosenberg Self Esteem Scale (RSE), punteggi compresi tra 0 e 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), punteggi che vanno da 1 a 6 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza consapevole
Basale, dopo 7 settimane di intervento/attesa e 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LevelMind@JC CBT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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