Kognitív viselkedésterápia depresszív és szorongásos tünetekkel küzdő fiatalok számára Hongkongban
2021. szeptember 30. frissítette: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong
A kognitív viselkedésterápia randomizált, kontrollált kísérlete depressziós és szorongásos tünetekkel küzdő fiatalok számára Hongkongban
A javasolt tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságának vizsgálata a hongkongi fiatalok depressziós és szorongásos tüneteinek csökkentésében.
120, 12-24 éves fiatallal valósítják meg, akiket a Hong Kong Jockey Club Charities Trust által finanszírozott közösségi alapú LevelMind@JC központokból vesznek fel.
Úgy tervezték, hogy javítsa a fiatalok hangulatkezelési képességeit/készségeit a jobb érzelmi menedzsment érdekében.
A résztvevők írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá.
A kutatók kognitív viselkedésterápiát fognak végezni azokon a fiatalokon, akik beleegyeznek a tanulmányba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
- Telefonszám: 22554486
- E-mail: eyhchen@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonszám: 22554486
- E-mail: christy@lmhui.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LevelMind@JC felhasználók enyhe vagy közepes fokú szorongással (n=120);
- elegendő kínai nyelvtudással rendelkezik ahhoz, hogy megértse a szóbeli utasításokat és tájékozott beleegyezését adja;
Kizárási kritériumok:
- az értelmi fogyatékosság ismert diagnózisa
- szerves agyi rendellenesség
- fényérzékeny epilepszia
- jelentős látás-, hallás- vagy egyensúlykárosodás
- tiltott kábítószerek jelenlegi vagy korábbi használata
- ismert pszichiátriai diagnózis (stabilizált diagnózis és kezelés)
- bármilyen pszichoszociális kezelésben részesülnek a társadalmi visszahúzódás miatt, például CBT vagy;
- aktuális vagy aktív öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT kezelési csoport
Ez a csoport olyan CBT-beavatkozásokat kap, amelyek célja a fiatalok mentális jólétének, depressziós és szorongásos tüneteinek javítása.
|
A CBT egy jól bevált, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet gyakran használnak a depressziós és szorongásos tünetek enyhítésére.
A beavatkozás 6-7 alkalomból áll, minden foglalkozás 1,5 órás, csoportos formában, 6-7 hetes időtartamra, professzionális CBT-klinikusok által kiképzett frontvonalbeli szociális vagy ifjúsági munkások által.
A kezelés alapvető összetevői közé tartozik a hangulatfigyelés, az érzelemoktatás, a viselkedés aktiválása, az érzelmi ciklus/ABC modell, az automatikus gondolatok azonosítása és a kognitív átstrukturálás.
Úgy tervezték, hogy javítsa a fiatalok hangulatkezelési képességeit/készségeit, hogy jobb érzelmi menedzsmentjük legyen.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista Vezérlőcsoport
Ez a csoport nem részesül CBT-beavatkozásban, de megfelelő beavatkozást kap a CBT-kezelési csoport és a követési szakaszok befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és a szorongás szintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Depressziós szorongásos stressz-skálák (DASS), 0-42-ig terjedő pontszámok mindegyik alskálára, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a szociális szorongás szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Társadalmi interakciós szorongás skála (SIAS), a pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális szorongást jeleznek, ezért rosszabb az eredmény
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A depressziós szintek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jelentenek, ezért rosszabb az eredmény
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a szorongás szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K6), a pontszámok 0 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jelentenek, tehát rosszabb kimenetel
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II), a pontszámok 0 és 63 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyos depressziós tüneteket jeleznek, ezért rosszabb a kimenetel
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), a pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyos szorongásos tüneteket jeleznek, ezért rosszabb a kimenetel
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a szorongás szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Generalizált szorongásos stressz skála-7 (GAD-7), a pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jelentenek, ezért rosszabb az eredmény
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a működésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Szerepműködési skála (RFS), 1-től 28-ig terjedő pontszámok, magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a társadalmi és foglalkozási működésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Szociális és Foglalkozási Funkcióértékelési Skála (SOFAS), 0 és 100 közötti pontszámok, magasabb pontszámok pedig jobb működést jeleznek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
12 elemből álló rövid forma felmérés (SF-12), a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az önsérülésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Önkárosító magatartás, tervek és gondolatok, rögzítés bináris válaszként (0=nem, 1=igen)
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC), a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a jövőbeli kilátásokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Future Outlook Inventory (FOI), a pontszámok 1-től 70-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb fokú jövőbeli mérlegelést jeleznek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az önbecsülésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Rosenberg önértékelési skála (RSE), 0 és 30 közötti pontszámok, magasabb pontszámok magasabb önbecsülést jeleznek
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az éberségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), 1-től 6-ig terjedő pontszámok, magasabb pontszámok magasabb tudatosságra utalnak
|
Kiindulási állapot, 7 hét beavatkozás/várakozás után és 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LevelMind@JC CBT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .