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Terapia cognitiva conductual para jóvenes con síntomas depresivos y de ansiedad en Hong Kong

30 de septiembre de 2021 actualizado por: Professor Eric Y.H. Chen, The University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorizado de terapia conductual cognitiva para jóvenes con síntomas depresivos y de ansiedad en Hong Kong

El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia cognitiva conductual para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad en los jóvenes de Hong Kong. Se llevará a cabo con 120 jóvenes de 12 a 24 años de edad reclutados de una serie de centros comunitarios LevelMind@JC, financiados por Hong Kong Jockey Club Charities Trust. Está diseñado para mejorar las habilidades/habilidades de los jóvenes en el manejo de estados de ánimo para tener un mejor manejo emocional. Los participantes firmarán un consentimiento informado por escrito. Los investigadores realizarán una terapia conductual cognitiva en los jóvenes que acepten participar en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eric Yu Hai Chen, FHKAM (Psychiatry)
  • Número de teléfono: 22554486
  • Correo electrónico: eyhchen@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Número de teléfono: 22554486
  • Correo electrónico: christy@lmhui.com

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry, The University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios de LevelMind@JC con nivel de angustia de leve a moderado (n=120);
  • tener suficiente competencia en chino para comprender instrucciones verbales y dar consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico conocido de discapacidad intelectual
  • trastorno cerebral orgánico
  • epilepsia fotosensible
  • deficiencia visual, auditiva o del equilibrio significativa
  • uso actual o previo de drogas ilícitas
  • diagnóstico psiquiátrico conocido (diagnóstico y tratamiento estabilizados)
  • recibir cualquier tratamiento psicosocial para el aislamiento social como TCC o;
  • Ideación o intentos suicidas actuales o activos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento TCC
Este grupo recibe intervenciones de TCC que tienen como objetivo mejorar el bienestar mental, los síntomas depresivos y de ansiedad en los jóvenes.
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo
La TCC es una intervención bien establecida y basada en la evidencia que se usa con frecuencia para aliviar los síntomas depresivos y de ansiedad. La intervención se realizará en 6-7 sesiones, cada sesión dura 1,5 horas, en formato de grupo durante un período de 6-7 semanas por trabajadores sociales o juveniles de primera línea capacitados por clínicos profesionales de TCC. Los componentes básicos del tratamiento incluyen el control del estado de ánimo, la educación emocional, la activación del comportamiento, el ciclo emocional/modelo ABC, la identificación de pensamientos automáticos y la reestructuración cognitiva. Está diseñado para mejorar las habilidades/habilidades de los jóvenes en el manejo de sus estados de ánimo para tener un mejor manejo emocional.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Este grupo no recibe intervención de TCC, pero recibirá la intervención adecuada después de que se completen el grupo de tratamiento de TCC y las fases de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS), puntajes que van de 0 a 42 para cada subescala, donde los puntajes más altos representan un peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en los niveles de ansiedad social
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de ansiedad de interacción social (SIAS), puntajes que van de 0 a 80 con puntajes más altos que representan niveles más altos de ansiedad social, por lo tanto, peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en los niveles depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), puntajes que van de 0 a 27 con puntajes más altos que representan niveles depresivos más altos, por lo tanto, peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en los niveles de angustia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de angustia psicológica de Kessler (K6), puntajes que van de 0 a 25 con puntajes más altos que representan mayor angustia, por lo tanto, peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II), puntajes que van de 0 a 63 con puntajes más altos que representan síntomas depresivos severos, por lo tanto, peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), puntajes que van de 0 a 36 con puntajes más altos que representan síntomas de ansiedad severos, por lo tanto, peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de estrés de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), puntajes que van de 0 a 21 con puntajes más altos que representan niveles de ansiedad más altos, por lo tanto, peor resultado
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de funcionamiento de roles (RFS), puntajes que van de 1 a 28 con puntajes más altos que representan un mejor funcionamiento
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en el funcionamiento social y ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de evaluación del funcionamiento social y ocupacional (SOFAS), puntajes que van de 0 a 100 con puntajes más altos que representan un mejor funcionamiento
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12), puntajes que van de 0 a 100 con puntajes más altos que representan una mejor calidad de vida
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en la autolesión
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Comportamiento, planes y pensamientos autolesivos, registro como respuesta binaria (0=No, 1=Sí)
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC), puntajes que van de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mayor resiliencia
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en la perspectiva futura
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Inventario de perspectivas futuras (FOI), puntajes que van de 1 a 70 con puntajes más altos que indican un mayor grado de consideración futura
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de autoestima de Rosenberg (RSE), puntajes que van de 0 a 30 con puntajes más altos que indican una mayor autoestima
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Cambio en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS), puntajes que van de 1 a 6 con puntajes más altos que indican una mayor conciencia consciente
Línea de base, después de 7 semanas de intervención/espera, y 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Colaboradores

Hong Kong Jockey Club Charities Trust
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Caritas Hong Kong, Hong Kong
Hong Kong Federation of Youth's Group
Hong Kong Playground Association
Hong Kong Children and Youth Services
St James' Settlement

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LevelMind@JC CBT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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