手指屈肌腱损伤的康复
2023年6月8日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
屈肌腱损伤康复中的早期主动运动：短夹板与相对运动：试点随机对照试验
主要目的是比较两种不同的康复方案相对运动屈曲和短夹板对术后 13 周和 26 周后 I 区和 II 区屈肌腱损伤患者的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamara Hauri
- 电话号码：0041316328319
- 邮箱：tamara.hauri@extern.insel.ch
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital, Bern University Hospital
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接触：
- Tamara Hauri
- 电话号码：0041316328319
- 邮箱：tamara.hauri@extern.insel.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过签名记录的知情同意
- ≥ 18 岁
- 对德语的理解（书面和口头）
- 单指和多指受伤
- 手指和/或拇指在 I-V 区的原发性屈肌腱损伤
- 由 Inselspital Bern 的手外科部门治疗
- 至少用 4 股核心缝合线处理
排除标准：
- < 18 岁
- 无法遵循研究的程序，例如 由于语言问题，被诊断为心理障碍或痴呆症的患者
- 受伤手指的再植
- 受伤的手指骨折
- 初级肌腱重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：曼彻斯特短夹板
背侧夹板在手腕后不久结束。
手术后夹板将佩戴6周，患者将在夹板上进行主动和被动锻炼。
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肌腱修复后 3-5 天，患者将开始进行手部治疗和所描述的方案。
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实验性的：相对运动屈曲
在相对运动夹板中，受伤的手指在 MCP 关节中与相邻手指相对弯曲。
除了相对运动屈曲夹板之外，腕矫形器也适用。
将在夹板外进行被动和主动练习。
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肌腱修复后 3-5 天，患者将开始进行手部治疗和所描述的方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度的变化
大体时间：肌腱修复后 13 周和 26 周
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将通过向患者询问单一评估数字评估 (SANE) 问题来评估对结果的满意度：“从 0（完全不满意）到 10（完全满意）的量表，您对自己的手有多满意？
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肌腱修复后 13 周和 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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密歇根手部问卷 (MHQ)
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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MHQ 是一种手部特定的问卷，用于测量日常功能的能力。
总分范围从 0 到 100，分数越高表示性能越好。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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肩、臂、手残疾问卷
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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DASH 问卷是一种针对特定地区的结果工具。
患者将通过对进行各种活动的困难程度进行评分来对 30 个关于残疾或症状的项目进行评分。
所有项目的分数用于计算从 0（无残疾）到 100（最严重残疾）的分数。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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活动范围
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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运动范围将用测角仪测量。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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握力
大体时间：肌腱修复后 13 周和 26 周
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握力将使用 JAMAR 测力计进行测量。
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肌腱修复后 13 周和 26 周
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疼痛程度
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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将要求患者从 0 到 10 对疼痛进行评分。0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛。
患者在放松时和运动时评估疼痛。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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治疗次数
大体时间：肌腱修复后 26 周
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治疗次数将在 26 周后或治疗结束时（如果在 26 周测量后）进行计数。
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肌腱修复后 26 周
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十测
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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十项测试是一种辨别感觉的量度，患者借此在 11 分李克特量表上描述从无感觉“0”到正常感觉“10”的感觉。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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患者特异性功能量表
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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患者定义了三到五项困难的活动或他/她由于手部受伤而无法执行的活动。
要求患者从 0 到 10 对与每项活动相关的难度进行评分。0 定义为不能进行该活动，10 定义为能够正常进行该活动。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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工作效率和活动障碍问卷
大体时间：肌腱修复后 6、13 和 26 周
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WPAI 是对过去 7 天内因特定健康问题导致的缺勤率、出勤率和整体生产力损失的定量评估。
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肌腱修复后 6、13 和 26 周
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破裂率/并发症
大体时间：肌腱修复后 26 周
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将记录肌腱断裂
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肌腱修复后 26 周
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并发症
大体时间：肌腱修复后 26 周
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并发症将被记录（例如
CRPS，感染）
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肌腱修复后 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernadette Tobler, Dr. phil.、Inselspital, Bern Universtiy Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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