Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ujjhajlító ínsérülések rehabilitációja

2023. június 8. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

Korai aktív mozgás a hajlító ínsérülések rehabilitációjában: rövid sín kontra relatív mozgás: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Az elsődleges cél a két különböző rehabilitációs protokoll, a relatív mozgású flexió és a rövid sín összehasonlítása a betegek elégedettsége tekintetében az I. és II. zónában szenvedő hajlító ínsérülésben szenvedő betegeknél 13 és 26 hét műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
  • ≥ 18 éves
  • Német nyelvtudás (írásban és szóban)
  • Egy- és többszörös ujjsérülések
  • Elsődleges hajlító ín sérülések az I-V zónában az ujjak és/vagy a hüvelykujj esetében
  • Az Inselspital Bern kézsebészeti osztálya kezeli
  • Legalább 4 szálból álló magvarrással kezelve

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, diagnosztizált pszichés zavarok vagy a betegek demenciája miatt
  • A sérült ujj replantációja
  • A sérült ujj törése
  • Elsődleges ínrekonstrukciók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Manchester rövid sín
A háti sín röviddel a csukló mögött végződik. A sínt a műtét után 6 hétig viseljük, és a páciens aktív és passzív gyakorlatokat végez a sínben.
Egyéb: Manchester rövid sín
3-5 nappal az ínjavítás után a páciens kézi terápiát és a leírt protokollt kezd.
Kísérleti: Relatív mozgáshajlítás
A relatív mozgású sínnél a sérült ujj relatív hajlításban helyezkedik el az MCP ízületben a szomszédos ujjakhoz képest. A relatív mozgású flexiós sín mellett csuklóortézist alkalmaznak. A sínből passzív és aktív gyakorlatokat végeznek.
Egyéb: Relatív mozgáshajlítás
3-5 nappal az ínjavítás után a páciens kézi terápiát és a leírt protokollt kezd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek elégedettségében
Időkeret: 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Az eredménnyel való elégedettséget úgy értékelik, hogy feltesznek a páciensnek egy Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) kérdést: "Mennyire elégedett a kezével egy 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 10-ig (teljesen elégedett) terjedő skálán?
13 és 26 héttel az ínjavítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Az MHQ egy kéz-specifikus kérdőív, amelyet a napi működési képesség mérésére használnak. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Váll, kar és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A DASH kérdőív egy régióspecifikus eredményeszköz. A páciens a fogyatékosságról vagy a tünetekről 30 tételt értékel a különböző tevékenységek végzésének nehézségi foka alapján. Az összes elem pontszámát a 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjedő pontszám kiszámításához használják.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Mozgástartomány
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A mozgási tartományt goniometriával mérjük.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Markolat erőssége
Időkeret: 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A tapadási erőt a JAMAR dinamométerrel mérjük.
13 és 26 héttel az ínjavítás után
A fájdalom szintje
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A pácienst arra kérik, hogy értékelje a fájdalmat 0 és 10 között. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 a lehető legrosszabb fájdalom. A beteg értékeli a fájdalmat ellazulva és gyakorlatok közben.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Terápiás ülések száma
Időkeret: 26 héttel az ínjavítás után
A terápiás alkalmak számát 26 hét után, vagy a terápia végén, ha 26 hetes mérés után számoljuk.
26 héttel az ínjavítás után
Tíz teszt
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A Tízteszt a megkülönböztető érzékenység mértéke, amellyel a páciens a 0-tól a normál 10-es érzetig terjedő érzést írja le egy 11 pontos Likert-skálán.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Betegspecifikus funkcióskála
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A páciens három-öt olyan tevékenységet határoz meg, amely nehéz, vagy a kézsérülés miatt nem tud elvégezni. A pácienst arra kérik, hogy 0 és 10 között értékelje az egyes tevékenységekhez kapcsolódó nehézségeket. A 0-t úgy határozzuk meg, hogy nem tudja elvégezni a tevékenységet, és 10-et képes normálisan elvégezni.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Munkatermelékenység és aktivitáscsökkenés kérdőív
Időkeret: 6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
A WPAI egy adott egészségügyi problémának tulajdonítható hiányzás, jelenlét és általános termelékenység-csökkenés mennyiségi értékelése az előző 7 nap során.
6, 13 és 26 héttel az ínjavítás után
Szakadási arány/ szövődmények
Időkeret: 26 héttel az ínjavítás után
Az ínszakadást dokumentálni kell
26 héttel az ínjavítás után
Komplikációk
Időkeret: 26 héttel az ínjavítás után
A komplikációkat dokumentálni kell (pl. CRPS, fertőzés)
26 héttel az ínjavítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-00929

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel