Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja urazów ścięgien zginaczy palców

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Wczesny aktywny ruch w rehabilitacji urazów ścięgien zginaczy: krótka szyna a ruch względny: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem jest porównanie dwóch różnych protokołów rehabilitacji ruch względny zgięcie i krótka szyna pod kątem satysfakcji pacjentów z urazami ścięgien zginaczy w strefie I i II po 13 i 26 tygodniach po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • ≥ 18 lat
  • Znajomość języka niemieckiego (w mowie i piśmie)
  • Urazy jednego i wielu palców
  • Pierwotne urazy ścięgien zginaczy w strefie I-V palców i/lub kciuka
  • Leczony na oddziale chirurgii ręki w Inselspital Bern
  • Leczone co najmniej 4-nitkowym szwem rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych lub otępienia pacjentów
  • Replantacja uszkodzonego palca
  • Złamanie zranionego palca
  • Pierwotne rekonstrukcje ścięgien

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krótka szyna Manchester
Szyna grzbietowa zakończona tuż za nadgarstkiem. Szyna będzie noszona przez 6 tygodni po zabiegu, a pacjent będzie wykonywał w niej ćwiczenia czynne i bierne.
Inny: Krótka szyna Manchester
3-5 dni po naprawie ścięgna pacjent rozpocznie terapię ręki i opisany protokół.
Eksperymentalny: Zgięcie ruchu względnego
W szynie ruchu względnego kontuzjowany palec jest ułożony we względnym zgięciu w stawie MCP względem sąsiednich palców. Dodatkowo do szyny zginania ruchu względnego dostosowana jest orteza nadgarstka. Ćwiczenia bierne i czynne będą wykonywane z szyny.
Inny: Zgięcie ruchu względnego
3-5 dni po naprawie ścięgna pacjent rozpocznie terapię ręki i opisany protokół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Zadowolenie z wyniku zostanie ocenione poprzez zadanie pacjentowi pytania w ramach Single Assessment Numeric Evaluation (SANE): „Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej ręki w skali od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (w pełni zadowolony)?
13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
MHQ to specjalny kwestionariusz dłoni, służący do pomiaru zdolności w codziennym funkcjonowaniu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Kwestionariusz DASH jest narzędziem specyficznym dla regionu. Pacjent oceni 30 pozycji dotyczących niepełnosprawności lub objawów, oceniając stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności. Wyniki wszystkich pozycji są wykorzystywane do obliczenia wyniku w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą goniometrii.
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Siła uścisku
Ramy czasowe: 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometru JAMAR.
13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu w skali od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy możliwy ból. Pacjent ocenia ból w stanie rozluźnienia i podczas ćwiczeń.
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Liczba sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: 26 tygodni po naprawie ścięgien
Liczba sesji terapeutycznych zostanie zliczona po 26 tygodniach lub na końcu terapii, jeśli pomiar nastąpił po 26 tygodniach.
26 tygodni po naprawie ścięgien
Dziesięć testów
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Test Dziesięć jest miarą rozróżniającego czucia, za pomocą którego pacjent opisuje odczucie od braku czucia „0” do normalnego czucia „10” na 11-punktowej skali Likerta.
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Specyficzna dla pacjentów skala funkcji
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Pacjent określa od trzech do pięciu czynności, które są trudne lub których nie jest w stanie wykonać z powodu urazu ręki. Pacjent jest proszony o ocenę trudności związanej z każdą czynnością w skali od 0 do 10. 0 oznacza, że ​​nie jest w stanie wykonać danej czynności, a 10 jest w stanie wykonać ją normalnie.
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Kwestionariusz Utraty Wydajności Pracy i Aktywności
Ramy czasowe: 6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
WPAI to ilościowa ocena absencji, prezenteizmu i ogólnej utraty produktywności, którą można przypisać konkretnemu problemowi zdrowotnemu w ciągu ostatnich 7 dni.
6, 13 i 26 tygodni po naprawie ścięgien
Wskaźnik pęknięć / komplikacje
Ramy czasowe: 26 tygodni po naprawie ścięgien
Zerwanie ścięgna zostanie udokumentowane
26 tygodni po naprawie ścięgien
Komplikacje
Ramy czasowe: 26 tygodni po naprawie ścięgien
komplikacje zostaną udokumentowane (np. CRPS, infekcja)
26 tygodni po naprawie ścięgien

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00929

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna zginacza

Badania kliniczne na Krótka szyna Manchester

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj