Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av Finger Flexor Senskador

8 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Tidig aktiv rörelse vid rehabilitering av flexorsenskador: kort skena kontra relativ rörelse: en pilot-slumpmässig kontrollerad prövning

Det primära målet är att jämföra de två olika rehabiliteringsprotokollen relativ rörelseflexion och kort skena angående patienternas tillfredsställelse hos patienter med flexorsenskador i zon I och II efter 13 och 26 veckor efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
  • ≥ 18 år gammal
  • Förståelse för det tyska språket (skriftligt och muntligt)
  • Enstaka och flera fingerskador
  • Primära flexorsenskador i zon I-V för fingrar och/eller tummen
  • Behandlas av handkirurgiska avdelningen på Inselspital Bern
  • Behandlas med minst en 4-strängad kärnsutur

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, diagnostiserade psykiska störningar eller demens hos patienterna
  • Återplantering av det skadade fingret
  • Fraktur på det skadade fingret
  • Primära senrekonstruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manchester kort skena
Ryggskena som slutar strax bakom handleden. Skenan kommer att bäras i 6 veckor efter operationen och patienten kommer att utföra aktiva och passiva övningar i skenan.
Övrig: Manchester kort skena
3-5 dagar efter senreparation kommer patienten att börja med handterapi och det beskrivna protokollet.
Experimentell: Relativ rörelseflexion
I den relativa rörelseskenan är det skadade fingret placerat i relativ flexion i MCP-leden till de intilliggande fingrarna. Utöver den relativa rörelseflexionsskenan är en handledsortos anpassad. Passiva och aktiva övningar kommer att utföras från skenan.
Övrig: Relativ rörelseflexion
3-5 dagar efter senreparation kommer patienten att börja med handterapi och det beskrivna protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: 13 och 26 veckor efter senreparation
Tillfredsställelsen med resultatet kommer att utvärderas genom att ställa patienten en Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) fråga: "Hur nöjd är du med din hand på en skala från 0 (inte nöjd alls) till 10 (helt nöjd)?
13 och 26 veckor efter senreparation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
MHQ är ett handspecifikt frågeformulär som används för att mäta förmågan i daglig funktion. Den totala poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre prestanda.
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Frågeformulär för funktionshinder i axel, arm och hand
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
DASH-enkäten är ett regionspecifikt resultatinstrument. Patienten kommer att betygsätta 30 artiklar om funktionshinder eller symtom genom att bedöma svårighetsgraden att utföra olika aktiviteter. Poängen för alla objekt används för att beräkna en poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Rörelseomfång
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Rörelseomfånget kommer att mätas med en goniometri.
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Greppstyrka
Tidsram: 13 och 26 veckor efter senreparation
Greppstyrkan kommer att mätas med JAMAR-dynamometern.
13 och 26 veckor efter senreparation
Nivå av smärta
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Patienten kommer att bli ombedd att betygsätta smärtan från 0 till 10. 0 indikerar ingen smärta, 10 den värsta möjliga smärtan. Patienten betygsätter smärtan när han är avslappnad och under träning.
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Antal terapisessioner
Tidsram: 26 veckor efter senreparation
Antalet behandlingstillfällen kommer att räknas efter 26 veckor eller i slutet av behandlingen om efter 26 veckors mätning.
26 veckor efter senreparation
Tio test
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Tio-testet är ett mått på diskriminerande känsla, där patienten beskriver känslan från ingen känsla "0" till normal känsla "10" på en 11-gradig Likert-skala.
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Patienten definierar tre till fem aktiviteter som är svåra eller som han/hon inte kan utföra på grund av handskadan. Patienten uppmanas att betygsätta svårigheten för varje aktivitet från 0 till 10. 0 definieras som att den inte kan utföra aktiviteten och 10 kan utföra aktiviteten normalt.
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Frågeformulär för arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning
Tidsram: 6, 13 och 26 veckor efter senreparation
WPAI är en kvantitativ bedömning av frånvaro, presenteeism och total produktivitetsförlust som kan tillskrivas ett specifikt hälsoproblem under de senaste 7 dagarna.
6, 13 och 26 veckor efter senreparation
Rupturhastighet/ Komplikationer
Tidsram: 26 veckor efter senreparation
Senruptur kommer att dokumenteras
26 veckor efter senreparation
Komplikationer
Tidsram: 26 veckor efter senreparation
komplikationer kommer att dokumenteras (t.ex. CRPS, infektion)
26 veckor efter senreparation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Huvudutredare: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-00929

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexor senruptur

Kliniska prövningar på Manchester kort skena

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera