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손가락 굴근 힘줄 부상의 재활

2023년 6월 8일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

굴근 힘줄 부상의 재활에서 조기 능동 운동: 짧은 부목 대 상대 운동: 파일럿 무작위 제어 시험

주요 목표는 수술 후 13주 및 26주 후 영역 I 및 II에서 굴근 힘줄 부상 환자의 환자 만족도에 대한 두 가지 재활 프로토콜 상대 운동 굴곡 및 짧은 부목을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • ≥ 18세
  • 독일어 이해(서면 및 구두)
  • 단일 및 다중 손가락 부상
  • 손가락 및/또는 엄지손가락에 대한 영역 I-V의 일차 굴근 힘줄 부상
  • Inselspital Bern의 손 수술 부서에서 치료
  • 최소 4가닥 코어 봉합사로 치료

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어장애로 진단받은 환자의 정신장애 또는 치매
  • 부상당한 손가락의 이식
  • 다친 손가락의 골절
  • 기본 힘줄 재건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 맨체스터 짧은 부목
등쪽 부목은 손목 바로 뒤에서 끝납니다. 수술 후 6주 동안 부목을 착용하고 환자는 부목에서 능동 및 수동 운동을 수행하게 됩니다.
다른: 맨체스터 짧은 부목
힘줄 수리 3~5일 후 환자는 손 치료와 설명된 프로토콜을 시작합니다.
실험적: 상대 운동 굴곡
상대 운동 부목에서 손상된 손가락은 인접한 손가락에 대해 MCP 관절에서 상대적인 굴곡에 위치합니다. 상대 운동 굴곡 부목에 추가로 손목 보조기가 적용됩니다. 수동 및 능동 운동은 부목 없이 수행됩니다.
다른: 상대 운동 굴곡
힘줄 수리 3~5일 후 환자는 손 치료와 설명된 프로토콜을 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도의 변화
기간: 힘줄 수리 후 13주 및 26주
결과에 대한 만족도는 환자에게 단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE) 질문으로 평가됩니다: "0(전혀 만족하지 않음)에서 10(완전히 만족함)까지의 척도에서 귀하의 손에 얼마나 만족하십니까?
힘줄 수리 후 13주 및 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 손 설문지(MHQ)
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
MHQ는 일상 기능의 능력을 측정하는 데 사용되는 손 특정 설문지입니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
어깨, 팔, 손의 장애 설문지
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
DASH 설문지는 지역별 결과 도구입니다. 환자는 다양한 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도를 평가하여 장애 또는 증상에 대한 30개 항목을 평가합니다. 모든 항목의 점수는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위의 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
동작 범위
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
운동 범위는 고니오메트리로 측정됩니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
그립 강도
기간: 힘줄 수리 후 13주 및 26주
그립 강도는 JAMAR Dynamometer로 측정됩니다.
힘줄 수리 후 13주 및 26주
고통의 정도
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
환자는 통증을 0에서 10까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 긴장을 풀고 운동하는 동안 통증을 평가합니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
치료 세션 수
기간: 힘줄 수리 후 26주
치료 세션의 수는 26주 후 또는 26주 측정 후인 경우 치료 종료 시에 계산됩니다.
힘줄 수리 후 26주
텐 테스트
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
10 테스트는 환자가 11점 리커트 척도에서 무감각 "0"에서 정상 감각 "10"까지의 감각을 기술하는 식별 감각의 척도입니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
환자 특정 기능 척도
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
환자는 어렵거나 손 부상으로 수행할 수 없는 활동을 3~5가지로 정의합니다. 환자는 각 활동과 관련된 어려움을 0에서 10까지 평가하도록 요청받습니다. 0은 활동을 할 수 없는 것으로 정의되고 10은 활동을 정상적으로 할 수 있습니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
작업 생산성 및 활동 장애 설문지
기간: 힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
WPAI는 이전 7일 동안 특정 건강 문제로 인한 결근, 결근 및 전반적인 생산성 손실에 대한 정량적 평가입니다.
힘줄 수리 후 6주, 13주 및 26주
파열 속도/ 합병증
기간: 힘줄 수리 후 26주
힘줄 파열이 문서화됩니다.
힘줄 수리 후 26주
합병증
기간: 힘줄 수리 후 26주
합병증이 문서화됩니다(예: CRPS, 감염)
힘줄 수리 후 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 수석 연구원: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-00929

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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