Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af Finger Flexor seneskader

8. juni 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Tidlig aktiv bevægelse i rehabilitering af bøjeseneskader: kort skinne versus relativ bevægelse: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Det primære formål er at sammenligne de to forskellige rehabiliteringsprotokoller relativ bevægelsesfleksion og kort skinne vedrørende patienters tilfredshed hos patienter med bøjeseneskader i zone I og II efter 13 og 26 uger efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • ≥ 18 år gammel
  • Forståelse af det tyske sprog (skriftlig og mundtlig)
  • Enkelte og flere fingerskader
  • Primære bøjeseneskader i zone I-V for fingre og/eller tommelfinger
  • Behandles af håndkirurgisk afdeling på Inselspital Bern
  • Behandlet med mindst en 4-strenget kernesutur

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, diagnosticerede psykiske lidelser eller demens hos patienterne
  • Genplantning af den skadede finger
  • Brud på den skadede finger
  • Primære senerekonstruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manchester kort skinne
Rygskinne, der slutter kort bag håndleddet. Skinnen vil blive brugt i 6 uger efter operationen, og patienten vil udføre aktive og passive øvelser i skinnen.
Andet: Manchester kort skinne
3-5 dage efter senereparation starter patienten med håndterapi og den beskrevne protokol.
Eksperimentel: Relativ bevægelsesfleksion
I den relative bevægelsesskinne er den skadede finger placeret i relativ fleksion i MCP-leddet til de tilstødende fingre. Ud over den relative bevægelsesfleksionsskinne er en håndledsortose tilpasset. Passive og aktive øvelser vil blive udført ud af skinnen.
Andet: Relativ bevægelsesfleksion
3-5 dage efter senereparation starter patienten med håndterapi og den beskrevne protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: 13 og 26 uger efter senereparation
Tilfredsheden med resultatet vil blive evalueret ved at stille patienten et Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) spørgsmål: "Hvor tilfreds er du med din hånd på en skala fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (fuldt tilfreds)?
13 og 26 uger efter senereparation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
MHQ er et håndspecifikt spørgeskema, der bruges til at måle evnen i daglig funktion. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Spørgeskema med handicap i skulder, arm og hånd
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
DASH-spørgeskemaet er et regionsspecifikt resultatinstrument. Patienten vil vurdere 30 punkter om handicap eller symptomer ved at vurdere sværhedsgraden ved at udføre forskellige aktiviteter. Scoren for alle elementer bruges til at beregne en score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
Bevægelsesområdet vil blive målt med en goniometri.
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Greb styrke
Tidsramme: 13 og 26 uger efter senereparation
Grib Styrke vil blive målt med JAMAR Dynamometer.
13 og 26 uger efter senereparation
Smerteniveau
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
Patienten vil blive bedt om at vurdere smerten fra 0 til 10. 0 angiver ingen smerte, 10 den værst tænkelige smerte. Patienten vurderer smerten, mens han er afslappet og under øvelser.
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Antal terapisessioner
Tidsramme: 26 uger efter senereparation
Antallet af terapisessioner tælles efter 26 uger eller ved slutningen af ​​terapien, hvis det er efter 26 ugers måling.
26 uger efter senereparation
Ti Test
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
Ten-testen er et mål for diskriminerende fornemmelse, hvor patienten beskriver fornemmelsen fra ingen fornemmelse "0" til normal fornemmelse "10" på en 11-punkts Likert-skala.
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
Patienten definerer tre til fem aktiviteter, der er svære, eller som han/hun ikke er i stand til at udføre på grund af håndskaden. Patienten bliver bedt om at vurdere sværhedsgraden forbundet med hver aktivitet fra 0 til 10. 0 er defineret som ikke i stand til at udføre aktiviteten, og 10 er i stand til at udføre aktiviteten normalt.
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema
Tidsramme: 6, 13 og 26 uger efter senereparation
WPAI er en kvantitativ vurdering af fravær, tilstedeværelse og det samlede produktivitetstab, der kan tilskrives et specifikt sundhedsproblem i løbet af de foregående 7 dage.
6, 13 og 26 uger efter senereparation
Brudhastighed/ Komplikationer
Tidsramme: 26 uger efter senereparation
Seneruptur vil blive dokumenteret
26 uger efter senereparation
Komplikationer
Tidsramme: 26 uger efter senereparation
komplikationer vil blive dokumenteret (f. CRPS, infektion)
26 uger efter senereparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-00929

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexorseneruptur

Kliniske forsøg med Manchester kort skinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner