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Rééducation des blessures au tendon fléchisseur des doigts

8 juin 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Mouvement actif précoce dans la rééducation des lésions du tendon fléchisseur : attelle courte par rapport au mouvement relatif : un essai pilote randomisé contrôlé

L'objectif principal est de comparer les deux différents protocoles de rééducation flexion de mouvement relatif et attelle courte concernant la satisfaction des patients chez les patients présentant des lésions des tendons fléchisseurs dans les zones I et II après 13 et 26 semaines post-opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • ≥ 18 ans
  • Compréhension de la langue allemande (écrite et orale)
  • Blessures à un ou plusieurs doigts
  • Lésions primaires du tendon fléchisseur dans la zone I-V pour les doigts et/ou le pouce
  • Traité par le service de chirurgie de la main de l'Inselspital Bern
  • Traité avec au moins une suture centrale à 4 brins

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques diagnostiqués ou de démence des patients
  • Réimplantation du doigt blessé
  • Fracture du doigt blessé
  • Reconstructions tendineuses primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Attelle courte de Manchester
Attelle dorsale se terminant peu en arrière du poignet. L'attelle sera portée pendant 6 semaines après la chirurgie et le patient effectuera des exercices actifs et passifs dans l'attelle.
Autre: Attelle courte de Manchester
3 à 5 jours après la réparation du tendon, le patient commencera la thérapie manuelle et le protocole décrit.
Expérimental: Flexion de mouvement relatif
Dans l'attelle à mouvement relatif, le doigt blessé est positionné en flexion relative dans l'articulation MCP par rapport aux doigts adjacents. En plus de l'attelle de flexion à mouvement relatif, une orthèse de poignet est adaptée. Des exercices passifs et actifs seront effectués hors de l'attelle.
Autre: Flexion de mouvement relatif
3 à 5 jours après la réparation du tendon, le patient commencera la thérapie manuelle et le protocole décrit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la satisfaction des patients
Délai: 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
La satisfaction à l'égard du résultat sera évaluée en posant au patient une question d'évaluation numérique unique (SANE) : " Quel est votre degré de satisfaction avec votre main sur une échelle de 0 (pas satisfait du tout) à 10 (entièrement satisfait) ?
13 et 26 semaines après réparation tendineuse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la main du Michigan (MHQ)
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Le MHQ est un questionnaire spécifique à la main utilisé pour mesurer la capacité dans la fonction quotidienne. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Questionnaire sur les incapacités de l'épaule, du bras et de la main
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Le questionnaire DASH est un instrument de résultats spécifique à la région. Le patient évaluera 30 éléments sur le handicap ou les symptômes en évaluant le degré de difficulté à faire diverses activités. Les scores de tous les items sont utilisés pour calculer un score allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Gamme de mouvement
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
L'amplitude de mouvement sera mesurée avec une goniométrie.
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Force de préhension
Délai: 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
La force de préhension sera mesurée avec le dynamomètre JAMAR.
13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Niveau de douleur
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Le patient sera invité à évaluer la douleur de 0 à 10. 0 indique aucune douleur, 10 la pire douleur possible. Le patient évalue la douleur lorsqu'il est détendu et pendant les exercices.
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Nombre de séances de thérapie
Délai: 26 semaines après la réparation du tendon
Le nombre de séances de thérapie sera compté après 26 semaines ou à la fin de la thérapie si après 26 semaines de mesure.
26 semaines après la réparation du tendon
Dix tests
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Le test Ten est une mesure de la sensation discriminative, dans laquelle le patient décrit la sensation de l'absence de sensation « 0 » à la sensation normale « 10 » sur une échelle de Likert à 11 points.
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Échelle de fonction spécifique aux patients
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Le patient définit trois à cinq activités difficiles ou qu'il n'est pas en mesure d'effectuer en raison de la blessure à la main. On demande au patient d'évaluer la difficulté associée à chaque activité de 0 à 10. 0 est défini comme incapable de faire l'activité et 10 est capable de faire l'activité normalement.
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité
Délai: 6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Le WPAI est une évaluation quantitative de l'absentéisme, du présentéisme et de la perte de productivité globale attribuable à un problème de santé spécifique au cours des 7 derniers jours.
6, 13 et 26 semaines après réparation tendineuse
Taux de rupture/ Complications
Délai: 26 semaines après la réparation du tendon
La rupture du tendon sera documentée
26 semaines après la réparation du tendon
Complications
Délai: 26 semaines après la réparation du tendon
les complications seront documentées (par ex. SDRC, infection)
26 semaines après la réparation du tendon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-00929

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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