Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie van vingerbuigpeesblessures

8 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Vroege actieve beweging bij de revalidatie van buigpeesblessures: korte spalk versus relatieve beweging: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel is om de twee verschillende revalidatieprotocollen relatieve bewegingsflexie en korte spalk te vergelijken met betrekking tot de tevredenheid van patiënten bij patiënten met buigpeesblessures in Zone I en II na 13 en 26 weken na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • ≥ 18 jaar oud
  • Kennis van de Duitse taal (schriftelijk en mondeling)
  • Enkele en meervoudige vingerblessures
  • Primaire buigpeesblessures in Zone I-V voor de vingers en/of duim
  • Behandeld door de afdeling handchirurgie van het Inselspital Bern
  • Behandeld met minimaal een 4-strengs kernhechting

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, gediagnosticeerde psychische stoornissen of dementie van de patiënten
  • Herplanting van de gewonde vinger
  • Breuk van de gewonde vinger
  • Primaire peesreconstructies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Manchester korte spalk
Dorsale spalk eindigt kort achter de pols. De spalk wordt 6 weken na de operatie gedragen en de patiënt voert actieve en passieve oefeningen in de spalk uit.
Ander: Manchester korte spalk
3-5 dagen na peesherstel start de patiënt met handtherapie en het beschreven protocol.
Experimenteel: Relatieve bewegingsflexie
Bij de relatieve bewegingsspalk wordt de gewonde vinger in relatieve flexie in het MCP-gewricht gepositioneerd ten opzichte van de aangrenzende vingers. Naast de relatieve bewegingsflexiespalk wordt een polsorthese aangepast. Passieve en actieve oefeningen worden uitgevoerd vanuit de spalk.
Ander: Relatieve bewegingsflexie
3-5 dagen na peesherstel start de patiënt met handtherapie en het beschreven protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 13 en 26 weken na peesherstel
De tevredenheid met het resultaat wordt beoordeeld door de patiënt een Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)-vraag te stellen: "Hoe tevreden bent u met uw hand op een schaal van 0 (helemaal niet tevreden) tot 10 (helemaal tevreden)?
13 en 26 weken na peesherstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Michigan Hand Vragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
De MHQ is een handspecifieke vragenlijst die wordt gebruikt om het vermogen in het dagelijks functioneren te meten. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Handicaps van schouder-, arm- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
De DASH-vragenlijst is een regiospecifiek uitkomstinstrument. De patiënt beoordeelt 30 items over beperkingen of symptomen door de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende activiteiten te beoordelen. De scores van alle items worden gebruikt om een ​​score te berekenen die loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometrie.
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Grijpkracht
Tijdsspanne: 13 en 26 weken na peesherstel
De grijpkracht wordt gemeten met de JAMAR-dynamometer.
13 en 26 weken na peesherstel
Niveau van pijn
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
De patiënt wordt gevraagd de pijn een cijfer te geven van 0 tot 10. 0 betekent geen pijn, 10 de ergst mogelijke pijn. De patiënt beoordeelt de pijn terwijl hij ontspannen is en tijdens oefeningen.
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Aantal therapiesessies
Tijdsspanne: 26 weken na peesherstel
Het aantal therapiesessies wordt geteld na 26 weken of aan het einde van de therapie na 26 weken meting.
26 weken na peesherstel
Tien proeven
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
De Tien-test is een maat voor discriminerende gewaarwording, waarbij de patiënt de gewaarwording beschrijft van geen gewaarwording "0" tot normale gewaarwording "10" op een 11-punts Likert-schaal.
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Patiëntspecifieke functieschaal
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
De patiënt definieert drie tot vijf activiteiten die moeilijk zijn of die hij/zij niet kan uitvoeren vanwege het handletsel. De patiënt wordt gevraagd om de moeilijkheid van elke activiteit te beoordelen van 0 tot 10. 0 wordt gedefinieerd als niet in staat om de activiteit uit te voeren en 10 is in staat om de activiteit normaal uit te voeren.
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Vragenlijst werkproductiviteit en activiteitsbeperking
Tijdsspanne: 6, 13 en 26 weken na peesherstel
De WPAI is een kwantitatieve beoordeling van absenteïsme, presenteïsme en algeheel productiviteitsverlies als gevolg van een specifiek gezondheidsprobleem gedurende de afgelopen 7 dagen.
6, 13 en 26 weken na peesherstel
Rupture rate / Complicaties
Tijdsspanne: 26 weken na peesherstel
Peesruptuur zal worden gedocumenteerd
26 weken na peesherstel
Complicaties
Tijdsspanne: 26 weken na peesherstel
complicaties worden gedocumenteerd (bijv. CRPS, infectie)
26 weken na peesherstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00929

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren