Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация травм сухожилий сгибателей пальцев

8 июня 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Ранние активные движения в реабилитации травм сухожилий сгибателей: короткая шина в сравнении с относительным движением: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить два различных протокола реабилитации — относительное сгибание и короткую шину — относительно степени удовлетворенности пациентов с травмами сухожилий сгибателей в зонах I и II через 13 и 26 недель после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • ≥ 18 лет
  • Понимание немецкого языка (письменный и устный)
  • Одиночные и множественные травмы пальцев
  • Первичные повреждения сухожилий сгибателей в зоне I-V пальцев и/или большого пальца
  • Лечение в отделении хирургии кисти Инзельшпиталь Берн.
  • Обработана как минимум 4-рядным стержневым швом.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, диагностированных психологических расстройств или слабоумия пациентов
  • Реплантация поврежденного пальца
  • Перелом поврежденного пальца
  • Первичные реконструкции сухожилий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Манчестерская короткая шина
Спинная шина заканчивается сразу за запястьем. Шина будет носиться в течение 6 недель после операции, и пациент будет выполнять активные и пассивные упражнения в шине.
Другой: Манчестерская короткая шина
Через 3-5 дней после пластики сухожилия пациент начнет мануальную терапию по описанному протоколу.
Экспериментальный: Относительное сгибание движения
В шине относительного движения поврежденный палец находится в положении относительного сгибания в пястно-фаланговом суставе по отношению к соседним пальцам. В дополнение к шине сгибания относительного движения приспособлен ортез запястья. Пассивные и активные упражнения будут выполняться вне шины.
Другой: Относительное сгибание движения
Через 3-5 дней после пластики сухожилия пациент начнет мануальную терапию по описанному протоколу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Удовлетворенность результатом будет оцениваться путем задания пациенту вопроса о единой числовой оценке (SANE): «Насколько вы удовлетворены своей рукой по шкале от 0 (совсем не удовлетворены) до 10 (полностью удовлетворены)?
13 и 26 недель после пластики сухожилия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мичиганский опросник рук (MHQ)
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
MHQ — это специальный опросник для рук, используемый для измерения способности выполнять повседневные функции. Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Анкета инвалидности плеча, руки и кисти
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Анкета DASH представляет собой инструмент для определения результатов для конкретного региона. Пациент будет оценивать 30 пунктов об инвалидности или симптомах, оценивая степень трудности при выполнении различных действий. Баллы по всем пунктам используются для расчета баллов в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Диапазон движения
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Диапазон движений будет измеряться с помощью гониометрии.
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Сила сцепления
Временное ограничение: 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Сила хвата будет измеряться с помощью динамометра JAMAR.
13 и 26 недель после пластики сухожилия
Уровень боли
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Пациента попросят оценить боль от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, 10 - самую сильную боль. Пациент оценивает боль в расслабленном состоянии и при выполнении физических упражнений.
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Количество сеансов терапии
Временное ограничение: 26 недель после пластики сухожилия
Количество сеансов терапии будет подсчитано через 26 недель или в конце терапии, если измерения проводились через 26 недель.
26 недель после пластики сухожилия
Десять испытаний
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Десять тестов - это мера различающего ощущения, с помощью которого пациент описывает ощущение от отсутствия ощущения «0» до нормального ощущения «10» по 11-балльной шкале Лайкерта.
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Шкала специфических функций пациента
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Пациент определяет от трех до пяти видов деятельности, которые ему сложны или которые он/она не может выполнять из-за травмы руки. Пациента просят оценить трудности, связанные с каждым действием, от 0 до 10. 0 определяется как неспособность выполнять действие, а 10 - способность выполнять действие в обычном режиме.
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Опросник производительности труда и нарушений активности
Временное ограничение: 6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
WPAI представляет собой количественную оценку прогулов, невыходов на работу и общей потери производительности, связанной с конкретной проблемой со здоровьем в течение предыдущих 7 дней.
6, 13 и 26 недель после пластики сухожилия
Частота разрывов/осложнений
Временное ограничение: 26 недель после пластики сухожилия
Разрыв сухожилия будет задокументирован
26 недель после пластики сухожилия
Осложнения
Временное ограничение: 26 недель после пластики сухожилия
осложнения будут задокументированы (например, КРБС, инфекция)
26 недель после пластики сухожилия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Следователи

  • Главный следователь: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-00929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манчестерская короткая шина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться