Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sormen taivutusjänteen vammojen kuntoutus

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Varhainen aktiivinen liike joustojänteiden vammojen kuntoutuksessa: lyhyt lasta vs. suhteellinen liike: satunnaistettu ohjattu pilottikoe

Ensisijaisena tavoitteena on verrata kahta erilaista kuntoutusprotokollaa, suhteellista liikkeen fleksiota ja lyhyt lasta potilaiden tyytyväisyyden suhteen potilailla, joilla on koukistusjännevamma vyöhykkeellä I ja II 13 ja 26 viikon leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Saksan kielen ymmärtäminen (kirjallinen ja suullinen)
  • Yksi- ja monisormivammat
  • Primaariset koukistusjänteen vammat vyöhykkeellä I-V sormissa ja/tai peukalossa
  • Hoito Inselspital Bernin käsikirurgian osastolla
  • Käsitelty vähintään 4-säikeisellä ydinompeleella

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, diagnosoitujen psyykkisten häiriöiden tai potilaiden dementian vuoksi
  • Vaurioituneen sormen uudelleenistutus
  • Loukkaantunut sormen murtuma
  • Ensisijaiset jänteen rekonstruktiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Manchesterin lyhyt lasta
Selän lasta, joka päättyy vähän ranteen taakse. Laistaa käytetään 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja potilas tekee aktiivisia ja passiivisia harjoituksia lastassa.
Muut: Manchesterin lyhyt lasta
3-5 päivää jänteen korjauksen jälkeen potilas aloittaa käsihoidon ja kuvatun protokollan.
Kokeellinen: Relative Motion Flexion
Suhteellisen liikkeen lastassa loukkaantunut sormi sijoitetaan suhteelliseen taipumiseen MCP-nivelessä viereisiin sormiin nähden. Suhteellisen liikkeen fleksiolastan lisäksi sovitetaan ranneortoosi. Passiiviset ja aktiiviset harjoitukset suoritetaan lastasta.
Muut: Relative Motion Flexion
3-5 päivää jänteen korjauksen jälkeen potilas aloittaa käsihoidon ja kuvatun protokollan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Tyytyväisyys tulokseen arvioidaan esittämällä potilaalle Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -kysymys: "Kuinka tyytyväinen olet käteesi asteikolla 0 (ei lainkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen)?
13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
MHQ on käsikohtainen kyselylomake, jolla mitataan kykyä päivittäisessä toiminnassa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Hartioiden, käsivarsien ja käsien vammat -kyselylomake
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
DASH-kysely on aluekohtainen tulosinstrumentti. Potilas arvioi vammaisuudesta tai oireista 30 kohtaa arvioimalla eri toimintojen vaikeusastetta. Kaikkien kohteiden pisteitä käytetään laskettaessa pisteet 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Liikealue mitataan goniometrilla.
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Pidon voimaa mitataan JAMAR-dynamometrillä.
13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Kivun taso
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Potilasta pyydetään arvioimaan kipu 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 10 on pahin mahdollinen kipu. Potilas arvioi kipua rentoutuneena ja harjoituksen aikana.
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Terapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Hoitokertojen määrä lasketaan 26 viikon kuluttua tai hoidon lopussa, jos mittauksen jälkeen 26 viikkoa.
26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Kymmenen testi
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Kymmenen testi on erottelevan tuntemuksen mitta, jossa potilas kuvaa tuntemusta ei-aistuksesta "0" normaaliin tuntemukseen "10" 11-pisteen Likert-asteikolla.
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Potilaskohtainen toiminta-asteikko
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Potilas määrittelee kolmesta viiteen toimintaa, jotka ovat vaikeita tai joita hän ei voi suorittaa käsivamman vuoksi. Potilasta pyydetään arvioimaan kuhunkin toimintaan liittyvä vaikeus välillä 0-10. 0 määritellään, ettei se pysty suorittamaan toimintaa ja 10 pystyy suorittamaan toiminnan normaalisti.
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Työn tuottavuutta ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
WPAI on määrällinen arvio poissaoloista, läsnäolosta ja yleisestä tuottavuuden menetyksestä, joka johtuu tietystä terveysongelmasta viimeisten 7 päivän aikana.
6, 13 ja 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Repeämien määrä / komplikaatiot
Aikaikkuna: 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Jänteen repeämä dokumentoidaan
26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen
komplikaatiot dokumentoidaan (esim. CRPS, infektio)
26 viikkoa jänteen korjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa