Modifications induites par le laser de l'innervation et de la vascularisation de la peau psoriasique (LPA-01)
Une étude préliminaire sur l'effet de la thérapie laser photothermique sur la vascularisation et l'innervation des lésions psoriasiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie au laser vasculaire pour le psoriasis semble atteindre une durée de rémission sans traitement remarquablement longue. Mais pourquoi un réchauffement inférieur à une seconde des vaisseaux sanguins de la peau entraînerait-il une résolution d'un an d'une condition tristement tenace ?
Démêler le mécanisme d'action de la thérapie au laser permettrait non seulement d'améliorer les protocoles de thérapie au laser existants, mais pourrait également ouvrir la porte à une toute nouvelle gamme d'interventions offrant des solutions quasi permanentes aux patients. Il existe un besoin important pour de telles thérapies durables : le psoriasis est à la fois une affection cutanée courante et coûteuse. Elle touche entre 1% et 9% de la population et a un impact très sévère sur la qualité de vie du patient. Son caractère chronique implique un traitement à vie, et les risques et efforts associés
Ce projet vise à évaluer l'effet de la thérapie au laser sur les vaisseaux sanguins et l'innervation (périphérique) des plaques de psoriasis. L'objectif principal est de quantifier la régression et la récupération des nerfs par rapport aux vaisseaux sanguins. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la récupération des nerfs après la photothermolyse sélective (SPT) est diminuée par rapport à la récupération des vaisseaux sanguins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Hilversum, Noord-Holland, Pays-Bas, 1217AB
- ZBC Multicare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 69 ans
- Psoriasis vulgaire
- Type de peau I - III
- Surface minimale de lésion de 3 cm2
- Lésions de psoriasis vulgaire controlatéral situées sur la poitrine, le dos ou le haut des jambes
Critère d'exclusion
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude si :
- Le participant utilise d'autres traitements (que la thérapie au laser) pendant l'étude ou deux semaines avant le début de l'étude qui sont connus pour affecter le psoriasis
- Le participant souffre de toute condition neurologique, vasculaire ou immunologique connue autre que le psoriasis.
- Le participant est allergique à la lidocaïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser
595 nm Thérapie au laser à colorant pulsé (PDL) pour le psoriasis
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Thérapie au laser à colorant pulsé à 595 nm. 2 traitements Fluence ~ 6 - 9 J/cm^2 Durée d'impulsion ~ 0,45 - 3,0 ms 33 % de chevauchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ration de récupération
Délai: 6 mois.
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Changement relatif dans le rapport entre la densité linéaire des nerfs et la densité linéaire des vaisseaux sanguins.
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6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération vs infiltration lymphocytaire
Délai: 6 mois
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Corrélation entre le changement du rapport de la densité nerveuse linéaire et de la densité linéaire des vaisseaux sanguins par rapport au changement du nombre de lymphocytes infiltrants
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6 mois
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Amélioration clinique
Délai: 6 mois
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Changement de sévérité déterminé à l'aide d'une échelle visuelle-analogique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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