Laserinducerade förändringar av innervation och vaskularisering av psoriasishud (LPA-01)
En preliminär studie om effekten av fototermisk laserterapi på vaskularisering och innervering av psoriasisskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär laserterapi för psoriasis verkar uppnå en anmärkningsvärt lång behandlingsfri varaktighet av remission. Men varför skulle undersekundsuppvärmning av hudens blodkärl resultera i en årslång upplösning av ett ökänt envis tillstånd?
Att reda ut verkningsmekanismen för laserterapi skulle inte bara möjliggöra förbättringar av befintliga laserterapiprotokoll utan också kunna öppna dörren till ett helt nytt utbud av interventioner som erbjuder kvasi-permanenta lösningar för patienter. Det finns ett stort behov av sådana varaktiga terapier: Psoriasis är både en vanlig och en kostsam hudsjukdom. Det drabbar mellan 1 % och 9 % av befolkningen och har en mycket allvarlig inverkan på patientens livskvalitet. Dess kroniska karaktär innebär livslång behandling och därmed förknippade risker och ansträngning
Detta projekt syftar till att bedöma effekten av laserterapi på blodkärlen och (perifer) innervering av psoriasisplack. Det primära målet är att kvantifiera regression och återhämtning av nerver jämfört med blodkärl. Forskarna antar att återhämtningen av nerver efter selektiv fototermolys (SPT) minskar jämfört med återhämtningen av blodkärl.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Nederländerna, 1217AB
- ZBC Multicare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 69 år
- Psoriasis vulgaris
- Hudtyp I - III
- Minimal yta av lesionen på 3 cm2
- Kontralaterala psoriasis vulgaris lesioner på bröst, rygg eller övre ben
Exklusions kriterier
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie om:
- Deltagaren använder andra behandlingar (än laserterapi) under studien eller två veckor innan studiens start som är kända för att påverka psoriasis
- Deltagaren lider av något känt neurologiskt, vaskulärt eller immunologiskt tillstånd förutom psoriasis.
- Deltagaren är allergisk mot lidokain
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserterapi
595 nm Pulsed Dye Laser (PDL) terapi för psoriasis
|
595 nm pulsad färglaserterapi. 2 behandlingar Fluens ~ 6 - 9 J/cm^2 Pulslängd ~ 0,45 - 3,0 ms 33% överlappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återvinningsranson
Tidsram: 6 månader.
|
Relativ förändring i förhållandet mellan linjär nervtäthet och linjär blodkärlsdensitet.
|
6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningsförhållande vs lymfocytinfiltration
Tidsram: 6 månader
|
Korrelation mellan förändring i förhållandet mellan linjär nervtäthet och linjär blodkärlsdensitet kontra förändring i antal infiltrerande lymfocyter
|
6 månader
|
|
Klinisk förbättring
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i svårighetsgrad bestäms med hjälp av en visuell-analog skala.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .