Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserinducerede ændringer i innervation og vaskularisering af psoriasishud (LPA-01)

21. januar 2025 opdateret af: Nick van der Beek

En foreløbig undersøgelse af effekten af ​​fototermisk laserterapi på vaskularisering og innervering af psoriasislæsioner

Forskerne undersøger effekten af ​​en behandling med selektiv fototermolyse ved hjælp af en 595 nm pulseret farvelaser på blodkardensiteten og nervefiberdensiteten af ​​en psoriasislæsion. Ved at sammenligne vævsprøver indsamlet før og efter to behandlinger bestemmer forskerne den relative effekt af laserterapi på (hyper)innervationen af ​​psoriasishud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær laserterapi for psoriasis ser ud til at opnå en bemærkelsesværdig lang behandlingsfri varighed af remission. Men hvorfor skulle opvarmning af hudens blodkar resultere i en årelang opløsning af en berygtet stædig tilstand?

En optrævling af laserterapiens virkningsmekanisme ville ikke kun give mulighed for forbedring af eksisterende laserterapiprotokoller, men kunne også åbne døren til en helt ny række af interventioner, der tilbyder quasi-permanente løsninger til patienter. Der er et stort behov for sådanne varige behandlinger: Psoriasis er både en almindelig og en dyr hudsygdom. Det rammer mellem 1% og 9% af befolkningen og har en meget alvorlig indvirkning på patientens livskvalitet. Dets kroniske karakter indebærer livslang behandling og de dermed forbundne risici og indsats

Dette projekt har til formål at vurdere effekten af ​​laserterapi på blodkarrene og (perifer) innervation af psoriasis plaques. Det primære mål er at kvantificere regression og genopretning af nerver sammenlignet med blodkar. Forskerne antager, at genopretningen af ​​nerver efter selektiv fototermolyse (SPT) er nedsat sammenlignet med genopretning af blodkar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Hilversum, Noord-Holland, Holland, 1217AB
        • ZBC Multicare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 69 år
  • Psoriasis vulgaris
  • Hudtype I - III
  • Minimum overflade af læsionen på 3 cm2
  • Kontralaterale psoriasis vulgaris læsioner placeret på brystet, ryggen eller overbenene

Eksklusionskriterier

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse, hvis:

  • Deltageren anvender andre behandlinger (end laserterapi) under undersøgelsen eller to uger før undersøgelsens start, som vides at påvirke psoriasis
  • Deltageren lider af enhver kendt neurologisk, vaskulær eller immunologisk tilstand bortset fra psoriasis.
  • Deltageren er allergisk over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi
595 nm Pulsed Dye Laser (PDL) terapi for psoriasis
Enhed: 595 nm pulserende farvelaser (Candela V-beam perfecta)
595 nm pulserende farvelaserterapi. 2 behandlinger Fluens ~ 6 - 9 J/cm^2 Pulsvarighed ~ 0,45 - 3,0 ms 33% overlap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inddrivelsesration
Tidsramme: 6 måneder.
Relativ ændring i forholdet mellem den lineære nervetæthed og den lineære blodkardensitet.
6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery ratio vs lymfocytinfiltration
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation mellem ændring i forholdet mellem den lineære nervetæthed og den lineære blodkardensitet versus ændring i antallet af infiltrerende lymfocytter
6 måneder
Klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i sværhedsgrad bestemt ved hjælp af en visuel-analog skala.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nick van der Beek

Samarbejdspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der er indsamlet under undersøgelsen, vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med 595 nm pulserende farvelaser (Candela V-beam perfecta)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner