Alterações induzidas por laser na inervação e vascularização da pele psoriática (LPA-01)
Um estudo preliminar sobre o efeito da terapia fototérmica a laser na vascularização e inervação de lesões psoriáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia a laser vascular para a psoríase parece alcançar uma duração notavelmente longa de remissão sem tratamento. Mas por que o aquecimento subsegundo dos vasos sanguíneos da pele resultaria em uma resolução de um ano de uma condição infame teimosa?
Desvendar o mecanismo de ação da terapia a laser não apenas permitiria a melhoria dos protocolos de terapia a laser existentes, mas também abriria as portas para toda uma nova gama de intervenções que oferecem soluções quase permanentes para os pacientes. Há uma grande necessidade de tais terapias duradouras: a psoríase é uma condição de pele comum e cara. Afeta entre 1% e 9% da população e tem um impacto muito severo na qualidade de vida do paciente. O seu carácter crónico implica tratamento ao longo da vida, e os riscos e esforços associados
Este projeto visa avaliar o efeito da laserterapia nos vasos sanguíneos e na inervação (periférica) das placas de psoríase. O objetivo primário é quantificar a regressão e recuperação dos nervos em relação aos vasos sanguíneos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a recuperação dos nervos após a fototermólise seletiva (SPT) diminui em comparação com a recuperação dos vasos sanguíneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Holanda, 1217AB
- ZBC Multicare
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 69 anos de idade
- Psoríase vulgar
- Tipo de pele I - III
- Superfície mínima da lesão de 3 cm2
- Lesões contralaterais de psoríase vulgar localizadas no peito, costas ou parte superior das pernas
Critério de exclusão
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo se:
- O participante usa outros tratamentos (além da terapia a laser) durante o estudo ou duas semanas antes do início do estudo que são conhecidos por afetar a psoríase
- O participante sofre de qualquer condição neurológica, vascular ou imunológica conhecida além da psoríase.
- O participante é alérgico à lidocaína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laserterapia
Terapia com laser de corante pulsado (PDL) de 595 nm para psoríase
|
Terapia com laser de corante pulsado de 595 nm. 2 tratamentos Fluência ~ 6 - 9 J/cm^2 Duração do pulso ~ 0,45 - 3,0 ms 33% de sobreposição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ração de recuperação
Prazo: 6 meses.
|
Alteração relativa na razão entre a densidade linear do nervo e a densidade linear dos vasos sanguíneos.
|
6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recuperação vs infiltração de linfócitos
Prazo: 6 meses
|
Correlação entre alteração na proporção da densidade linear do nervo e densidade linear dos vasos sanguíneos versus alteração no número de linfócitos infiltrados
|
6 meses
|
|
Melhora clínica
Prazo: 6 meses
|
Mudança na gravidade determinada usando uma escala analógico-visual.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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