Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowane laserem zmiany unerwienia i unaczynienia skóry łuszczycowej (LPA-01)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nick van der Beek

Wstępne badanie wpływu fototermicznej terapii laserowej na unaczynienie i unerwienie zmian łuszczycowych

Naukowcy badają wpływ leczenia selektywną fototermolizą za pomocą impulsowego lasera barwnikowego o długości fali 595 nm na gęstość naczyń krwionośnych i gęstość włókien nerwowych zmiany łuszczycowej. Porównując próbki tkanek pobrane przed i po dwóch zabiegach, naukowcy określają względny wpływ terapii laserowej na (hiper) unerwienie skóry łuszczycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydaje się, że naczyniowa terapia laserowa łuszczycy pozwala osiągnąć niezwykle długi okres remisji bez leczenia. Ale dlaczego subsekundowe ogrzewanie naczyń krwionośnych skóry miałoby skutkować całorocznym rozwiązaniem niesławnie uporczywego stanu?

Odkrycie mechanizmu działania laseroterapii pozwoliłoby nie tylko na ulepszenie istniejących protokołów terapii laserowej, ale także mogłoby otworzyć drzwi do zupełnie nowej gamy interwencji oferujących quasi-trwałe rozwiązania dla pacjentów. Istnieje duże zapotrzebowanie na takie trwałe terapie: łuszczyca jest zarówno powszechną, jak i kosztowną chorobą skóry. Dotyka od 1% do 9% populacji i ma bardzo poważny wpływ na jakość życia pacjenta. Jej przewlekły charakter wymaga leczenia przez całe życie oraz związanego z tym ryzyka i wysiłku

Celem projektu jest ocena wpływu laseroterapii na naczynia krwionośne i (obwodowe) unerwienie blaszek łuszczycowych. Głównym celem jest ilościowe określenie regresji i regeneracji nerwów w porównaniu z naczyniami krwionośnymi. Naukowcy postawili hipotezę, że regeneracja nerwów po selektywnej fototermolizie (SPT) jest mniejsza w porównaniu z regeneracją naczyń krwionośnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Hilversum, Noord-Holland, Holandia, 1217AB
        • ZBC Multicare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 69 lat
  • Łuszczyca zwykła
  • Typ skóry I - III
  • Minimalna powierzchnia zmiany 3 cm2
  • Kontralateralne zmiany w łuszczycy zwykłej zlokalizowane na klatce piersiowej, plecach lub udach

Kryteria wyłączenia

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu, jeśli:

  • Uczestnik korzysta z innych metod leczenia (niż laseroterapia) w trakcie badania lub na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania, o których wiadomo, że wpływają na łuszczycę
  • Uczestnik cierpi na jakąkolwiek znaną chorobę neurologiczną, naczyniową lub immunologiczną inną niż łuszczyca.
  • Uczestnik jest uczulony na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia laserowa
Terapia impulsowym laserem barwnikowym (PDL) 595 nm w leczeniu łuszczycy
Urządzenie: Impulsowy laser barwnikowy 595 nm (Candela V-beam perfecta)
Terapia pulsacyjnym laserem barwnikowym 595 nm. 2 zabiegi Fluencja ~ 6 - 9 J/cm^2 Czas trwania impulsu ~ 0,45 - 3,0 ms 33% nałożenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Racja regeneracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Względna zmiana stosunku liniowej gęstości nerwów do liniowej gęstości naczyń krwionośnych.
6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik odzysku a naciek limfocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja między zmianą stosunku liniowej gęstości nerwu i liniowej gęstości naczyń a zmianą liczby naciekających limfocytów
6 miesięcy
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana nasilenia określona za pomocą skali wizualno-analogowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nick van der Beek

Współpracownicy

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozyskane w trakcie dochodzenia zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Badania kliniczne na Impulsowy laser barwnikowy 595 nm (Candela V-beam perfecta)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj