Лазер-индуцированные изменения иннервации и васкуляризации псориатической кожи (LPA-01)
Предварительное исследование влияния фототермической лазерной терапии на васкуляризацию и иннервацию псориатических поражений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сосудистая лазерная терапия псориаза, по-видимому, позволяет достичь удивительно длительной ремиссии без лечения. Но почему нагревание кровеносных сосудов кожи за доли секунды может привести к исчезновению печально известного состояния на целый год?
Раскрытие механизма действия лазерной терапии не только позволило бы улучшить существующие протоколы лазерной терапии, но также могло бы открыть двери для целого ряда новых вмешательств, предлагающих квазипостоянные решения для пациентов. Существует острая потребность в таких стойких методах лечения: псориаз является одновременно распространенным и дорогостоящим кожным заболеванием. Он поражает от 1% до 9% населения и оказывает очень серьезное влияние на качество жизни пациента. Его хронический характер предполагает пожизненное лечение, а также связанные с этим риски и усилия.
Этот проект направлен на оценку влияния лазерной терапии на кровеносные сосуды и (периферическую) иннервацию бляшек псориаза. Основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить регрессию и восстановление нервов по сравнению с кровеносными сосудами. Исследователи предполагают, что восстановление нервов после селективного фототермолиза (СКТ) снижается по сравнению с восстановлением кровеносных сосудов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Нидерланды, 1217AB
- ZBC Multicare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 - 69 лет
- Вульгарный псориаз
- Тип кожи I - III
- Минимальная поверхность поражения 3 см2
- Контралатеральные очаги вульгарного псориаза, расположенные на груди, спине или верхней части ног.
Критерий исключения
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании, если:
- Участник использует другие методы лечения (кроме лазерной терапии) во время исследования или за две недели до начала исследования, которые, как известно, влияют на псориаз.
- Участник страдает любым известным неврологическим, сосудистым или иммунологическим заболеванием, кроме псориаза.
- У участника аллергия на лидокаин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия
Импульсный лазер на красителе (PDL) с длиной волны 595 нм для лечения псориаза
|
Терапия импульсным лазером на красителе с длиной волны 595 нм. 2 процедуры Fluence ~ 6–9 Дж/см^2 Длительность импульса ~ 0,45–3,0 мс Перекрытие 33%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановительный рацион
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Относительное изменение соотношения линейной плотности нервов и линейной плотности сосудов.
|
6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент восстановления по сравнению с лимфоцитарной инфильтрацией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между изменением соотношения линейной плотности нервов и линейной плотности кровеносных сосудов с изменением количества инфильтрирующих лимфоцитов
|
6 месяцев
|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение степени тяжести определяют с помощью визуально-аналоговой шкалы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .