Laserinduserte endringer i innervasjon og vaskularisering av psoriasishud (LPA-01)
En foreløpig studie om effekten av fototermisk laserterapi på vaskularisering og innervering av psoriatiske lesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaskulær laserterapi for psoriasis ser ut til å oppnå en bemerkelsesverdig lang behandlingsfri varighet av remisjon. Men hvorfor skulle oppvarming av hudens blodårer under sekundet resultere i en årelang oppløsning av en beryktet sta tilstand?
Å avdekke virkningsmekanismen til laserterapi vil ikke bare tillate forbedring av eksisterende laserterapiprotokoller, men også kunne åpne døren til en helt ny rekke intervensjoner som tilbyr kvasi-permanente løsninger for pasienter. Det er et stort behov for slike varige terapier: Psoriasis er både en vanlig og en kostbar hudtilstand. Det rammer mellom 1 % og 9 % av befolkningen og har en svært alvorlig innvirkning på livskvaliteten til pasienten. Dens kroniske karakter innebærer livslang behandling, med tilhørende risiko og innsats
Dette prosjektet har som mål å vurdere effekten av laserterapi på blodårene og (perifer) innervering av psoriasisplakk. Hovedmålet er å kvantifisere regresjon og gjenoppretting av nerver sammenlignet med blodkar. Forskerne antar at utvinningen av nerver etter selektiv fototermolyse (SPT) er redusert sammenlignet med gjenoppretting av blodkar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum, Noord-Holland, Nederland, 1217AB
- ZBC Multicare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 69 år
- Psoriasis vulgaris
- Hudtype I - III
- Minimum overflate av lesjon på 3 cm2
- Kontralaterale psoriasis vulgaris-lesjoner lokalisert på bryst, rygg eller øvre ben
Eksklusjonskriterier
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien hvis:
- Deltakeren bruker andre behandlinger (enn laserterapi) i løpet av studien eller to uker før studiestart som er kjent for å påvirke psoriasis
- Deltakeren lider av en hvilken som helst kjent nevrologisk, vaskulær eller immunologisk tilstand bortsett fra psoriasis.
- Deltakeren er allergisk mot lidokain
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserterapi
595 nm Pulsed Dye Laser (PDL) terapi for psoriasis
|
595 nm pulserende fargelaserterapi. 2 behandlinger Fluens ~ 6 - 9 J/cm^2 Pulsvarighet ~ 0,45 - 3,0 ms 33 % overlapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningsrasjon
Tidsramme: 6 måneder.
|
Relativ endring i forholdet mellom lineær nervetetthet og lineær blodkartetthet.
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningsforhold vs lymfocyttinfiltrasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelasjon mellom endring i forholdet mellom lineær nervetetthet og lineær blodkartetthet versus endring i antall infiltrerende lymfocytter
|
6 måneder
|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i alvorlighetsgrad bestemmes ved hjelp av en visuell-analog skala.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LPA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .