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Laserinduzierte Veränderungen der Innervation und Vaskularisierung der Psoriasis-Haut (LPA-01)

21. Januar 2025 aktualisiert von: Nick van der Beek

Eine vorläufige Studie zur Wirkung der photothermischen Lasertherapie auf die Vaskularisierung und Innervation von Psoriasis-Läsionen

Die Forscher untersuchen die Wirkung einer Behandlung mit selektiver Photothermolyse mit einem 595 nm gepulsten Farbstofflaser auf die Blutgefäßdichte und die Nervenfaserdichte einer Psoriasis-Läsion. Durch den Vergleich von Gewebeproben, die vor und nach zwei Behandlungen entnommen wurden, bestimmen die Forscher die relative Wirkung der Lasertherapie auf die (Hyper-)Innervation der Psoriasis-Haut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vaskuläre Lasertherapie bei Psoriasis scheint eine bemerkenswert lange behandlungsfreie Remissionsdauer zu erreichen. Aber warum sollte eine Erhitzung der Blutgefäße der Haut in Sekundenbruchteilen zu einer einjährigen Auflösung eines berüchtigten hartnäckigen Zustands führen?

Die Enträtselung des Wirkungsmechanismus der Lasertherapie würde nicht nur die Verbesserung bestehender Lasertherapieprotokolle ermöglichen, sondern könnte auch die Tür zu einer ganzen Reihe neuer Interventionen öffnen, die quasi dauerhafte Lösungen für Patienten bieten. Der Bedarf an solchen dauerhaften Therapien ist groß: Psoriasis ist sowohl eine häufige als auch eine kostspielige Hauterkrankung. Sie betrifft zwischen 1 % und 9 % der Bevölkerung und hat sehr schwerwiegende Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Ihr chronischer Charakter impliziert eine lebenslange Behandlung und die damit verbundenen Risiken und Anstrengungen

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung der Lasertherapie auf die Blutgefäße und die (periphere) Innervation von Psoriasis-Plaques zu bewerten. Primäres Ziel ist es, die Regression und Erholung von Nerven im Vergleich zu Blutgefäßen zu quantifizieren. Die Forscher vermuten, dass die Erholung der Nerven nach der selektiven Photothermolyse (SPT) im Vergleich zur Erholung der Blutgefäße verringert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Hilversum, Noord-Holland, Niederlande, 1217AB
        • ZBC Multicare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 69 Jahre
  • Psoriasis vulgaris
  • Hauttyp I - III
  • Minimale Läsionsfläche von 3 cm2
  • Kontralaterale Läsionen der Psoriasis vulgaris an Brust, Rücken oder Oberschenkeln

Ausschlusskriterien

Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn:

  • Der Teilnehmer wendet während der Studie oder zwei Wochen vor Beginn der Studie andere Behandlungen (außer der Lasertherapie) an, von denen bekannt ist, dass sie Psoriasis beeinflussen
  • Der Teilnehmer leidet unter anderen bekannten neurologischen, vaskulären oder immunologischen Erkrankungen als Psoriasis.
  • Der Teilnehmer ist allergisch gegen Lidocain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lasertherapie
595 nm gepulste Farbstofflaser (PDL)-Therapie für Psoriasis
Gerät: 595 nm gepulster Farbstofflaser (Candela V-Beam Perfecta)
595 nm gepulste Farbstofflasertherapie. 2 Behandlungen Fluence ~ 6 - 9 J/cm^2 Impulsdauer ~ 0,45 - 3,0 ms 33 % Überlappung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsration
Zeitfenster: 6 Monate.
Relative Änderung des Verhältnisses der linearen Nervendichte und linearen Blutgefäßdichte.
6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsverhältnis vs. Lymphozyteninfiltration
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelation zwischen der Änderung des Verhältnisses der linearen Nervendichte und der linearen Blutgefäßdichte gegenüber der Änderung der Anzahl infiltrierender Lymphozyten
6 Monate
Klinische Besserung
Zeitfenster: 6 Monate
Schweregradänderung bestimmt anhand einer visuell-analogen Skala.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nick van der Beek

Mitarbeiter

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Untersuchung gewonnenen Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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