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Cambios inducidos por láser en la inervación y la vascularización de la piel psoriásica (LPA-01)

21 de enero de 2025 actualizado por: Nick van der Beek

Un estudio preliminar sobre el efecto de la terapia con láser fototérmico en la vascularización e inervación de las lesiones psoriásicas

Los investigadores investigan el efecto de un tratamiento con fototermólisis selectiva utilizando un láser de colorante pulsado de 595 nm sobre la densidad de los vasos sanguíneos y la densidad de las fibras nerviosas de una lesión psoriásica. Mediante la comparación de muestras de tejido recogidas antes y después de dos tratamientos, los investigadores determinan el efecto relativo de la terapia con láser en la (hiper)inervación de la piel psoriásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia con láser vascular para la psoriasis parece lograr una duración de la remisión sin tratamiento notablemente prolongada. Pero, ¿por qué el calentamiento en una fracción de segundo de los vasos sanguíneos de la piel daría como resultado una resolución de un año de una condición infamemente obstinada?

Desentrañar el mecanismo de acción de la terapia con láser no solo permitiría mejorar los protocolos de terapia con láser existentes, sino que también podría abrir la puerta a una gama completamente nueva de intervenciones que ofrecen soluciones casi permanentes para los pacientes. Existe una gran necesidad de terapias tan duraderas: la psoriasis es una afección de la piel común y costosa. Afecta entre el 1% y el 9% de la población y tiene un impacto muy severo en la calidad de vida del paciente. Su carácter crónico implica un tratamiento de por vida, y los riesgos y esfuerzos asociados

Este proyecto tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia con láser en los vasos sanguíneos y la inervación (periférica) de las placas de psoriasis. El objetivo principal es cuantificar la regresión y recuperación de los nervios en comparación con los vasos sanguíneos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la recuperación de los nervios después de la fototermólisis selectiva (SPT) disminuye en comparación con la recuperación de los vasos sanguíneos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Noord-Holland
      • Hilversum, Noord-Holland, Países Bajos, 1217AB
        • ZBC Multicare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 69 años de edad
  • Psoriasis vulgar
  • Tipo de piel I - III
  • Superficie mínima de lesión de 3 cm2
  • Lesiones contralaterales de psoriasis vulgar ubicadas en el pecho, la espalda o la parte superior de las piernas

Criterio de exclusión

Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de participar en este estudio si:

  • El participante usa otros tratamientos (además de la terapia con láser) durante el estudio o dos semanas antes del inicio del estudio que se sabe que afectan la psoriasis.
  • El participante sufre de cualquier condición neurológica, vascular o inmunológica conocida que no sea psoriasis.
  • El participante es alérgico a la lidocaína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia con láser
Terapia con láser de colorante pulsado (PDL) de 595 nm para la psoriasis
Dispositivo: Láser de colorante pulsado de 595 nm (Candela V-beam perfecta)
Terapia con láser de colorante pulsado de 595 nm. 2 tratamientos Fluencia ~ 6 - 9 J/cm^2 Duración del pulso ~ 0,45 - 3,0 ms 33 % de superposición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ración de recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses.
Cambio relativo en la proporción de la densidad lineal del nervio y la densidad lineal de los vasos sanguíneos.
6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de recuperación vs infiltración de linfocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlación entre el cambio en la proporción de la densidad lineal del nervio y la densidad lineal de los vasos sanguíneos frente al cambio en el número de linfocitos infiltrantes
6 meses
Mejoría clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la severidad determinado usando una escala analógica visual.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nick van der Beek

Colaboradores

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigadores

  • Investigador principal: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LPA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos adquiridos durante la investigación estarán disponibles previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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