乾癬皮膚の神経支配と血管新生に対するレーザー誘発変化 (LPA-01)
2025年1月21日 更新者：Nick van der Beek
乾癬病変の血管新生および神経支配に対する光熱レーザー療法の効果に関する予備的研究
研究者らは、595 nm パルス色素レーザーを使用した選択的光熱分解による治療が、乾癬病変の血管密度と神経線維密度に及ぼす影響を調査しています。
研究者らは、2 つの治療の前後に採取した組織サンプルを比較することで、乾癬皮膚の (過) 神経支配に対するレーザー治療の相対的な効果を判断します。
調査の概要
詳細な説明
乾癬の血管レーザー治療は、非常に長い治療なしの寛解期間を達成するようです. しかし、皮膚の血管を 1 秒未満で加熱すると、悪名高い頑固な状態が 1 年にわたって解消されるのはなぜでしょうか?
レーザー治療の作用メカニズムを解明することは、既存のレーザー治療プロトコルの改善を可能にするだけでなく、患者に半永久的なソリューションを提供するまったく新しい範囲の介入への扉を開く可能性があります. このような永続的な治療法に対する高いニーズがあります。乾癬は、一般的で費用のかかる皮膚疾患です。 人口の 1% から 9% が罹患しており、患者の生活の質に非常に深刻な影響を及ぼします。 それは慢性的な性質であり、生涯にわたる治療を意味し、それに伴うリスクと労力
このプロジェクトは、血管および乾癬斑の (末梢) 神経支配に対するレーザー治療の効果を評価することを目的としています。 主な目的は、血管と比較した神経の退行と回復を定量化することです。 研究者らは、選択的光熱分解（SPT）後の神経の回復は、血管の回復と比較して減少すると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Hilversum、Noord-Holland、オランダ、1217AB
- ZBC Multicare
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～69歳
- 尋常性乾癬
- スキンタイプⅠ～Ⅲ
- 病変の最小表面 3 cm2
- 対側の尋常性乾癬病変が胸部、背中、または上肢にある
除外基準
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- -参加者は、乾癬に影響を与えることが知られている研究中または研究開始の2週間前に（レーザー治療以外の）他の治療法を使用しています
- -参加者は、乾癬以外の既知の神経学的、血管的、または免疫学的状態に苦しんでいます。
- 参加者はリドカインにアレルギーがあります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レーザー治療
乾癬に対する 595 nm パルス色素レーザー (PDL) 療法
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595 nm パルス色素レーザー治療。 2 回の治療 フルエンス ~ 6 - 9 J/cm^2 パルス持続時間 ~ 0.45 - 3.0 ms 33% オーバーラップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回収率
時間枠：6ヶ月。
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線形神経密度と線形血管密度の比率の相対的な変化。
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6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回収率 vs リンパ球浸潤
時間枠：6ヶ月
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線状神経密度と線状血管密度の比率の変化と浸潤リンパ球数の変化との相関
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6ヶ月
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臨床的改善
時間枠：6ヶ月
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視覚アナログスケールを使用して決定された重症度の変化。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nick van der Beek, Ph.D、ZBC Multicare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月9日
一次修了 (実際)
2024年10月12日
研究の完了 (実際)
2024年10月12日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。