Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin aiheuttamat muutokset psoriaasin ihon hermotuksessa ja vaskularisaatiossa (LPA-01)

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nick van der Beek

Alustava tutkimus fototermisen laserhoidon vaikutuksesta psoriaattisten leesioiden vaskularisaatioon ja hermotukseen

Tutkijat tutkivat 595 nm:n pulssivärilaserilla suoritetun selektiivisen fototermolyysin vaikutusta verisuonten tiheyteen ja psoriaattisen leesion hermosäikeiden tiheyteen. Vertaamalla ennen kahta hoitoa ja sen jälkeen kerättyjä kudosnäytteitä tutkijat määrittävät laserhoidon suhteellisen vaikutuksen psoriaasin ihon (hyper)hermotukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaasin vaskulaarisella laserhoidolla näyttää saavutettavan huomattavan pitkä hoitovapaa remissioaika. Mutta miksi ihon verisuonten kuumeneminen sekunnissa johtaisi vuoden mittaiseen surullisen itsepäisen tilan paranemiseen?

Laserhoidon vaikutusmekanismin purkaminen ei ainoastaan ​​mahdollistaisi olemassa olevien laserhoitoprotokollien parantamista, vaan se voisi myös avata oven kokonaan uudelle joukolle interventioita, jotka tarjoavat lähes pysyviä ratkaisuja potilaille. Tällaisten kestävien hoitojen tarve on suuri: Psoriasis on sekä yleinen että kallis ihosairaus. Sitä esiintyy 1–9 prosentilla väestöstä ja sillä on erittäin vakava vaikutus potilaan elämänlaatuun. Sen krooninen luonne edellyttää elinikäistä hoitoa ja siihen liittyviä riskejä ja vaivaa

Tämän projektin tavoitteena on arvioida laserhoidon vaikutusta verisuoniin ja psoriaasiplakkien (perifeeriseen) hermotukseen. Ensisijainen tavoite on kvantifioida hermojen regressio ja palautuminen verisuoniin verrattuna. Tutkijat olettavat, että hermojen palautuminen Selective Photo Thermolyysin (SPT) jälkeen vähenee verisuonten palautumiseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Hilversum, Noord-Holland, Alankomaat, 1217AB
        • ZBC Multicare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-69-vuotiaat
  • Psoriasis vulgaris
  • Ihotyyppi I-III
  • Leesion pinta-ala on vähintään 3 cm2
  • Vastakkaiset psoriasis vulgaris -leesiot rinnassa, selässä tai jalkojen yläosassa

Poissulkemiskriteerit

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos:

  • Osallistuja käyttää muita hoitoja (kuin laserhoitoa) tutkimuksen aikana tai kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkua, joiden tiedetään vaikuttavan psoriasikseen
  • Osallistuja kärsii jostain muusta tunnetusta neurologisesta, verisuoni- tai immunologisesta sairaudesta kuin psoriaasista.
  • Osallistuja on allerginen lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserterapia
595 nm:n pulssivärilaser (PDL) -hoito psoriaasin hoitoon
Laite: 595 nm pulssivärilaser (Candela V-beam perfecta)
595 nm pulssivärilaserhoito. 2 hoitokertaa Fluence ~ 6 - 9 J/cm^2 Pulssin kesto ~ 0,45 - 3,0 ms 33 % päällekkäisyys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautusannos
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Suhteellinen muutos lineaarisen hermotiheyden ja lineaarisen verisuonitiheyden suhteen.
6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumissuhde vs. lymfosyyttien infiltraatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korrelaatio lineaarisen hermotiheyden ja lineaarisen verisuonitiheyden suhteen muutoksen ja infiltroituneiden lymfosyyttien lukumäärän muutoksen välillä
6 kuukautta
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vakavuuden muutos määritetään visuaalisesti analogisella asteikolla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nick van der Beek

Yhteistyökumppanit

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkinnan aikana hankitut tiedot toimitetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Kliiniset tutkimukset 595 nm pulssivärilaser (Candela V-beam perfecta)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa