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Modifiche indotte dal laser all'innervazione e alla vascolarizzazione della pelle psoriasica (LPA-01)

21 gennaio 2025 aggiornato da: Nick van der Beek

Uno studio preliminare sull'effetto della terapia laser fototermica sulla vascolarizzazione e sull'innervazione delle lesioni psoriasiche

I ricercatori studiano l'effetto di un trattamento con fototermolisi selettiva utilizzando un laser a colorante pulsato a 595 nm sulla densità dei vasi sanguigni e sulla densità delle fibre nervose di una lesione psoriasica. Confrontando i campioni di tessuto raccolti prima e dopo due trattamenti, i ricercatori determinano l'effetto relativo della terapia laser sull'(iper)innervazione della pelle psoriasica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia laser vascolare per la psoriasi sembra raggiungere una durata di remissione notevolmente lunga senza trattamento. Ma perché il riscaldamento in meno di un secondo dei vasi sanguigni della pelle si tradurrebbe in una risoluzione di un anno di una condizione famigerata ostinata?

Svelare il meccanismo d'azione della laserterapia non solo consentirebbe il miglioramento dei protocolli di terapia laser esistenti, ma potrebbe anche aprire la porta a una gamma completamente nuova di interventi che offrono soluzioni quasi permanenti per i pazienti. C'è un alto bisogno di terapie così durature: la psoriasi è sia una condizione della pelle comune che costosa. Colpisce tra l'1% e il 9% della popolazione e ha un impatto molto grave sulla qualità della vita del paziente. Il suo carattere cronico implica un trattamento per tutta la vita e i rischi e gli sforzi associati

Questo progetto mira a valutare l'effetto della terapia laser sui vasi sanguigni e sull'innervazione (periferica) delle placche di psoriasi. L'obiettivo primario è quello di quantificare la regressione e il recupero dei nervi rispetto ai vasi sanguigni. I ricercatori ipotizzano che il recupero dei nervi dopo la fototermolisi selettiva (SPT) sia diminuito rispetto al recupero dei vasi sanguigni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Hilversum, Noord-Holland, Olanda, 1217AB
        • ZBC Multicare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 69 anni
  • Psoriasi volgare
  • Tipo di pelle I - III
  • Superficie minima della lesione di 3 cm2
  • Lesioni controlaterali della psoriasi volgare localizzate sul torace, sulla schiena o sulla parte superiore delle gambe

Criteri di esclusione

Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio se:

  • Il partecipante utilizza altri trattamenti (oltre alla laserterapia) durante lo studio o due settimane prima dell'inizio dello studio che sono noti per influenzare la psoriasi
  • Il partecipante soffre di qualsiasi condizione neurologica, vascolare o immunologica nota diversa dalla psoriasi.
  • Il partecipante è allergico alla lidocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser
Terapia con laser a colorante pulsato (PDL) a 595 nm per la psoriasi
Dispositivo: Laser a colorante pulsato da 595 nm (Candela V-beam perfecta)
Terapia laser a colorante pulsato 595 nm. 2 trattamenti Fluenza ~ 6 - 9 J/cm^2 Durata dell'impulso ~ 0,45 - 3,0 ms Sovrapposizione del 33%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Razione di recupero
Lasso di tempo: 6 mesi.
Variazione relativa nel rapporto tra la densità lineare del nervo e la densità lineare dei vasi sanguigni.
6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di recupero vs infiltrazione linfocitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazione tra il cambiamento nel rapporto tra la densità lineare del nervo e la densità lineare dei vasi sanguigni rispetto al cambiamento nel numero di linfociti infiltranti
6 mesi
Miglioramento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione della gravità determinata utilizzando una scala analogica visiva.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nick van der Beek

Collaboratori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LPA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati acquisiti nel corso dell'istruttoria saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

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