건선 피부의 신경분포 및 혈관화에 대한 레이저 유도 변화 (LPA-01)
광열 레이저 치료가 건선 병변의 혈관화 및 신경 분포에 미치는 영향에 관한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
건선에 대한 혈관 레이저 요법은 현저하게 긴 무치료 차도 기간을 달성하는 것으로 보입니다. 그러나 왜 1초 미만의 피부 혈관 가열로 악명 높은 완고한 상태가 1년 동안 해결될까요?
레이저 요법의 작용 메커니즘을 밝히면 기존 레이저 요법 프로토콜을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 환자에게 준영구적 솔루션을 제공하는 완전히 새로운 범위의 중재에 대한 문을 열 수 있습니다. 그러한 지속적인 치료법에 대한 필요성이 높습니다. 건선은 흔하면서도 비용이 많이 드는 피부 상태입니다. 인구의 1%에서 9% 사이에 영향을 미치며 환자의 삶의 질에 매우 심각한 영향을 미칩니다. 만성적 특성은 평생 치료를 의미하며 관련 위험과 노력이 필요합니다.
이 프로젝트는 건선 플라크의 혈관 및 (말초) 신경분포에 대한 레이저 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 혈관에 비해 신경의 퇴행 및 회복을 정량화하는 것입니다. 연구팀은 선택적 광열분해술(SPT) 후 신경 회복이 혈관 회복에 비해 감소한다는 가설을 세웠다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Hilversum, Noord-Holland, 네덜란드, 1217AB
- ZBC Multicare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~69세
- 심상성 건선
- 피부 타입 I - III
- 3 cm2의 최소 병변 표면
- 가슴, 등 또는 다리 위쪽에 위치한 반대측 심상성 건선 병변
제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 다음과 같은 경우 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 또는 연구 시작 2주 전에 건선에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 치료법(레이저 요법 이외)을 사용합니다.
- 참가자는 건선 이외의 알려진 신경학적, 혈관성 또는 면역학적 상태를 앓고 있습니다.
- 참가자는 리도카인에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저 요법
건선에 대한 595nm 펄스 염료 레이저(PDL) 요법
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595nm 펄스 염료 레이저 요법. 2회 치료 Fluence ~ 6 - 9 J/cm^2 펄스 지속 시간 ~ 0.45 - 3.0 ms 33% 중첩.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 배급
기간: 6 개월.
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선형 신경 밀도와 선형 혈관 밀도 비율의 상대적인 변화.
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6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수율 대 림프구 침윤
기간: 6 개월
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선형신경밀도와 선형혈관밀도의 비율변화와 침윤림프구수 변화의 상관관계
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6 개월
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임상 개선
기간: 6 개월
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시각적-아날로그 척도를 사용하여 결정된 심각도의 변화.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nick van der Beek, Ph.D, ZBC Multicare
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LPA-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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