运动作为血管性认知障碍无痴呆症脑刺激的入门 (VCIND) (EXPRESS-V)
2026年4月10日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
运动作为血管认知障碍无痴呆症兴奋性刺激研究的引物 (EXPRESS-V)
患有血管疾病的人有出现记忆问题的风险，而这些记忆问题会增加认知能力进一步下降的风险。
大脑刺激已被用于改善情绪和记忆。
经颅直流电刺激 (tDCS) 被认为对刺激前活跃或“启动”的脑细胞最有效。
本研究的目的是比较运动和 tDCS 对已完成心脏康复并有认知能力下降风险的患者记忆力的影响。
研究概览
详细说明
血管疾病是痴呆症的主要危险因素和促成因素。 目前管理血管危险因素的干预措施结果喜忧参半。 目前，没有针对血管性认知障碍和痴呆的持续有效的治疗方法。
研究目的：评估运动启动的 tDCS 对整体认知的影响。
研究设计：符合条件的参与者将被随机分配到四种干预措施中的一种：tDCS 训练入门，tDCS 照常治疗（TAU/运动教育），或假 tDCS 训练入门，假 tDCS 照常治疗。 随机分配到运动组的参与者将进行运动，然后进行假或主动 tDCS。 随机分配到 TAU 的参与者将根据加拿大老年人和 tDCS 或假体活动指南收到书面信息。 将测量认知、行为、神经影像学和血液生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mehreen Siddiqui
- 电话号码：63185 416-480-6100
- 邮箱：mehreen.siddiqui@sri.utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kate Survilla
- 电话号码：63185 416-480-6100
- 邮箱：kate.survilla@sri.utoronto.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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接触：
- Mehreen Siddiqui
- 电话号码：63185 416-480-6100
- 邮箱：mehreen.siddiqui@sri.utoronto.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥50岁；女性必须绝经后
- 存在脑血管和/或心血管危险因素或冠状动脉疾病
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) <27
- 足够熟练的英语
- 必须能够以中等强度水平运动
- 在以下领域之一存在适度缺陷（低于人口标准 1 个标准差）：执行功能、语言记忆、工作记忆或视觉空间记忆
排除标准：
- 中风史
- 最近 4 周内精神药物的变化
- 目前使用苯二氮卓类药物因
- 会妨碍安全使用 tDCS 或神经影像学的金属植入物
- 严重的神经或精神疾病（目前患有重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症）
- MoCA <18 和/或痴呆的临床诊断
- 任何运动的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动启动 tDCS
随机分配到该组的个人将在大学健康网络-多伦多康复研究所接受锻炼，然后接受活跃的 tDCS。
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所有随机分配到 tDCS 的参与者都将接受主动 tDCS
参与者将在多伦多康复中心锻炼。
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其他：运动启动假刺激
随机分配到该组的个人将在大学健康网络-多伦多康复研究所接受锻炼，然后接受假 tDCS。
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参与者将在多伦多康复中心锻炼。
TDCS 的相同程序将用于假条件，但没有活动电流。
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其他：照常治疗（运动教育）和 tDCS
随机分配到该组的个人将接受有关身体活动和活动 tDCS 的常规建议。
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所有随机分配到 tDCS 的参与者都将接受主动 tDCS
与往常一样，运动教育/治疗将包括有关身体活动的常规建议。
其他名称：
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其他：照常治疗（运动教育）和假刺激
随机分配到该组的个人将接受有关身体活动和假 tDCS 的常规建议。
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TDCS 的相同程序将用于假条件，但没有活动电流。
与往常一样，运动教育/治疗将包括有关身体活动的常规建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 - 全球认知
大体时间：2周
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蒙特利尔认知评估是一项 5 分钟的全球认知测试，是检测早期认知变化的有效工具。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知领域
大体时间：2周
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认知领域将使用国家神经疾病和中风研究所-加拿大中风网络推荐的 60 分钟电池进行测量。
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2周
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行为措施
大体时间：2周
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将使用轻度行为障碍检查表来衡量行为。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krista Lanctôt, PhD、Sunnybrook Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.