Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning som grund för hjärnstimulering vid vaskulär kognitiv funktionsnedsättning ingen demens (VCIND) (EXPRESS-V)

10 april 2026 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Träning som grund för excitatorisk stimuleringsstudie vid vaskulär kognitiv funktionsnedsättning Ingen demens (EXPRESS-V)

Personer med vaskulära tillstånd löper risk att få minnesproblem, och dessa minnesproblem ökar risken för ytterligare kognitiv försämring. Hjärnstimulering har använts för att förbättra humör och minne. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) tros fungera bäst på hjärnceller som är aktiva eller "primade" före stimulering. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av träning och tDCS på minnesprestanda hos patienter som har avslutat hjärtrehabilitering och som löper risk för kognitiv försämring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kärlsjukdom är en stor riskfaktor och bidrar till demens. Nuvarande insatser för att hantera vaskulära riskfaktorer har blandade resultat. För närvarande finns det inga konsekvent effektiva behandlingar inriktade på vaskulär kognitiv försämring eller demens.

Studiesyfte: Att utvärdera effekten av träningsinriktad tDCS på global kognition.

Studiedesign: Berättigade deltagare kommer att randomiseras till en av fyra interventioner: Träningsprimer med tDCS, Behandling som vanligt (TAU/motionsutbildning) med tDCS, eller Träningsprimer med sken-tDCS, Behandling som vanligt med sken-tDCS. Deltagare som randomiserats till en träningsgrupp kommer att genomgå träning, följt av antingen sken eller aktiv tDCS. Deltagare som randomiserats till TAU kommer att få skriftlig information i enlighet med Canadian Physical Activity Guidelines för äldre vuxna och tDCS eller bluff. Kognition, beteende, neuroimaging och blodbiomarkörer kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥50 år gammal; kvinnor måste vara postmenopausala
  • Förekomst av cerebrovaskulära och/eller kardiovaskulära riskfaktorer eller kranskärlssjukdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <27
  • Tillräckligt goda kunskaper i engelska
  • Måste kunna träna på en måttlig intensitetsnivå
  • Förekomst av måttliga underskott (1 standardavvikelse under befolkningsnormen) i någon av följande domäner: exekutiva funktioner, verbalt minne, arbetsminne eller visuospatialt minne

Exklusions kriterier:

  • Historia av stroke
  • Förändring av psykofarmaka inom de senaste 4 veckorna
  • Nuvarande bensodiazepinanvändning pga
  • Metallimplantat som skulle förhindra säker användning av tDCS eller neuroimaging
  • Betydande neurologiska eller psykiatriska tillstånd (nuvarande depression, bipolär sjukdom, schizofreni)
  • MoCA <18 och/eller klinisk diagnos av demens
  • Eventuella medicinska kontraindikationer för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsförberedd tDCS
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få träning vid University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute följt av aktiv tDCS.
Övrig: tDCS
Alla deltagare som randomiserats till tDCS kommer att få aktiv tDCS
Övrig: Träning
Deltagarna kommer att träna på Toronto Rehab.
Övrig: Träna förberedd Sham-stimulering
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få träning vid University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute följt av sken-tDCS.
Övrig: Träning
Deltagarna kommer att träna på Toronto Rehab.
Övrig: Sham stimulering
Samma procedur för tDCS kommer att användas för skentillståndet, förutom utan aktiv ström.
Övrig: Behandling som vanligt (motionsutbildning) & tDCS
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få rutinråd om fysisk aktivitet och aktiv tDCS.
Övrig: tDCS
Alla deltagare som randomiserats till tDCS kommer att få aktiv tDCS
Övrig: Behandling som vanligt
Träningsutbildning/behandling som vanligt kommer att innehålla rutinråd om fysisk aktivitet.
Andra namn:
  • Träningsutbildning
Övrig: Behandling som vanligt (motionsutbildning) & skenstimulering
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få rutinmässiga råd om fysisk aktivitet och sken-tDCS.
Övrig: Sham stimulering
Samma procedur för tDCS kommer att användas för skentillståndet, förutom utan aktiv ström.
Övrig: Behandling som vanligt
Träningsutbildning/behandling som vanligt kommer att innehålla rutinråd om fysisk aktivitet.
Andra namn:
  • Träningsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment - Global Cognition
Tidsram: 2 veckor
Montreal Cognitive Assessment är ett 5-minuters test av global kognition och ett validerat verktyg för att upptäcka tidiga kognitiva förändringar.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva domäner
Tidsram: 2 veckor
Kognitiva domäner kommer att mätas med det 60-minutersbatteri som rekommenderas av National Institute of Neurological Disorders och Stroke-Canadian Stroke Network.
2 veckor
Beteendeåtgärder
Tidsram: 2 veckor
Beteende kommer att mätas med listan för mild beteendenedsättning.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3348

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera