Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení jako základ pro stimulaci mozku u vaskulárního kognitivního postižení Žádná demence (VCIND) (EXPRESS-V)

10. dubna 2026 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Cvičení jako základ pro studii excitační stimulace u vaskulárního kognitivního postižení Žádná demence (EXPRESS-V)

Lidé s vaskulárním onemocněním jsou vystaveni riziku problémů s pamětí a tyto problémy s pamětí zvyšují riziko dalšího kognitivního poklesu. Stimulace mozku se používá ke zlepšení nálady a paměti. Předpokládá se, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) funguje nejlépe na mozkových buňkách, které jsou před stimulací aktivní nebo „připravené“. Účelem této studie je porovnat účinky cvičení a tDCS na výkonnost paměti u pacientů, kteří dokončili srdeční rehabilitaci a jsou ohroženi poklesem kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní onemocnění je hlavním rizikovým faktorem a přispívá k demenci. Současné intervence k léčbě vaskulárních rizikových faktorů mají smíšené výsledky. V současné době neexistují žádné konzistentně účinné léčby zaměřené na vaskulární kognitivní poruchu bez demence.

Cíl studie: Zhodnotit účinek cvičením aktivovaného tDCS na globální kognici.

Návrh studie: Vhodní účastníci budou randomizováni do jedné ze čtyř intervencí: Cvičení primer s tDCS, Léčba jako obvykle (TAU/cvičební edukace) s tDCS nebo Cvičení primer s falešnou tDCS, Léčba jako obvykle s falešnou tDCS. Účastníci randomizovaní do cvičební skupiny podstoupí cvičení, po kterém bude následovat simulace nebo aktivní tDCS. Účastníci randomizovaní do TAU obdrží písemné informace v souladu s kanadskými směrnicemi o fyzické aktivitě pro starší dospělé a tDCS nebo simulace. Budou měřeny kognice, chování, neuroimaging a krevní biomarkery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥50 let; ženy musí být po menopauze
  • Přítomnost cerebrovaskulárních a/nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo onemocnění koronárních tepen
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) <27
  • Dostatečně zdatný v angličtině
  • Musí být schopen cvičit se střední intenzitou
  • Přítomnost mírných deficitů (1 standardní odchylka pod populační normou) v jedné z následujících domén: exekutivní funkce, verbální paměť, pracovní paměť nebo vizuoprostorová paměť

Kritéria vyloučení:

  • Historie mrtvice
  • Změna psychotropních látek během posledních 4 týdnů
  • Kvůli současnému užívání benzodiazepinů
  • Kovové implantáty, které by vylučovaly bezpečné použití tDCS nebo neurozobrazení
  • Významné neurologické nebo psychiatrické stavy (současná velká depresivní porucha, bipolární porucha, schizofrenie)
  • MoCA <18 a/nebo klinická diagnóza demence
  • Jakékoli zdravotní kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičením připravený tDCS
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny absolvují cvičení na University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute a následně aktivní tDCS.
Jiný: tDCS
Všichni účastníci randomizovaní do tDCS obdrží aktivní tDCS
Jiný: Cvičení
Účastníci budou cvičit v Torontu Rehab.
Jiný: Předstíraná stimulace s aktivovaným cvičením
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny absolvují cvičení na University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute následované falešným tDCS.
Jiný: Cvičení
Účastníci budou cvičit v Torontu Rehab.
Jiný: Falešná stimulace
Stejný postup pro tDCS bude použit pro simulovaný stav, s výjimkou bez aktivního proudu.
Jiný: Léčba jako obvykle (cvičení) & tDCS
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny obdrží rutinní rady ohledně fyzické aktivity a aktivního tDCS.
Jiný: tDCS
Všichni účastníci randomizovaní do tDCS obdrží aktivní tDCS
Jiný: Léčba jako obvykle
Cvičební výchova/léčba jako obvykle bude zahrnovat rutinní rady o fyzické aktivitě.
Ostatní jména:
  • Cvičební výchova
Jiný: Léčba jako obvykle (cvičení) a simulovaná stimulace
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny obdrží rutinní rady ohledně fyzické aktivity a falešného tDCS.
Jiný: Falešná stimulace
Stejný postup pro tDCS bude použit pro simulovaný stav, s výjimkou bez aktivního proudu.
Jiný: Léčba jako obvykle
Cvičební výchova/léčba jako obvykle bude zahrnovat rutinní rady o fyzické aktivitě.
Ostatní jména:
  • Cvičební výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment - Global Cognition
Časové okno: 2 týdny
Montreal Cognitive Assessment je 5minutový test globální kognice a ověřený nástroj pro detekci raných kognitivních změn.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní domény
Časové okno: 2 týdny
Kognitivní domény budou měřeny pomocí 60minutové baterie doporučené National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network.
2 týdny
Behaviorální opatření
Časové okno: 2 týdny
Chování bude měřeno pomocí kontrolního seznamu mírných poruch chování.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3348

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit