Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения в качестве основы для стимуляции мозга при сосудистых когнитивных нарушениях без деменции (VCIND) (EXPRESS-V)

10 апреля 2026 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Упражнения как основа для исследования возбуждающей стимуляции при сосудистых когнитивных нарушениях без деменции (EXPRESS-V)

Люди с сосудистыми заболеваниями подвержены риску возникновения проблем с памятью, и эти проблемы с памятью увеличивают риск дальнейшего снижения когнитивных функций. Стимуляция мозга используется для улучшения настроения и памяти. Считается, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) лучше всего работает с клетками мозга, которые были активны или «подготовлены» до стимуляции. Целью данного исследования является сравнение влияния физических упражнений и tDCS на работу памяти у пациентов, завершивших кардиологическую реабилитацию и подверженных риску снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сосудистое заболевание является основным фактором риска и причиной деменции. Текущие вмешательства для управления сосудистыми факторами риска имеют неоднозначные результаты. В настоящее время не существует последовательно эффективных методов лечения, направленных на сосудистые когнитивные нарушения и деменцию.

Цель исследования: оценить влияние tDCS, вызванного физическими упражнениями, на глобальное познание.

Дизайн исследования. Приемлемые участники будут рандомизированы для одного из четырех вмешательств: упражнения для начинающих с tDCS, обычное лечение (TAU/обучение физическим упражнениям) с tDCS или упражнения для начинающих с фиктивным tDCS, обычное лечение с фиктивным tDCS. Участники, рандомизированные в группу упражнений, будут проходить упражнения, а затем либо фиктивную, либо активную tDCS. Участники, рандомизированные в TAU, получат письменную информацию в соответствии с Канадскими рекомендациями по физической активности для пожилых людей и tDCS или симуляцией. Будут измеряться когнитивные функции, поведение, нейровизуализация и биомаркеры крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥50 лет; женщины должны быть в постменопаузе
  • Наличие цереброваскулярных и/или сердечно-сосудистых факторов риска или ишемической болезни сердца
  • Монреальский когнитивный тест (MoCA) <27
  • Достаточный уровень владения английским языком
  • Должен быть в состоянии выполнять упражнения с умеренным уровнем интенсивности
  • Наличие умеренного дефицита (1 стандартное отклонение ниже популяционной нормы) в одной из следующих областей: исполнительная функция, вербальная память, рабочая память или зрительно-пространственная память.

Критерий исключения:

  • История инсульта
  • Изменение психотропных препаратов за последние 4 недели
  • Текущее использование бензодиазепинов из-за
  • Металлические имплантаты, препятствующие безопасному использованию tDCS или нейровизуализации
  • Серьезные неврологические или психические состояния (текущее большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, шизофрения)
  • MoCA <18 и/или клинический диагноз деменции
  • Любые медицинские противопоказания к занятиям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение на tDCS
Лица, рандомизированные в эту группу, будут проходить упражнения в University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, за которыми следует активная tDCS.
Другой: tDCS
Все участники, рандомизированные для tDCS, получат активную tDCS.
Другой: Упражнение
Участники будут тренироваться в реабилитационном центре Торонто.
Другой: Упражнения, стимулирующие симуляционную стимуляцию
Лица, рандомизированные в эту группу, будут проходить упражнения в University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, а затем фиктивную tDCS.
Другой: Упражнение
Участники будут тренироваться в реабилитационном центре Торонто.
Другой: Симуляционная стимуляция
Та же процедура для tDCS будет использоваться для фиктивного состояния, за исключением отсутствия активного тока.
Другой: Лечение как обычно (обучение физическим упражнениям) и tDCS
Лица, рандомизированные в эту группу, будут получать обычные рекомендации по физической активности и активной tDCS.
Другой: tDCS
Все участники, рандомизированные для tDCS, получат активную tDCS.
Другой: Лечение как обычно
Обучение/лечение физическими упражнениями, как обычно, будет включать рутинные советы по физической активности.
Другие имена:
  • Обучение физическим упражнениям
Другой: Обычное лечение (обучение физическим упражнениям) и имитация стимуляции
Лица, рандомизированные в эту группу, будут получать рутинные рекомендации по физической активности и имитировать tDCS.
Другой: Симуляционная стимуляция
Та же процедура для tDCS будет использоваться для фиктивного состояния, за исключением отсутствия активного тока.
Другой: Лечение как обычно
Обучение/лечение физическими упражнениями, как обычно, будет включать рутинные советы по физической активности.
Другие имена:
  • Обучение физическим упражнениям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест — Global Cognition
Временное ограничение: 2 недели
Монреальский когнитивный тест — это 5-минутный тест глобального познания и проверенный инструмент для выявления ранних когнитивных изменений.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные домены
Временное ограничение: 2 недели
Когнитивные домены будут измеряться с использованием 60-минутной батареи, рекомендованной Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта — Канадской сетью по инсульту.
2 недели
Поведенческие меры
Временное ограничение: 2 недели
Поведение будет оцениваться с помощью контрольного списка для выявления легких нарушений поведения.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3348

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться