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L'exercice comme introduction à la stimulation cérébrale dans les troubles cognitifs vasculaires sans démence (VCIND) (EXPRESS-V)

10 avril 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

L'exercice comme introduction à l'étude sur la stimulation excitatrice dans les troubles cognitifs vasculaires sans démence (EXPRESS-V)

Les personnes atteintes de maladies vasculaires risquent d'avoir des problèmes de mémoire, et ces problèmes de mémoire augmentent le risque de déclin cognitif supplémentaire. La stimulation cérébrale a été utilisée pour améliorer l'humeur et la mémoire. On pense que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) fonctionne mieux sur les cellules cérébrales qui sont actives ou "amorcées" avant la stimulation. Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice et de la tDCS sur les performances de la mémoire chez des patients ayant terminé leur réadaptation cardiaque et présentant un risque de déclin cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies vasculaires sont un facteur de risque majeur et contribuent à la démence. Les interventions actuelles pour gérer les facteurs de risque vasculaire ont des résultats mitigés. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement efficace et constant ciblant les troubles cognitifs vasculaires et la démence.

Objectif de l'étude : Évaluer l'effet de la tDCS axée sur l'exercice sur la cognition globale.

Conception de l'étude : les participants éligibles seront randomisés pour l'une des quatre interventions suivantes : initiation à l'exercice avec tDCS, traitement habituel (TAU/éducation à l'exercice) avec tDCS, ou initiation à l'exercice avec tDCS fictif, traitement habituel avec tDCS fictif. Les participants randomisés dans un groupe d'exercice subiront un exercice, suivi d'un tDCS factice ou actif. Les participants randomisés au TAU recevront des informations écrites conformément aux Directives canadiennes en matière d'activité physique pour les personnes âgées et au tDCS ou fictif. La cognition, le comportement, la neuroimagerie et les biomarqueurs sanguins seront mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥50 ans ; les femmes doivent être ménopausées
  • Présence de facteurs de risque cérébrovasculaires et/ou cardiovasculaires ou de maladie coronarienne
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <27
  • Maîtrise suffisante de l'anglais
  • Doit être capable de faire de l'exercice à un niveau d'intensité modéré
  • Présence de déficits modestes (1 écart-type sous la norme de la population) dans l'un des domaines suivants : fonctions exécutives, mémoire verbale, mémoire de travail ou mémoire visuospatiale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC
  • Changement de psychotropes au cours des 4 dernières semaines
  • Utilisation actuelle de benzodiazépines due
  • Implants métalliques qui empêcheraient une utilisation sûre de la tDCS ou de la neuroimagerie
  • Affections neurologiques ou psychiatriques importantes (trouble dépressif majeur actuel, trouble bipolaire, schizophrénie)
  • MoCA <18 et/ou diagnostic clinique de démence
  • Toute contre-indication médicale à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice tDCS amorcé
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront des exercices au University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, suivis d'un tDCS actif.
Autre: tDCS
Tous les participants randomisés pour le tDCS recevront un tDCS actif
Autre: Exercer
Les participants feront de l'exercice à Toronto Rehab.
Autre: Stimulation factice amorcée par l'exercice
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront des exercices au University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, suivis d'un simulacre de tDCS.
Autre: Exercer
Les participants feront de l'exercice à Toronto Rehab.
Autre: Stimulation factice
La même procédure pour tDCS sera utilisée pour la condition fictive, sauf sans courant actif.
Autre: Traitement habituel (éducation physique) et tDCS
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront des conseils de routine sur l'activité physique et la tDCS active.
Autre: tDCS
Tous les participants randomisés pour le tDCS recevront un tDCS actif
Autre: Traitement comme d'habitude
L'éducation/le traitement de l'exercice comme d'habitude comprendra des conseils de routine sur l'activité physique.
Autres noms:
  • Éducation à l'exercice
Autre: Traitement habituel (éducation physique) et simulation de stimulation
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront des conseils de routine sur l'activité physique et un faux tDCS.
Autre: Stimulation factice
La même procédure pour tDCS sera utilisée pour la condition fictive, sauf sans courant actif.
Autre: Traitement comme d'habitude
L'éducation/le traitement de l'exercice comme d'habitude comprendra des conseils de routine sur l'activité physique.
Autres noms:
  • Éducation à l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Cognitive Montréal - Cognition Globale
Délai: 2 semaines
Le Montreal Cognitive Assessment est un test de 5 minutes de cognition globale et un outil validé pour détecter les changements cognitifs précoces.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Domaines cognitifs
Délai: 2 semaines
Les domaines cognitifs seront mesurés à l'aide de la batterie de 60 minutes recommandée par le National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network.
2 semaines
Mesures comportementales
Délai: 2 semaines
Le comportement sera mesuré à l'aide de la liste de contrôle des déficiences comportementales légères.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3348

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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