Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia jako elementarz stymulacji mózgu w naczyniowych zaburzeniach funkcji poznawczych bez demencji (VCIND) (EXPRESS-V)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ćwiczenia jako elementarz badania stymulacji pobudzającej w naczyniowych zaburzeniach funkcji poznawczych bez otępienia (EXPRESS-V)

Osoby z chorobami naczyniowymi są narażone na problemy z pamięcią, a te problemy z pamięcią zwiększają ryzyko dalszego pogorszenia funkcji poznawczych. Stymulacja mózgu została wykorzystana do poprawy nastroju i pamięci. Uważa się, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) działa najlepiej na komórki mózgowe, które są aktywne lub „przygotowane” przed stymulacją. Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu wysiłku fizycznego i tDCS na wydajność pamięci u pacjentów, którzy ukończyli rehabilitację kardiologiczną i są zagrożeni pogorszeniem funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba naczyniowa jest głównym czynnikiem ryzyka i przyczynia się do demencji. Obecne interwencje mające na celu zarządzanie naczyniowymi czynnikami ryzyka mają mieszane wyniki. Obecnie nie ma konsekwentnie skutecznych metod leczenia ukierunkowanych na naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych bez demencji.

Cel badania: Ocena wpływu tDCS przygotowanego przez ćwiczenia na globalne funkcje poznawcze.

Projekt badania: Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech interwencji: Elementarz ćwiczeń z tDCS, Leczenie jak zwykle (TAU/edukacja ruchowa) z tDCS lub Elementarz ćwiczeń z pozorowanym tDCS, Leczenie jak zwykle z pozorowanym tDCS. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ćwiczącej zostaną poddani ćwiczeniom, a następnie pozorowanemu lub aktywnemu tDCS. Uczestnicy losowo przydzieleni do TAU otrzymają pisemną informację zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej dla osób starszych i tDCS lub pozorowanych. Zmierzone zostaną funkcje poznawcze, zachowanie, neuroobrazowanie i biomarkery krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥50 lat; kobiety muszą być po menopauzie
  • Obecność mózgowo-naczyniowych i/lub sercowo-naczyniowych czynników ryzyka lub choroby niedokrwiennej serca
  • Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) <27
  • Wystarczająco biegła znajomość języka angielskiego
  • Musi być w stanie ćwiczyć na umiarkowanym poziomie intensywności
  • Obecność niewielkich deficytów (1 odchylenie standardowe poniżej normy populacyjnej) w jednej z następujących domen: funkcja wykonawcza, pamięć werbalna, pamięć operacyjna lub pamięć wzrokowo-przestrzenna

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru
  • Zmiana leków psychotropowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Obecne stosowanie benzodiazepin z powodu
  • Metalowe implanty, które wykluczałyby bezpieczne użycie tDCS lub neuroobrazowania
  • Poważne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne (obecne duże zaburzenie depresyjne, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
  • MoCA <18 i/lub kliniczne rozpoznanie otępienia
  • Wszelkie przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TDCS przygotowany do ćwiczeń
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają ćwiczenia w University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, a następnie aktywny tDCS.
Inny: tDCS
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do tDCS otrzymają aktywny tDCS
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć w Toronto Rehab.
Inny: Pozorowana stymulacja przed ćwiczeniami
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają ćwiczenia w University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, a następnie pozorowane tDCS.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć w Toronto Rehab.
Inny: Pozorowana stymulacja
Ta sama procedura dla tDCS zostanie zastosowana dla stanu pozorowanego, z wyjątkiem braku aktywnego prądu.
Inny: Leczenie jak zwykle (edukacja ruchowa) i tDCS
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają rutynowe porady dotyczące aktywności fizycznej i aktywnego tDCS.
Inny: tDCS
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do tDCS otrzymają aktywny tDCS
Inny: Leczenie jak zwykle
Edukacja ruchowa/leczenie jak zwykle będzie obejmować rutynowe porady dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Edukacja ruchowa
Inny: Leczenie jak zwykle (edukacja ruchowa) i pozorowana stymulacja
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają rutynowe porady dotyczące aktywności fizycznej i pozorowanego tDCS.
Inny: Pozorowana stymulacja
Ta sama procedura dla tDCS zostanie zastosowana dla stanu pozorowanego, z wyjątkiem braku aktywnego prądu.
Inny: Leczenie jak zwykle
Edukacja ruchowa/leczenie jak zwykle będzie obejmować rutynowe porady dotyczące aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Edukacja ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu - poznanie globalne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Montrealska ocena poznawcza to 5-minutowy test globalnego poznania i sprawdzone narzędzie do wykrywania wczesnych zmian poznawczych.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domeny poznawcze
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Domeny poznawcze będą mierzone przy użyciu 60-minutowej baterii zalecanej przez National Institute of Neurological Disorders i Stroke-Canadian Stroke Network.
2 tygodnie
Środki behawioralne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zachowanie będzie mierzone za pomocą listy kontrolnej łagodnego upośledzenia zachowania.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3348

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj