Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu aivostimulaation alulle vaskulaarisessa kognitiivisessa häiriössä ilman dementiaa (VCIND) (EXPRESS-V)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Harjoitus alukkeena stimulaatiostimulaatiotutkimukselle verisuonten kognitiivisessa heikkenemisessä ilman dementiaa (EXPRESS-V)

Ihmisillä, joilla on verisuonisairauksia, on riski saada muistiongelmia, ja nämä muistiongelmat lisäävät kognitiivisen heikkenemisen riskiä. Aivostimulaatiota on käytetty mielialan ja muistin parantamiseen. Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) uskotaan toimivan parhaiten aivosoluissa, jotka ovat aktiivisia tai "esikäsitelty" ennen stimulaatiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata harjoituksen ja tDCS:n vaikutuksia muistin suorituskykyyn potilailla, jotka ovat käyneet läpi sydänkuntoutuksen ja joilla on riski kognitiiviseen heikkenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonisairaudet ovat suuri dementian riskitekijä ja myötävaikuttaja. Nykyisillä toimenpiteillä verisuoniriskitekijöiden hallitsemiseksi on saatu ristiriitaisia ​​tuloksia. Tällä hetkellä ei ole olemassa jatkuvasti tehokkaita hoitoja, jotka olisivat kohdistettu verisuonten kognitiiviseen heikkenemiseen eikä dementiaan.

Tutkimuksen tavoite: Arvioida harjoituspohjaisen tDCS:n vaikutusta globaaliin kognitioon.

Tutkimuksen suunnittelu: Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä interventiosta: Harjoituspohjustus tDCS:llä, Tavallinen hoito (TAU/harjoituskasvatus) tDCS:llä tai Harjoitusaluke vale-tDCS:llä, Hoito tavalliseen tapaan vale-tDCS:llä. Harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi harjoituksen, jonka jälkeen suoritetaan joko vale- tai aktiivinen tDCS. TAU:hun satunnaistetut osallistujat saavat kirjallisen tiedon Kanadan vanhemmille aikuisille suunnattujen fyysisen aktiivisuuden ohjeiden ja tDCS:n tai huijauksen mukaisesti. Kognitiota, käyttäytymistä, hermokuvausta ja veren biomarkkereita mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥50 vuoden ikä; naisten tulee olla postmenopausaalisia
  • Aivo- ja/tai kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tai sepelvaltimotaudin esiintyminen
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) <27
  • Riittävän englannin kielen taito
  • Pitää pystyä harjoittelemaan kohtuullisella intensiteetillä
  • Pieniä puutteita (1 standardipoikkeama alle väestönormin) jollakin seuraavista aloista: toimeenpanotoiminto, sanallinen muisti, työmuisti tai visuospatiaalinen muisti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksen historia
  • Psykotrooppisten muutos viimeisen 4 viikon aikana
  • Nykyinen bentsodiatsepiinien käyttöaika
  • Metalli-implantit, jotka estäisivät tDCS:n tai neurokuvantamisen turvallisen käytön
  • Merkittävät neurologiset tai psykiatriset sairaudet (nykyinen vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • MoCA <18 ja/tai kliininen dementian diagnoosi
  • Kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus pohjustettu tDCS
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat harjoittelua University Health Network-Toronto Rehabilitation Institutessa ja sen jälkeen aktiivista tDCS:ää.
Muut: tDCS
Kaikki tDCS:ään satunnaistetut osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n
Muut: Harjoittele
Osallistujat harjoittelevat Toronto Rehabissa.
Muut: Harjoittele pohjustettu valestimulaatio
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat harjoittelua University Health Network-Toronto Rehabilitation Institutessa, jonka jälkeen seuraa vale-tDCS.
Muut: Harjoittele
Osallistujat harjoittelevat Toronto Rehabissa.
Muut: Huijausstimulaatio
Samaa menettelyä tDCS:lle käytetään valetilanteessa, paitsi ilman aktiivista virtaa.
Muut: Hoito normaalisti (liikuntakoulutus) & tDCS
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat rutiiniohjeita fyysisestä aktiivisuudesta ja aktiivisesta tDCS:stä.
Muut: tDCS
Kaikki tDCS:ään satunnaistetut osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n
Muut: Hoito normaalisti
Harjoituskoulutus/hoito sisältää tuttuun tapaan rutiiniohjeita liikunnasta.
Muut nimet:
  • Liikuntakoulutus
Muut: Hoito tuttuun tapaan (liikuntakasvatus) & valestimulaatio
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat rutiiniohjeita fyysisestä aktiivisuudesta ja vale-tDCS:stä.
Muut: Huijausstimulaatio
Samaa menettelyä tDCS:lle käytetään valetilanteessa, paitsi ilman aktiivista virtaa.
Muut: Hoito normaalisti
Harjoituskoulutus/hoito sisältää tuttuun tapaan rutiiniohjeita liikunnasta.
Muut nimet:
  • Liikuntakoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment - Global Cognition
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Montreal Cognitive Assessment on 5 minuutin mittainen globaalin kognition testi ja validoitu työkalu varhaisten kognitiivisten muutosten havaitsemiseen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset alueet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kognitiiviset alueet mitataan käyttämällä National Institute of Neurological Disorders ja Stroke-Canadian Stroke Networkin suosittelemaa 60 minuutin akkua.
2 viikkoa
Käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Käyttäytymistä mitataan lievän käyttäytymishäiriön tarkistuslistalla.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3348

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa