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認知症のない血管性認知障害 (VCIND) における脳刺激のプライマーとしての運動 (EXPRESS-V)

2026年4月10日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre

認知症のない血管性認知障害における興奮性刺激研究のプライマーとしての運動 (EXPRESS-V)

血管疾患のある人は、記憶障害のリスクがあり、これらの記憶障害により、認知機能がさらに低下するリスクが高まります。 脳への刺激は、気分や記憶を改善するために使用されてきました。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、刺激前に活性化または「刺激」された脳細胞で最も効果的であると考えられています。 この研究の目的は、心臓リハビリテーションを完了し、認知機能低下のリスクがある患者の記憶能力に対する運動と tDCS の効果を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

血管疾患は認知症の主要な危険因子であり、一因です。 血管の危険因子を管理するための現在の介入は、結果がまちまちです。 現在、血管性認知障害や認知症を対象とした一貫して有効な治療法はありません。

研究の目的: 全体的な認知に対する運動プライミング tDCS の効果を評価すること。

研究デザイン: 適格な参加者は、4 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます: tDCS を使用した運動入門、tDCS を使用した通常どおりの治療 (TAU/運動教育)、または偽 tDCS を使用した運動入門、偽 tDCS を使用した通常の治療。 運動グループに無作為に割り付けられた参加者は、運動を行った後、偽またはアクティブな tDCS のいずれかを受けます。 TAU に無作為に割り付けられた参加者は、高齢者および tDCS または偽のカナダの身体活動ガイドラインに従って書面による情報を受け取ります。 認知、行動、神経画像、血液バイオマーカーが測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳以上;女性は閉経後であること
  • -脳血管および/または心血管の危険因子または冠動脈疾患の存在
  • モントリオール認知評価 (MoCA) <27
  • 十分な英語力
  • 中程度の強度レベルで運動できる必要があります
  • 実行機能、言語記憶、作業記憶、または視覚空間記憶のいずれかの領域に、わずかな障害（母集団の基準よりも標準偏差が 1 つ低い）が存在する

除外基準:

  • 脳卒中の病歴
  • 過去4週間以内の向精神薬の変化
  • 現在のベンゾジアゼピン使用期限
  • tDCS またはニューロ イメージングの安全な使用を妨げる金属インプラント
  • 重大な神経学的または精神医学的状態（現在の大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症）
  • MoCA <18および/または認知症の臨床診断
  • 運動に対する医学的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動プライミング tDCS
このグループに無作為に割り付けられた個人は、University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute で運動を行い、続いてアクティブな tDCS を受けます。
他の：tDCS
TDCSにランダム化されたすべての参加者は、アクティブなtDCSを受け取ります
他の：エクササイズ
参加者はトロントのリハビリ施設で運動します。
他の：運動プライミングシャム刺激
このグループに無作為に割り付けられた個人は、University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute で運動を行い、その後に偽の tDCS を受けます。
他の：エクササイズ
参加者はトロントのリハビリ施設で運動します。
他の：シャム刺激
TDCS の同じ手順は、アクティブな電流がないことを除いて、偽の条件に使用されます。
他の：通常通りの治療（運動教育）＆tDCS
このグループに無作為に割り付けられた個人は、身体活動とアクティブ tDCS に関する定期的なアドバイスを受けます。
他の：tDCS
TDCSにランダム化されたすべての参加者は、アクティブなtDCSを受け取ります
他の：通常通りの治療
通常の運動教育/治療には、身体活動に関する日常的なアドバイスが含まれます。
他の名前：
  • 運動教育
他の：通常通りの治療（運動教育）＆疑似刺激
このグループに無作為に割り付けられた個人は、身体活動に関する定期的なアドバイスと偽の tDCS を受け取ります。
他の：シャム刺激
TDCS の同じ手順は、アクティブな電流がないことを除いて、偽の条件に使用されます。
他の：通常通りの治療
通常の運動教育/治療には、身体活動に関する日常的なアドバイスが含まれます。
他の名前：
  • 運動教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 - グローバル認知
時間枠：2週間
Montreal Cognitive Assessment は、グローバル認知の 5 分間のテストであり、初期の認知変化を検出するための有効なツールです。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知領域
時間枠：2週間
認知領域は、国立神経疾患研究所および脳卒中 - カナダ脳卒中ネットワークが推奨する 60 分間のバッテリーを使用して測定されます。
2週間
行動測定
時間枠：2週間
行動は、軽度の行動障害チェックリストで測定されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sunnybrook Health Sciences Centre

捜査官

  • 主任研究者：Krista Lanctôt, PhD、Sunnybrook Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3348

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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