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Exercício como um primer para estimulação cerebral em comprometimento cognitivo vascular sem demência (VCIND) (EXPRESS-V)

10 de abril de 2026 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Exercício como um primer para estudo de estimulação excitatória em comprometimento cognitivo vascular sem demência (EXPRESS-V)

Pessoas com doenças vasculares correm o risco de ter problemas de memória, e esses problemas de memória aumentam o risco de declínio cognitivo adicional. A estimulação cerebral tem sido usada para melhorar o humor e a memória. Acredita-se que a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) funcione melhor em células cerebrais que estão ativas ou "preparadas" antes da estimulação. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício e tDCS no desempenho da memória em pacientes que completaram a reabilitação cardíaca e estão em risco de declínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença vascular é um importante fator de risco e contribui para a demência. As intervenções atuais para controlar os fatores de risco vascular têm resultados mistos. Atualmente, não há tratamentos consistentemente eficazes direcionados ao comprometimento cognitivo vascular sem demência.

Objetivo do estudo: Avaliar o efeito do tDCS estimulado pelo exercício na cognição global.

Desenho do estudo: Os participantes elegíveis serão randomizados para uma das quatro intervenções: Iniciação ao exercício com tDCS, Tratamento usual (TAU/exercício educacional) com tDCS ou Iniciação ao exercício com tDCS simulada, Tratamento habitual com tDCS simulada. Os participantes randomizados para um grupo de exercícios serão submetidos a exercícios, seguidos de ETCC simulado ou ativo. Os participantes randomizados para TAU receberão informações por escrito de acordo com as Diretrizes Canadenses de Atividade Física para adultos mais velhos e tDCS ou simulado. Cognição, comportamento, neuroimagem e biomarcadores sanguíneos serão medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥50 anos de idade; as mulheres devem estar na pós-menopausa
  • Presença de fatores de risco cerebrovasculares e/ou cardiovasculares ou doença arterial coronariana
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <27
  • Suficientemente proficiente em inglês
  • Deve ser capaz de se exercitar em um nível de intensidade moderada
  • Presença de déficits modestos (1 desvio padrão abaixo da norma da população) em um dos seguintes domínios: função executiva, memória verbal, memória de trabalho ou memória visuoespacial

Critério de exclusão:

  • Histórico de AVC
  • Alteração nos psicotrópicos nas últimas 4 semanas
  • Uso atual de benzodiazepínico devido
  • Implantes de metal que impediriam o uso seguro de tDCS ou neuroimagem
  • Condições neurológicas ou psiquiátricas significativas (transtorno depressivo maior atual, transtorno bipolar, esquizofrenia)
  • MoCA <18 e/ou diagnóstico clínico de demência
  • Quaisquer contra-indicações médicas para o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS preparado para exercícios
Indivíduos randomizados para este grupo receberão exercício no University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute seguido por tDCS ativo.
Outro: tDCS
Todos os participantes randomizados para tDCS receberão tDCS ativo
Outro: Exercício
Os participantes se exercitarão no Toronto Rehab.
Outro: Estimulação Sham iniciada por exercício
Indivíduos randomizados para este grupo receberão exercícios no University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, seguidos de tDCS simulada.
Outro: Exercício
Os participantes se exercitarão no Toronto Rehab.
Outro: Estimulação simulada
O mesmo procedimento para tDCS será usado para a condição sham, exceto sem corrente ativa.
Outro: Tratamento como de costume (educação sobre exercícios) e ETCC
Indivíduos randomizados para este grupo receberão aconselhamento de rotina sobre atividade física e tDCS ativo.
Outro: tDCS
Todos os participantes randomizados para tDCS receberão tDCS ativo
Outro: Tratamento como de costume
A educação/tratamento de exercícios, como de costume, incluirá conselhos de rotina sobre atividade física.
Outros nomes:
  • Educação física
Outro: Tratamento como de costume (educação com exercícios) e estimulação simulada
Indivíduos randomizados para este grupo receberão conselhos de rotina sobre atividade física e ETCC simulada.
Outro: Estimulação simulada
O mesmo procedimento para tDCS será usado para a condição sham, exceto sem corrente ativa.
Outro: Tratamento como de costume
A educação/tratamento de exercícios, como de costume, incluirá conselhos de rotina sobre atividade física.
Outros nomes:
  • Educação física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal - Cognição Global
Prazo: 2 semanas
A Montreal Cognitive Assessment é um teste de 5 minutos de cognição global e uma ferramenta validada para detectar alterações cognitivas precoces.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Domínios cognitivos
Prazo: 2 semanas
Os domínios cognitivos serão medidos usando a bateria de 60 minutos recomendada pelo National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network.
2 semanas
Medidas comportamentais
Prazo: 2 semanas
O comportamento será medido com a lista de verificação de comprometimento comportamental leve.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3348

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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