Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening som primer for hjernestimulering ved vaskulær kognitiv svikt Ingen demens (VCIND) (EXPRESS-V)

10. april 2026 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Trening som primer for eksitatorisk stimuleringsstudie ved vaskulær kognitiv svikt Ingen demens (EXPRESS-V)

Personer med vaskulære tilstander er i faresonen for å ha hukommelsesproblemer, og disse hukommelsesproblemene øker risikoen for ytterligere kognitiv nedgang. Hjernestimulering har blitt brukt for å forbedre humør og hukommelse. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) antas å fungere best på hjerneceller som er aktive eller "primede" før stimulering. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av trening og tDCS på hukommelsesytelse hos pasienter som har fullført hjerterehabilitering og er i fare for kognitiv tilbakegang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karsykdom er en stor risikofaktor og bidrar til demens. Nåværende intervensjoner for å håndtere vaskulære risikofaktorer har blandede resultater. For tiden er det ingen konsekvent effektive behandlinger rettet mot vaskulær kognitiv svikt, ingen demens.

Studiemål: Å evaluere effekten av treningsbasert tDCS på global kognisjon.

Studiedesign: Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av fire intervensjoner: Treningsprimer med tDCS, Treatment as usual (TAU/treningsutdanning) med tDCS, eller Exercise primer with sham tDCS, Treatment as usual with sham tDCS. Deltakere randomisert til en treningsgruppe vil gjennomgå trening, etterfulgt av enten sham eller aktiv tDCS. Deltakere randomisert til TAU vil motta skriftlig informasjon i henhold til Canadian Physical Activity Guidelines for eldre voksne og tDCS eller sham. Kognisjon, atferd, nevroimaging og blodbiomarkører vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥50 år gammel; kvinner må være postmenopausale
  • Tilstedeværelse av cerebrovaskulære og/eller kardiovaskulære risikofaktorer eller koronararteriesykdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <27
  • Godt nok engelskkunnskaper
  • Må kunne trene på moderat intensitetsnivå
  • Tilstedeværelse av beskjedne underskudd (1 standardavvik under befolkningsnormen) i ett av følgende domener: eksekutiv funksjon, verbal hukommelse, arbeidsminne eller visuospatial hukommelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneslag
  • Endring i psykofarmaka i løpet av de siste 4 ukene
  • Nåværende benzodiazepinbruk pga
  • Metallimplantater som vil utelukke sikker bruk av tDCS eller nevroimaging
  • Betydelige nevrologiske eller psykiatriske tilstander (nåværende alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, schizofreni)
  • MoCA <18 og/eller klinisk diagnose av demens
  • Eventuelle medisinske kontraindikasjoner for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsforberedt tDCS
Personer randomisert til denne gruppen vil motta trening ved University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute etterfulgt av aktiv tDCS.
Annen: tDCS
Alle deltakere som er randomisert til tDCS vil motta aktive tDCS
Annen: Trening
Deltakerne vil trene på Toronto Rehab.
Annen: Tren primet Sham-stimulering
Personer randomisert til denne gruppen vil motta trening ved University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute etterfulgt av sham tDCS.
Annen: Trening
Deltakerne vil trene på Toronto Rehab.
Annen: Sham stimulering
Den samme prosedyren for tDCS vil bli brukt for sham-tilstanden, bortsett fra uten aktiv strøm.
Annen: Behandling som vanlig (treningsopplæring) & tDCS
Personer randomisert til denne gruppen vil motta rutinemessige råd om fysisk aktivitet og aktiv tDCS.
Annen: tDCS
Alle deltakere som er randomisert til tDCS vil motta aktive tDCS
Annen: Behandling som vanlig
Treningsopplæring/behandling som vanlig vil inkludere rutinemessige råd om fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Treningsopplæring
Annen: Behandling som vanlig (treningsopplæring) & falsk stimulering
Personer som er randomisert til denne gruppen vil motta rutinemessige råd om fysisk aktivitet og sham tDCS.
Annen: Sham stimulering
Den samme prosedyren for tDCS vil bli brukt for sham-tilstanden, bortsett fra uten aktiv strøm.
Annen: Behandling som vanlig
Treningsopplæring/behandling som vanlig vil inkludere rutinemessige råd om fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Treningsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment - Global Cognition
Tidsramme: 2 uker
Montreal Cognitive Assessment er en 5-minutters test av global kognisjon og et validert verktøy for å oppdage tidlige kognitive endringer.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive domener
Tidsramme: 2 uker
Kognitive domener vil bli målt ved hjelp av 60-minutters batteriet anbefalt av National Institute of Neurological Disorders og Stroke-Canadian Stroke Network.
2 uker
Atferdstiltak
Tidsramme: 2 uker
Atferd vil bli målt med Mild Behavioural Impairment-Checklist.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3348

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere