Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening als basis voor hersenstimulatie bij vasculaire cognitieve stoornissen zonder dementie (VCIND) (EXPRESS-V)

10 april 2026 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Oefening als basis voor onderzoek naar prikkelende stimulatie bij vasculaire cognitieve stoornissen zonder dementie (EXPRESS-V)

Mensen met vasculaire aandoeningen lopen het risico geheugenproblemen te krijgen, en deze geheugenproblemen verhogen het risico op verdere cognitieve achteruitgang. Hersenstimulatie is gebruikt om de stemming en het geheugen te verbeteren. Aangenomen wordt dat transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) het beste werkt op hersencellen die vóór stimulatie actief of "primed" zijn. Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging en tDCS op geheugenprestaties te vergelijken bij patiënten die hartrevalidatie hebben voltooid en het risico lopen op cognitieve achteruitgang.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaatziekte is een belangrijke risicofactor en draagt ​​bij aan dementie. De huidige interventies om vasculaire risicofactoren te beheersen hebben gemengde resultaten. Momenteel zijn er geen consistent effectieve behandelingen gericht op vasculaire cognitieve stoornissen en niet op dementie.

Onderzoeksdoel: het effect evalueren van door inspanning geprimed tDCS op globale cognitie.

Onderzoeksopzet: In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de vier interventies: Inspanningsprimer met tDCS, Behandeling zoals gebruikelijk (TAU/training) met tDCS, of Inspanningsprimer met schijn-tDCS, Behandeling zoals gebruikelijk met schijn-tDCS. Deelnemers gerandomiseerd naar een oefengroep ondergaan oefeningen, gevolgd door schijnvertoning of actieve tDCS. Deelnemers gerandomiseerd naar TAU zullen schriftelijke informatie ontvangen in overeenstemming met de Canadian Physical Activity Guidelines voor oudere volwassenen en tDCS of sham. Cognitie, gedrag, neuroimaging en bloedbiomarkers zullen gemeten worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥50 jaar; vrouwtjes moeten postmenopauzaal zijn
  • Aanwezigheid van cerebrovasculaire en/of cardiovasculaire risicofactoren of coronaire hartziekte
  • Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA) <27
  • Voldoende beheersing van het Engels
  • Moet kunnen trainen op een matig intensiteitsniveau
  • Aanwezigheid van bescheiden tekorten (1 standaarddeviatie onder de populatienorm) in een van de volgende domeinen: executieve functie, verbaal geheugen, werkgeheugen of visueel-ruimtelijk geheugen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een beroerte
  • Verandering in psychofarmaca in de afgelopen 4 weken
  • Huidig ​​gebruik van benzodiazepinen komt eraan
  • Metalen implantaten die veilig gebruik van tDCS of neuroimaging zouden verhinderen
  • Significante neurologische of psychiatrische aandoeningen (huidige depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • MoCA <18 en/of klinische diagnose dementie
  • Eventuele medische contra-indicaties om te sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen voorbereide tDCS
Individuen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen oefeningen bij het University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, gevolgd door actieve tDCS.
Ander: tDCS
Alle deelnemers gerandomiseerd naar tDCS zullen actieve tDCS ontvangen
Ander: Oefening
Deelnemers zullen oefenen in Toronto Rehab.
Ander: Oefen voorbereide Sham-stimulatie
Individuen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen oefeningen bij het University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute, gevolgd door schijn-tDCS.
Ander: Oefening
Deelnemers zullen oefenen in Toronto Rehab.
Ander: Schijnstimulatie
Dezelfde procedure voor tDCS wordt gebruikt voor de sham-conditie, behalve zonder actieve stroom.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (bewegingsonderwijs) & tDCS
Individuen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen routinematig advies over fysieke activiteit en actieve tDCS.
Ander: tDCS
Alle deelnemers gerandomiseerd naar tDCS zullen actieve tDCS ontvangen
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Beweegvoorlichting/behandeling zoals gebruikelijk omvat routinematig advies over lichamelijke activiteit.
Andere namen:
  • Oefening onderwijs
Ander: Treatment as usual (bewegingseducatie) & schijnstimulatie
Individuen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen routinematig advies over fysieke activiteit en schijn-tDCS.
Ander: Schijnstimulatie
Dezelfde procedure voor tDCS wordt gebruikt voor de sham-conditie, behalve zonder actieve stroom.
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
Beweegvoorlichting/behandeling zoals gebruikelijk omvat routinematig advies over lichamelijke activiteit.
Andere namen:
  • Oefening onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal - Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 2 weken
De Montreal Cognitive Assessment is een 5 minuten durende test van globale cognitie en een gevalideerd hulpmiddel voor het detecteren van vroege cognitieve veranderingen.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve domeinen
Tijdsspanne: 2 weken
Cognitieve domeinen worden gemeten met behulp van de batterij van 60 minuten die wordt aanbevolen door het National Institute of Neurological Disorders en Stroke-Canadian Stroke Network.
2 weken
Gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: 2 weken
Gedrag wordt gemeten met de Checklist Milde Gedragsstoornissen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3348

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren