Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion som grund til hjernestimulering ved vaskulær kognitiv svækkelse Ingen demens (VCIND) (EXPRESS-V)

10. april 2026 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Træning som grund til undersøgelse af excitatorisk stimulation i vaskulær kognitiv svækkelse Ingen demens (EXPRESS-V)

Mennesker med vaskulære sygdomme er i risiko for at få hukommelsesproblemer, og disse hukommelsesproblemer øger risikoen for yderligere kognitiv tilbagegang. Hjernestimulation er blevet brugt til at forbedre humør og hukommelse. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) menes at virke bedst på hjerneceller, der er aktive eller "primede" før stimulering. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træning og tDCS på hukommelsesydelse hos patienter, der har afsluttet hjerterehabilitering og er i risiko for kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karsygdomme er en væsentlig risikofaktor og bidrager til demens. Nuværende indgreb til håndtering af vaskulære risikofaktorer har blandede resultater. I øjeblikket er der ingen konsekvent effektive behandlinger rettet mod vaskulær kognitiv svækkelse, ingen demens.

Studiemål: At evaluere effekten af ​​træningsbaseret tDCS på global kognition.

Studiedesign: Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til en af ​​fire interventioner: Træningsprimer med tDCS, Behandling som sædvanlig (TAU/motionsuddannelse) med tDCS, eller Træningsprimer med sham tDCS, Behandling som sædvanlig med sham tDCS. Deltagere, der er randomiseret til en træningsgruppe, vil gennemgå træning, efterfulgt af enten sham eller aktiv tDCS. Deltagere randomiseret til TAU vil modtage skriftlig information i overensstemmelse med Canadian Physical Activity Guidelines for ældre voksne og tDCS eller sham. Kognition, adfærd, neuroimaging og blodbiomarkører vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥50 år gammel; kvinder skal være post-menopausale
  • Tilstedeværelse af cerebrovaskulære og/eller kardiovaskulære risikofaktorer eller koronararteriesygdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <27
  • Tilstrækkelig dygtig til engelsk
  • Skal kunne træne på et moderat intensitetsniveau
  • Tilstedeværelse af beskedne underskud (1 standardafvigelse under befolkningsnormen) i et af følgende domæner: eksekutiv funktion, verbal hukommelse, arbejdshukommelse eller visuospatial hukommelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om slagtilfælde
  • Ændring i psykofarmaka inden for de sidste 4 uger
  • Nuværende benzodiazepinbrug pga
  • Metalimplantater, der ville udelukke sikker brug af tDCS eller neuroimaging
  • Betydelige neurologiske eller psykiatriske tilstande (aktuel svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, skizofreni)
  • MoCA <18 og/eller klinisk diagnose af demens
  • Eventuelle medicinske kontraindikationer til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsbaseret tDCS
Personer randomiseret til denne gruppe vil modtage motion på University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute efterfulgt af aktiv tDCS.
Andet: tDCS
Alle deltagere randomiseret til tDCS vil modtage aktive tDCS
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil træne på Toronto Rehab.
Andet: Træn primet Sham-stimulering
Personer randomiseret til denne gruppe vil modtage motion på University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute efterfulgt af sham tDCS.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil træne på Toronto Rehab.
Andet: Sham stimulering
Den samme procedure for tDCS vil blive brugt til sham-tilstanden, undtagen uden aktiv strøm.
Andet: Behandling som sædvanlig (motionsundervisning) & tDCS
Personer randomiseret til denne gruppe vil modtage rutineråd om fysisk aktivitet og aktiv tDCS.
Andet: tDCS
Alle deltagere randomiseret til tDCS vil modtage aktive tDCS
Andet: Behandling som sædvanlig
Træningsundervisning/behandling som sædvanlig vil omfatte rutineråd om fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Motionsundervisning
Andet: Behandling som sædvanlig (motionsundervisning) & skinstimulering
Personer, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage rutineråd om fysisk aktivitet og sham tDCS.
Andet: Sham stimulering
Den samme procedure for tDCS vil blive brugt til sham-tilstanden, undtagen uden aktiv strøm.
Andet: Behandling som sædvanlig
Træningsundervisning/behandling som sædvanlig vil omfatte rutineråd om fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Motionsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment - Global Cognition
Tidsramme: 2 uger
Montreal Cognitive Assessment er en 5-minutters test af global kognition og et valideret værktøj til at opdage tidlige kognitive ændringer.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive domæner
Tidsramme: 2 uger
Kognitive domæner vil blive målt ved hjælp af det 60-minutters batteri anbefalet af National Institute of Neurological Disorders og Stroke-Canadian Stroke Network.
2 uger
Adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: 2 uger
Adfærd vil blive målt med en tjekliste for mild adfærdsnedsættelse.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3348

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner