Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat az agyi stimuláció alapozójaként vaszkuláris kognitív károsodás nélkül demencia (VCIND) esetén (EXPRESS-V)

2026. április 10. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

Gyakorlat, mint a serkentő stimuláció vizsgálatának alapja a vaszkuláris kognitív károsodásban, demencia nélkül (EXPRESS-V)

Az érrendszeri betegségekben szenvedőknél fennáll a memóriazavarok kockázata, és ezek a memóriaproblémák növelik a további kognitív hanyatlás kockázatát. Az agyi stimulációt a hangulat és a memória javítására használták. Úgy gondolják, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a legjobban azokon az agysejteken fejti ki hatását, amelyek a stimuláció előtt aktívak vagy „előkészültek”. A tanulmány célja az edzés és a tDCS memóriateljesítményre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása olyan betegeknél, akik befejezték a szívrehabilitációt, és akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érrendszeri betegségek a demencia egyik fő kockázati tényezője és hozzájárulója. A vaszkuláris kockázati tényezők kezelésére irányuló jelenlegi beavatkozások vegyes eredményeket hoztak. Jelenleg nincsenek következetesen hatékony kezelések a vaszkuláris kognitív károsodás és a demencia kezelésére.

Vizsgálat célja: A gyakorlati alapú tDCS globális megismerésre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A vizsgálat elrendezése: A jogosult résztvevőket a következő négy beavatkozás valamelyikére osztják be: gyakorlati alapozó tDCS-sel, szokásos kezelés (TAU/edzésoktatás) tDCS-sel, vagy gyakorlati alapozó ál-tDCS-sel, kezelés a szokásos módon hamis tDCS-sel. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak egy gyakorlati csoportba, gyakorlaton mennek keresztül, amelyet színlelt vagy aktív tDCS követ. A TAU-ba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők írásos tájékoztatást kapnak az idősebb felnőttekre vonatkozó kanadai fizikai aktivitási irányelveknek és a tDCS-nek vagy színlelteknek megfelelően. Mérni fogják a kogníciót, a viselkedést, a neuroképalkotást és a vér biomarkereit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥50 éves kor; a nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük
  • Cerebrovaszkuláris és/vagy kardiovaszkuláris kockázati tényezők vagy koszorúér-betegség jelenléte
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <27
  • Kellően jártas angolul
  • Képesnek kell lennie közepes intenzitású gyakorlatokra
  • Mérsékelt hiányosságok jelenléte (1 szórással a populációs norma alatt) a következő területek egyikében: végrehajtó funkció, verbális memória, munkamemória vagy vizuális térbeli memória

Kizárási kritériumok:

  • A stroke története
  • Változás a pszichotrópokban az elmúlt 4 hétben
  • A jelenlegi benzodiazepin-használat esedékes
  • Fém implantátumok, amelyek kizárják a tDCS vagy a neuroimaging biztonságos használatát
  • Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai állapotok (jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar, skizofrénia)
  • MoCA <18 és/vagy a demencia klinikai diagnózisa
  • Bármilyen orvosi ellenjavallat az edzéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat primed tDCS
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének a University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute-ban részesülnek testmozgásban, majd aktív tDCS-ben.
Egyéb: tDCS
Minden tDCS-be randomizált résztvevő aktív tDCS-t kap
Egyéb: Gyakorlat
A résztvevők a Toronto Rehabban edzenek.
Egyéb: Gyakorlati alapozású színlelt stimuláció
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének a University Health Network-Toronto Rehabilitation Institute-ban kapnak testmozgást, majd hamis tDCS-t.
Egyéb: Gyakorlat
A résztvevők a Toronto Rehabban edzenek.
Egyéb: Hamis stimuláció
Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk a tDCS-hez a színlelt állapothoz, kivéve aktív áram nélkül.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon (edzés) és tDCS
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének rutinszerű tanácsokat kapnak a fizikai aktivitásról és az aktív tDCS-ről.
Egyéb: tDCS
Minden tDCS-be randomizált résztvevő aktív tDCS-t kap
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A gyakorlatok oktatása/kezelése a szokásos módon rutin tanácsokat is tartalmaz a fizikai aktivitással kapcsolatban.
Más nevek:
  • Gyakorlatoktatás
Egyéb: Kezelés a szokásos módon (gyakorlatoktatás) és színlelt stimuláció
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének rutinszerű tanácsokat kapnak a fizikai aktivitásról és a hamis tDCS-ről.
Egyéb: Hamis stimuláció
Ugyanezt az eljárást alkalmazzuk a tDCS-hez a színlelt állapothoz, kivéve aktív áram nélkül.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A gyakorlatok oktatása/kezelése a szokásos módon rutin tanácsokat is tartalmaz a fizikai aktivitással kapcsolatban.
Más nevek:
  • Gyakorlatoktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Kognitív Értékelés – Globális Kogníció
Időkeret: 2 hét
A Montreal Cognitive Assessment a globális kogníció 5 perces tesztje, és egy validált eszköz a korai kognitív változások kimutatására.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív tartományok
Időkeret: 2 hét
A kognitív tartományok mérése a National Institute of Neurological Disorders és a Stroke-Canadian Stroke Network által javasolt 60 perces akkumulátorral történik.
2 hét
Viselkedési intézkedések
Időkeret: 2 hét
A viselkedést az enyhe viselkedési zavarok ellenőrző listája méri.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3348

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel