在健康志愿者中使用人体重复损伤斑贴试验 (HRIPT) 对 Mitopure 外用产品进行人体皮肤安全性测试 (GLOW-Safety)

纳入标准：

• 健康男性或女性，18 岁或以上。
• 完成书面知情同意。
• 女性受试者同意使用可接受的节育方法（例如 禁欲、避孕套、激素节育、宫内节育器、输卵管结扎术、子宫切除术、双侧卵巢切除术、子宫切除术、绝经后至少一年或男性伴侣输精管结扎术）。

排除标准：

• 怀孕或哺乳。
• 除轻度面部痤疮外的任何类型的当前皮肤病（例如 湿疹、牛皮癣）​​或在贴片部位有纹身或毛发过多，这会干扰贴片/皮肤评估。
• 大量饮酒（即男性每周超过 21 单位或每天 8 单位，女性每周超过 14 单位或每天 4 单位）。
• 当前使用或重复使用街头毒品的历史。
• 首次贴剂应用前六天内持续超过 24 小时的发热性疾病。
• 肝、肾、心脏、肺、消化、血液、神经、运动或精神疾病的重要既往病史。
• 目前正在服用哮喘药物或抗组胺药治疗花粉症。
• 有多种药物过敏史。
• 同时服用可能影响对试验品的反应或混淆研究结果的药物（例如 抗过敏、糖皮质激素、阿司匹林、非甾体类抗炎药、哮喘或花粉症药物）。
• 已知对测试物品或其成分包括贴片材料（例如胶带/石膏粘合剂）的敏感性。
• 目前由医生治疗过敏，除非研究者咨询医生并批准参与。
• 在上个月内参加重复侮辱补丁测试 (RIPT) 或后续工作。
• RIPT 中的致敏或可疑致敏。
• 最近的免疫接种（测试补丁应用前不到 10 天）。
• 表明特应性的病史。