Testen op de veiligheid van de menselijke huid van een actueel product van Mitopure met behulp van een Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT) bij gezonde vrijwilligers (GLOW-Safety)

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen of vrouwen, 18 jaar of ouder.
• Voltooide schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Vrouwelijke proefpersoon stemt ermee in een aanvaardbare methode van anticonceptie te gebruiken (bijv. onthouding, condooms, hormonale anticonceptie, spiraaltje, afbinden van de eileiders, hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, hysterectomie, postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar of vasectomie van mannelijke partner).

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding.
• Een bestaande huidaandoening van welk type dan ook, afgezien van lichte acne in het gezicht (bijv. eczeem, psoriasis) of tatoeages of overmatig haar op de plekken van de pleister heeft die de pleister-/huidevaluaties zouden kunnen verstoren.
• Zwaar alcoholgebruik (d.w.z. meer dan 21 eenheden per week of 8 eenheden per dag voor mannen, meer dan 14 eenheden per week of 4 eenheden per dag voor vrouwen).
• Huidig ​​gebruik of geschiedenis van herhaald gebruik van straatdrugs.
• Een ziekte met koorts die langer dan 24 uur aanhoudt in de zes dagen voorafgaand aan het aanbrengen van de eerste pleister.
• Aanzienlijke medische voorgeschiedenis van lever-, nier-, hart-, long-, spijsverterings-, hematologische, neurologische, locomotorische of psychiatrische aandoeningen.
• Gebruikt momenteel astmamedicatie of antihistaminica voor hooikoorts.
• Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor meerdere geneesmiddelen.
• Gelijktijdige medicatie die de respons op de testartikelen kan beïnvloeden of de resultaten van het onderzoek kan verwarren (bijv. medicijnen tegen allergie, glucocorticoïden, aspirine, niet-steroïde ontstekingsremmers, astma of hooikoorts).
• Bekende gevoeligheid voor de testartikelen of hun bestanddelen, inclusief patchmaterialen (bijvoorbeeld plakband/pleisterlijm).
• Huidige behandeling door een arts voor allergie tenzij arts geraadpleegd door Onderzoeker en deelname goedgekeurd.
• Deelname aan een herhaalde insult patch test (RIPT) of vervolgwerk in de afgelopen maand.
• Sensibilisatie of twijfelachtige sensibilisatie in een RIPT.
• Recente immunisatie (minder dan 10 dagen voorafgaand aan het aanbrengen van de testpleister).
• Een medische geschiedenis die wijst op atopie.