此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

运动恐惧症对慢性腰痛疾病预后的影响

2021年10月4日 更新者:Gulf Medical University

运动恐惧症对慢性腰痛患者疼痛强度、残疾、肌肉耐力和位置感的影响——病例对照研究

尽管大量证据表明疼痛与运动恐惧症之间存在关联,但关于运动恐惧症与慢性腰痛 [CLBP] 患者的肌肉耐力和位置感相关联的研究却很少。 据研究者所知,迄今为止,还没有研究评估 CLBP 受试者的运动恐惧症与耐力和位置感之间的关系。 因此,本研究旨在比较运动恐惧症对腰背痛患者和无症状个体腰椎伸肌耐力、位置觉的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

背景:

患有慢性腰痛 (CLBP) 的患者经常出现运动恐惧症。 最近的高质量研究报告了中等到强烈的证据表明,更大程度的运动恐惧症与更大程度的疼痛、更大程度的残疾和更差的生活质量之间存在关联。 然而,很少有研究将运动恐惧症与 CLBP 患者的肌肉耐力和位置感联系起来。

客观的:

该研究的主要目的是比较运动恐惧症对 CLBP 患者和无症状个体的腰椎伸肌耐力、位置感的影响。 其次,检查运动恐惧症与 CLBP 患者腰椎伸肌耐力、位置觉、疼痛强度和功能能力之间的关系。 三是评估CLBP、腰椎耐力和位置觉与各种因素的关联程度。

材料与方法:

该病例对照研究将有 200 名 CLBP 患者和 400 名对照者。 运动恐惧症将使用坦帕运动恐惧症量表进行评估。 腰椎耐力将通过 Soren 的腰椎伸肌测试和腰椎位置感以及中立和目标腰椎重新定位测试进行评估。 其次,将使用视觉模拟量表评估疼痛强度,使用 CLBP 患者的特定功能量表评估功能能力。 运动恐惧症、腰椎耐力和关节位置感将在患者和对照组之间进行比较。 运动恐惧症评分将与腰椎伸肌耐力和本体感觉关节位置错误、疼痛强度和功能能力相关。 将使用简单和多元二元逻辑回归来确定运动恐惧症、腰椎位置感和运动恐惧症、腰椎耐力的粗略和调整后的比值比。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • 电话号码:1386 +971 6 7431333
  • 邮箱:dean.coahs@gmu.ac.ae

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

腰痛至少三个月,并由骨科医生或全科医生转介。

描述

CLBP 受试者的纳入标准:

  • 年龄在 18 至 50 岁之间的成年人。
  • 腰痛至少三个月,并由骨科医生或全科医生转介。
  • 有足够的身体自主权参加研究所需的体育活动。

排除标准 CLBP 受试者:

  • 患有神经根病、骨折后、狭窄和肿瘤病史、马尾综合症和感染的腰痛患者。
  • 接受抗抑郁药物治疗的患者 无症状受试者的纳入标准 年龄 18 岁及以上,性别不限。

无症状受试者的排除标准

  • H/o 以前的下背部受伤。
  • H/o 下肢或躯干病变。
  • 存在畸形或可能改变运动控制的情况。
  • 脊柱炎症、传染病和恶性肿瘤病史
  • 接受抗抑郁药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
这些病例将是患有腰痛至少三个月并由骨科医生或全科医生转诊的患者。
观察性病例对照研究
控件
对照将是年龄、性别、用手习惯相匹配的患者,他们没有腰痛的主诉
观察性病例对照研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量运动恐惧症。
大体时间:5个月
将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 评估对运动/受伤或再次受伤的恐惧,这是一个 17 个自我报告项目,分数范围从 17(没有恐惧)到 68(最恐惧)。 据报道,坦帕运动恐惧症量表在 CLBP 患者中具有良好的可靠性。
5个月
测量腰椎伸肌耐力。
大体时间:5个月
受试者将在 1 小时的课程中接受测试,并被要求在水平桌上进行依赖于体重的等距背部伸展 (Sorensen) 测试
5个月
测量腰椎复位测试
大体时间:5个月
腰椎重新定位测试将使用双倾斜仪测量
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量疼痛
大体时间:5个月
用视觉模拟量表 (VAS) 测量。 视觉模拟量表由一条 10 厘米的线组成,左肢代表(无疼痛),右肢代表(极度疼痛)。 参与者被要求在量表中指出他们当前的疼痛程度,数值越高表示疼痛越剧烈。
5个月
测量功能能力
大体时间:5个月
功能能力将使用患者特定的功能量表进行测量。 患者被要求对当前与每项活动相关的难度级别进行评分(以 11 分制表示),其中“0”表示“无法执行”,“10”表示“能够执行之前的级别”
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD、College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • 首席研究员:Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD、College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • 首席研究员:Sharad Patil, MPT、Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月15日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月4日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅