Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kinesiofobi på utfallet av kroniske korsryggssmerter

4. oktober 2021 oppdatert av: Gulf Medical University

Påvirkning av kinesiofobi på smerteintensitet, funksjonshemming, muskelutholdenhet og posisjonssans hos personer med kroniske korsryggsmerte – en case-kontrollstudie

Selv om store mengder bevis rapporterte sammenheng mellom smerte og kinesiofobi, er det få studier for å assosiere kinesiofobi til muskelutholdenhet og posisjonssans hos pasienter med kroniske korsryggsmerter [CLBP]. Så vidt etterforskeren vet, er det til dags dato ingen studier som vurderer forholdet mellom kinesiofobi og utholdenhet og posisjonssans hos personer med CLBP. Derfor har den nåværende studien som mål å sammenligne virkningen av kinesiofobi på lumbal ekstensor utholdenhet, posisjonsfølelse hos pasienter med CLBP og asymptomatiske individer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) har ofte kinesiofobi. Nyere studier av høy kvalitet rapporterte et moderat til sterkt bevis på assosiasjoner mellom en større grad av kinesiofobi og høyere nivåer av smerte, høyere nivåer av funksjonshemming og dårligere livskvalitet. Imidlertid er det få studier for å assosiere kinesiofobi til muskelutholdenhet og posisjonssans hos pasienter med CLBP.

Objektiv:

Hovedmålet med studien er å sammenligne virkningen av kinesiofobi på lumbal ekstensor utholdenhet, posisjonsfølelse hos pasienter med CLBP og asymptomatiske individer. Sekundært å undersøke sammenhengen mellom kinesiofobi og lumbal ekstensor utholdenhet, posisjonssans, smerteintensitet og funksjonsevne hos pasienter med CLBP. For det tredje å vurdere graden av assosiasjon med ulike faktorer på CLBP, lumbal utholdenhet og posisjonssans.

Materialer og metoder:

Denne case-kontrollstudien vil ha 200 pasienter med CLBP og 400 kontroller. Kinesiofobi vil bli vurdert med Tampa Scale for Kinesiophobia. Lumbal utholdenhet vil bli vurdert med Sørens lumbal extensor test og lumbal position sense med nøytral og mål lumbal reposisjoning tester. Sekundært vil smerteintensiteten vurderes med visuell analog skala, funksjonsevne med pasientspesifikk Functional Scale hos pasienter med CLBP. Kinesiofobi, lumbal utholdenhet og leddsans vil bli sammenlignet mellom pasienter og kontroller. Kinesiofobi-skårer vil være korrelert med utholdenhet i lumbal ekstensor og propriosepsjonsfeil i leddposisjoner, smerteintensitet og funksjonsevne. Enkel og multippel binær logistisk regresjon vil bli brukt for å bestemme grov og justert Odds forhold for kinesiofobi, lumbal posisjonssans og kinesiophobia, lumbal utholdenhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Telefonnummer: 1386 +971 6 7431333
  • E-post: dean.coahs@gmu.ac.ae

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lidt av korsryggsmerter i minst tre måneder og henvist av ortopedisk lege eller allmennlege.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for CLBP-emner:

  • Voksne i alderen 18 til 50 år.
  • Lidt av korsryggsmerter i minst tre måneder og henvist av ortopedisk lege eller allmennlege.
  • Nok fysisk autonomi til å delta i de fysiske aktivitetene som studien krever.

Ekskluderingskriterier CLBP-emner:

  • Pasienter med korsryggsmerter med radikulopati, postfrakturer, stenose og historie med svulster, cauda equina syndrom og infeksjon.
  • Pasient under antidepressiv medisin Inklusjonskriterier for asymptomatiske personer Alder 18 år og over, begge kjønn.

Eksklusjonskriterier for asymptomatiske forsøkspersoner

  • H/o tidligere korsryggskade.
  • H/o patologi i underekstremitet eller trunk.
  • Tilstedeværelse av deformitet, eller tilstand som kan endre motorisk kontroll.
  • Historie med inflammatorisk, infeksjonssykdom og malignitet i ryggraden
  • Pasient under antidepressiv medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Tilfellene vil være pasienter som har lidd av korsryggsmerter i minst tre måneder og henvist av ortopedisk lege eller allmennlege.
Observasjonell casekontrollstudie
Kontroller
Kontrollene vil være pasienter matchet for alder, kjønn, behendighet som ikke hadde noen klager på korsryggsmerter
Observasjonell casekontrollstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kinesiofobi.
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Frykt for bevegelse/skade eller gjenskade vil bli vurdert ved å bruke Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), en 17 selvrapporterende elementer med skårer fra 17 (fravær av frykt) til 68 (høyeste frykt). Tampa Scale for Kinesiophobia har blitt rapportert å ha god reliabilitet hos pasienter med CLBP.
5 MÅNEDER
Måling av utholdenhet for lumbal ekstensor.
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Forsøkspersonene vil bli testet i løpet av en 1-times økt og vil bli bedt om å gjennomgå en kroppsvektavhengig isometrisk ryggekstensjon (Sorensen) test på et horisontalt bord
5 MÅNEDER
Måling av lumbale reposisjoneringstester
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Lumbal reposisjonering tester vil bli målt med dobbelt inklinometer
5 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av smerte
Tidsramme: 5 MÅNEDER
målt med visuell analog skala (VAS). Den visuelle analoge skalaen består av en 10-cm linje, hvor venstre ekstremitet representerer (fravær av smerte) og høyre ekstremitet indikerer (stor smerte). Deltakerne ble bedt om å angi på skalaen deres nåværende smertenivå, høyere verdier var relatert til mer intens smerte.
5 MÅNEDER
Måling av funksjonsevne
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Funksjonsevne vil bli målt ved hjelp av pasientspesifikk funksjonsskala. Pasienter blir bedt om å rangere (på en 11-punkts skala) gjeldende vanskelighetsgrad knyttet til hver aktivitet, der "0" representerer "ikke i stand til å utføre" og "10" representerer "i stand til å prestere på tidligere nivå
5 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Hovedetterforsker: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Hovedetterforsker: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Kasuskontrollstudie

3
Abonnere