Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кинезиофобии на исход хронической боли в пояснице

4 октября 2021 г. обновлено: Gulf Medical University

Влияние кинезиофобии на интенсивность боли, инвалидность, мышечную выносливость и чувство положения у субъектов с хронической болью в пояснице - исследование случай-контроль

Несмотря на большое количество доказательств связи между болью и кинезиофобией, исследований, посвященных связи кинезиофобии с мышечной выносливостью и чувством положения у пациентов с хронической болью в пояснице [ХБСБ], недостаточно. Насколько известно исследователю, до настоящего времени не проводилось исследований, оценивающих взаимосвязь между кинезиофобией и выносливостью и чувством положения у субъектов с ХБП. Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение влияния кинезиофобии на выносливость разгибателей поясничного отдела позвоночника, чувство положения у пациентов с ХБП и бессимптомных лиц.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

У пациентов с хронической болью в пояснице (ХБСБ) часто наблюдается кинезиофобия. В недавних высококачественных исследованиях сообщалось об умеренных или сильных доказательствах связи между большей степенью кинезиофобии и более сильными уровнями боли, более высокими уровнями инвалидности и более низким качеством жизни. Тем не менее, исследований, посвященных связи кинезиофобии с мышечной выносливостью и чувством положения у пациентов с ХБП, недостаточно.

Цель:

Основная цель исследования — сравнить влияние кинезиофобии на выносливость разгибателей поясничного отдела позвоночника, чувство положения у пациентов с хронической почечной недостаточностью и у бессимптомных лиц. Во-вторых, изучить связь между кинезиофобией и выносливостью поясничных разгибателей, чувством положения, интенсивностью боли и функциональной способностью у пациентов с ХБП. В-третьих, оценить степень связи с различными факторами на CLBP, поясничную выносливость и чувство положения.

Материал и методы:

В этом исследовании случай-контроль примут участие 200 пациентов с ХБП и 400 человек из контрольной группы. Кинезиофобия будет оцениваться по шкале Тампа для кинезиофобии. Поясничная выносливость будет оцениваться с помощью теста Сорена на разгибание поясницы и определения положения поясницы с помощью тестов нейтрального и целевого изменения положения поясницы. Во-вторых, интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале, а функциональная способность - по индивидуальной функциональной шкале у пациентов с ХБП. Кинезиофобия, поясничная выносливость и ощущение положения суставов будут сравниваться между пациентами и контрольной группой. Показатели кинезиофобии будут коррелировать с выносливостью поясничных разгибателей и проприоцептивными ошибками положения суставов, интенсивностью боли и функциональной способностью. Простая и множественная бинарная логистическая регрессия будет использоваться для определения грубого и скорректированного коэффициента шансов для кинезиофобии, ощущения положения поясницы и кинезиофобии, поясничной выносливости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Номер телефона: 1386 +971 6 7431333
  • Электронная почта: dean.coahs@gmu.ac.ae

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Страдает от болей в пояснице в течение не менее трех месяцев и направлен врачом-ортопедом или врачом общей практики.

Описание

Критерии включения для субъектов CLBP:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Страдает от болей в пояснице в течение не менее трех месяцев и направлен врачом-ортопедом или врачом общей практики.
  • Достаточная физическая автономия для участия в физической активности, требуемой исследованием.

Критерии исключения субъектов CLBP:

  • Пациенты с болью в пояснице с радикулопатией, после переломов, стенозом и опухолью в анамнезе, синдромом конского хвоста и инфекцией.
  • Пациент, получающий антидепрессивное лечение Критерии включения для бессимптомных субъектов Возраст 18 лет и старше, любого пола.

Критерии исключения для бессимптомных субъектов

  • H/o предыдущая травма поясницы.
  • Г/о патология нижних конечностей или туловища.
  • Наличие деформации или состояния, которое может изменить двигательный контроль.
  • Воспалительные, инфекционные заболевания и злокачественные новообразования позвоночника в анамнезе
  • Пациент под антидепрессивным препаратом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Это будут пациенты, страдающие от болей в пояснице в течение как минимум трех месяцев и направленные врачом-ортопедом или терапевтом.
Другой: Исследование случай-контроль
Обсервационное исследование случай-контроль
Элементы управления
Контролем будут пациенты, сопоставимые по возрасту, полу, рукопожатию, не предъявляющие жалоб на боль в пояснице.
Другой: Исследование случай-контроль
Обсервационное исследование случай-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение кинезиофобии.
Временное ограничение: 5 МЕСЯЦЕВ
Страх перед движением/травмой или повторной травмой будет оцениваться с использованием шкалы Тампа для кинезиофобии (TSK), состоящей из 17 пунктов самоотчета с баллами от 17 (отсутствие страха) до 68 (самый высокий страх). Сообщается, что шкала Тампа для кинезиофобии имеет хорошую надежность у пациентов с ХБП.
5 МЕСЯЦЕВ
Измерение выносливости поясничного разгибателя.
Временное ограничение: 5 МЕСЯЦЕВ
Субъекты будут протестированы в течение 1-часового сеанса, и им будет предложено пройти тест изометрического разгибания спины в зависимости от веса тела (Sorensen) на горизонтальном столе.
5 МЕСЯЦЕВ
Измерительные тесты на репозицию поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 5 МЕСЯЦЕВ
Тесты на репозицию поясничного отдела будут измеряться с помощью двойного инклинометра.
5 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение боли
Временное ограничение: 5 МЕСЯЦЕВ
измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Визуально-аналоговая шкала состоит из 10-сантиметровой линии, где левый конец соответствует (отсутствие боли), а правый — (сильная боль). Участников попросили указать в шкале их текущий уровень боли, причем более высокие значения были связаны с более интенсивной болью.
5 МЕСЯЦЕВ
Измерение функциональных возможностей
Временное ограничение: 5 МЕСЯЦЕВ
Функциональные способности будут измеряться с использованием индивидуальной функциональной шкалы пациента. Пациентов просят оценить (по 11-балльной шкале) текущий уровень сложности, связанный с каждым видом деятельности, где «0» означает «не может выполнять», а «10» означает «способен выполнять на предыдущем уровне».
5 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulf Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Главный следователь: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Главный следователь: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Исследование случай-контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться