Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobian vaikutus kroonisen alaselän kivun lopputulokseen

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Gulf Medical University

Kinesiofobian vaikutus kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, lihasten kestävyyteen ja asennon tunteeseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu – tapauskontrollitutkimus

Vaikka suuri joukko todisteita raportoi kivun ja kinesiofobian välisestä yhteydestä, on niukasti tutkimuksia kinesiofobian yhdistämisestä lihaskestävyyteen ja asennon tunteeseen potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu [CLBP]. Tutkijan parhaan tiedon mukaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa arvioitaisiin kinesiofobian ja kestävyyden sekä asennon tajun välistä suhdetta CLBP-potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kinesiofobian vaikutusta lannerangan ojentajien kestävyyteen, asennon tunteeseen potilailla, joilla on CLBP ja oireettomia henkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavilla potilailla on usein kinesiofobiaa. Viimeaikaiset korkealaatuiset tutkimukset raportoivat kohtalaisesta tai vahvasta yhteydestä kinesiofobian lisääntymisen ja kivun lisääntymisen, vammaisuuden ja huonomman elämänlaadun välillä. On kuitenkin vähän tutkimuksia kinesiofobian yhdistämisestä lihasten kestävyyteen ja asennon tunteeseen potilailla, joilla on CLBP.

Tavoite:

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kinesiofobian vaikutusta lannerangan ojentajien kestävyyteen, asennon tunteeseen potilailla, joilla on CLBP ja oireettomat henkilöt. Toiseksi tutkia kinesiofobian ja lannerangan ojentajakestävyyden, asennon tajunnan, kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn välistä yhteyttä CLBP-potilailla. Kolmanneksi arvioida assosiaatioaste CLBP:n, lannerangan kestävyyden ja asennon tunteen eri tekijöiden kanssa.

Materiaali ja metodit:

Tässä tapauskontrollitutkimuksessa on 200 CLBP-potilasta ja 400 kontrollia. Kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Scale for Kinesiofobia -asteikolla. Lannerangan kestävyys arvioidaan Sorenin lannerangan ojentajatestillä ja lannerangan asennon tunnistaminen neutraalilla ja kohdistetulla lannerangan uudelleenasemointitestillä. Toissijaisesti kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ja toiminnallinen kyky potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla potilailla, joilla on CLBP. Kinesiofobiaa, lannerangan kestävyyttä ja nivelten asennon tunnetta verrataan potilaiden ja kontrollien välillä. Kinesiofobian pisteet korreloivat lannerangan ojentajakestävyyden ja proprioseption nivelasennon virheiden, kivun voimakkuuden ja toimintakykyjen kanssa. Yksinkertaista ja moninkertaista binääristä logistista regressiota käytetään määrittämään karkea ja sovitettu Odd's Ratio kinesiofobialle, lannerangan asennon tuntemukselle ja kinesiofobialle, lannerangan kestävyydelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Puhelinnumero: 1386 +971 6 7431333
  • Sähköposti: dean.coahs@gmu.ac.ae

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kärsinyt alaselkäkivuista vähintään kolme kuukautta ja ortopedin tai yleislääkärin lähettämä.

Kuvaus

CLBP-kohteiden mukaanottokriteerit:

  • 18-50-vuotiaat aikuiset.
  • Kärsinyt alaselkäkivuista vähintään kolme kuukautta ja ortopedin tai yleislääkärin lähettämä.
  • Riittävä fyysinen autonomia osallistuakseen tutkimuksen edellyttämään fyysiseen toimintaan.

CLBP:n poissulkemiskriteerit:

  • Alaselkäkipupotilaat, joilla on radikulopatia, murtumien jälkeinen ahtauma ja kasvaimia, cauda equina -oireyhtymä ja infektio.
  • Potilas, joka saa masennuslääkitystä Oireettomien koehenkilöiden mukaanottokriteerit Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat, kumpi tahansa sukupuoli.

Poissulkemiskriteerit oireettomille henkilöille

  • H/o aiempi alaselän vamma.
  • H/o alaraajan tai vartalon patologia.
  • Epämuodostuma tai tila, joka voi muuttaa moottorin ohjausta.
  • Selkärangan tulehdus, tartuntatauti ja pahanlaatuinen kasvain historiassa
  • Potilas masennuslääkityksen alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Tapauksina ovat potilaat, jotka kärsivät alaselkäkivuista vähintään kolme kuukautta ja jotka ortopedi- tai yleislääkäri lähettää.
Havainnollinen tapauskontrollitutkimus
Säätimet
Kontrolleina ovat iän, sukupuolen ja kädenmukaisuuden perusteella vastaavat potilaat, joilla ei ole valituksia alaselkäkivuista
Havainnollinen tapauskontrollitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobian mittaaminen.
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
Liikkeen/vamman tai uudelleenvamman pelko arvioidaan käyttämällä Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikkoa, joka on 17 itseraportoivaa kohtaa, joiden pisteet vaihtelevat 17:stä (pelon puuttuminen) 68:aan (suurin pelko). Kinesiofobian Tampa-asteikon on raportoitu olevan hyvä luotettavuus potilailla, joilla on CLBP.
5 KUUKAUTTA
Ristiselän ojentajien kestävyyden mittaaminen.
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
Koehenkilöt testataan 1 tunnin mittaisen istunnon aikana ja heitä pyydetään läpäisemään kehon painosta riippuva isometrinen selän laajennustesti (Sorensen) vaakasuoralla pöydällä.
5 KUUKAUTTA
Rinnerangan uudelleenasemointitestien mittaaminen
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
Lannerangan uudelleenasemointitestit mitataan kaksoiskaltevuusmittarilla
5 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaaminen
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
mitattu Visual analogisella asteikolla (VAS). Visuaalinen analoginen asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jossa vasen raaja edustaa (kivun puuttuminen) ja oikea raaja (suurta kipua). Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan asteikolla nykyinen kiputasonsa, korkeammat arvot liittyivät voimakkaampaan kipuun.
5 KUUKAUTTA
Toiminnallisen kyvyn mittaaminen
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
Toiminnallista kykyä mitataan potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla. Potilaita pyydetään arvioimaan (11 pisteen asteikolla) kuhunkin toimintaan liittyvä nykyinen vaikeustaso, jossa "0" tarkoittaa "kyvytön suorittamaan" ja "10" tarkoittaa "kykyä suoriutua aikaisemmalla tasolla"
5 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Päätutkija: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Päätutkija: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Tapauskontrollitutkimus

Tilaa