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Influencia de la kinesiofobia en el resultado de la condición de dolor lumbar crónico

4 de octubre de 2021 actualizado por: Gulf Medical University

Influencia de la kinesiofobia en la intensidad del dolor, la discapacidad, la resistencia muscular y el sentido de la posición en sujetos con dolor lumbar crónico: un estudio de casos y controles

Aunque una gran cantidad de evidencia informó la asociación entre el dolor y la kinesiofobia, hay escasez de estudios que asocien la kinesiofobia con la resistencia muscular y el sentido de la posición en pacientes con dolor lumbar crónico [CLBP]. Según el conocimiento del investigador, hasta la fecha no hay estudios que evalúen la relación entre la kinesiofobia y la resistencia y el sentido de la posición en sujetos con CLBP. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo comparar el impacto de la kinesiofobia en la resistencia de los extensores lumbares, el sentido de la posición en pacientes con CLBP e individuos asintomáticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Los pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) frecuentemente presentan cinesiofobia. Estudios recientes de alta calidad informaron una evidencia de moderada a fuerte de asociaciones entre un mayor grado de kinesiofobia y mayores niveles de dolor, mayores niveles de discapacidad y peor calidad de vida. Sin embargo, hay escasez de estudios que asocien la kinesiofobia con la resistencia muscular y el sentido de la posición en pacientes con CLBP.

Objetivo:

El objetivo principal del estudio es comparar el impacto de la kinesiofobia en la resistencia de los extensores lumbares, el sentido de la posición en pacientes con CLBP e individuos asintomáticos. En segundo lugar, examinar la asociación entre la kinesiofobia y la resistencia de los extensores lumbares, el sentido de la posición, la intensidad del dolor y la capacidad funcional en pacientes con CLBP. En tercer lugar, evaluar el grado de asociación con varios factores sobre CLBP, resistencia lumbar y sentido de la posición.

Material y métodos:

Este estudio de casos y controles tendrá 200 pacientes con CLBP y 400 controles. La kinesiofobia se evaluará con la escala de Tampa para kinesiofobia. La resistencia lumbar se evaluará con la prueba de extensión lumbar de Soren y el sentido de la posición lumbar con pruebas de reposicionamiento lumbar neutral y objetivo. En segundo lugar, se evaluará la intensidad del dolor con escala analógica visual, la capacidad funcional con escala funcional específica del paciente en pacientes con CLBP. Se compararán la kinesiofobia, la resistencia lumbar y el sentido de posición de las articulaciones entre pacientes y controles. Las puntuaciones de kinesiofobia se correlacionarán con la resistencia de los extensores lumbares y los errores de posición de las articulaciones de propiocepción, la intensidad del dolor y la capacidad funcional. Se utilizará regresión logística binaria simple y múltiple para determinar el Odd's Ratio crudo y ajustado para kinesiofobia, sentido de la posición lumbar y kinesiofobia, resistencia lumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Número de teléfono: 1386 +971 6 7431333
  • Correo electrónico: dean.coahs@gmu.ac.ae

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sufrir dolor lumbar durante al menos tres meses y referido por un médico ortopedista o médico general.

Descripción

Criterios de inclusión para sujetos CLBP:

  • Adultos de 18 a 50 años.
  • Sufrir dolor lumbar durante al menos tres meses y referido por un médico ortopedista o médico general.
  • Suficiente autonomía física para participar en las actividades físicas requeridas por el estudio.

Criterios de exclusión Sujetos CLBP:

  • Pacientes con dolor lumbar con radiculopatía, post fracturas, estenosis y antecedentes de tumores, síndrome de cauda equina e infección.
  • Paciente bajo medicación antidepresiva Criterios de inclusión para sujetos asintomáticos Edad de 18 años y más, Cualquier género.

Criterios de exclusión para sujetos asintomáticos

  • H/o lesión anterior de la espalda baja.
  • H/o patología de miembros inferiores o tronco.
  • Presencia de deformidad o condición que pueda alterar el control motor.
  • Antecedentes de enfermedades inflamatorias, infecciosas y neoplasias malignas en la columna vertebral.
  • Paciente bajo medicación antidepresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Los casos serán los pacientes que padezcan dolor lumbar durante al menos tres meses y sean remitidos por un médico ortopedista o médico general.
Estudio observacional de casos y controles
Control S
Los controles serán los pacientes emparejados por edad, sexo, lateralidad que no hayan tenido quejas de dolor lumbar.
Estudio observacional de casos y controles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de Kinesiofobia.
Periodo de tiempo: 5 MESES
El miedo al movimiento/lesión o nueva lesión se evaluará utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), una escala de 17 elementos de autoinforme con puntajes que van desde 17 (ausencia de miedo) a 68 (miedo más alto). Se ha informado que la Escala de Tampa para Kinesiofobia tiene buena confiabilidad en pacientes con CLBP.
5 MESES
Medición de la resistencia de los extensores lumbares.
Periodo de tiempo: 5 MESES
Los sujetos serán evaluados durante una sesión de 1 hora y se les pedirá que se sometan a una prueba de extensión de espalda isométrica dependiente del peso corporal (Sorensen) en una mesa horizontal.
5 MESES
Medición de pruebas de reposicionamiento lumbar
Periodo de tiempo: 5 MESES
Las pruebas de reposicionamiento lumbar se medirán con doble inclinómetro
5 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del dolor
Periodo de tiempo: 5 MESES
medido con escala analógica visual (VAS). La escala analógica visual consiste en una línea de 10 cm, con la extremidad izquierda representando (ausencia de dolor) y la extremidad derecha indicando (mucho dolor). Se pidió a los participantes que indicaran en la escala su nivel actual de dolor, estando los valores más altos relacionados con un dolor más intenso.
5 MESES
Medición de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 5 MESES
La capacidad funcional se medirá utilizando la escala funcional específica del paciente. Se les pide a los pacientes que califiquen (en una escala de 11 puntos) el nivel actual de dificultad asociado con cada actividad, donde "0" representa "incapaz de realizar" y "10" representa "capaz de realizar en el nivel anterior".
5 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Investigador principal: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Investigador principal: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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