- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05079893
Influence de la kinésiophobie sur le résultat de la lombalgie chronique
Influence de la kinésiophobie sur l'intensité de la douleur, l'incapacité, l'endurance musculaire et le sens de la position chez les sujets souffrant de lombalgie chronique - Une étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP) présentent fréquemment une kinésiophobie. Des études récentes de haute qualité ont rapporté des preuves modérées à fortes d'associations entre un degré plus élevé de kinésiophobie et des niveaux de douleur plus élevés, des niveaux d'invalidité plus élevés et une qualité de vie médiocre. Cependant, il existe peu d'études associant la kinésiophobie à l'endurance musculaire et au sens de la position chez les patients atteints de CLBP.
Objectif:
L'objectif principal de l'étude est de comparer l'impact de la kinésiophobie sur l'endurance des extenseurs lombaires, le sens de la position chez les patients atteints de CLBP et les individus asymptomatiques. Deuxièmement, examiner l'association entre la kinésiophobie et l'endurance des extenseurs lombaires, le sens de la position, l'intensité de la douleur et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de CLBP. Troisièmement, évaluer le degré d'association avec divers facteurs sur le CLBP, l'endurance lombaire et le sens de la position.
Matériel et méthodes:
Cette étude cas-témoin portera sur 200 patients atteints de CLBP et 400 témoins. La kinésiophobie sera évaluée avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. L'endurance lombaire sera évaluée avec le test d'extension lombaire de Soren et le sens de la position lombaire avec des tests de repositionnement lombaire neutre et cible. Deuxièmement, l'intensité de la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique, la capacité fonctionnelle avec une échelle fonctionnelle spécifique au patient chez les patients atteints de CLBP. La kinésiophobie, l'endurance lombaire et le sens de la position des articulations seront comparés entre les patients et les témoins. Les scores de kinésiophobie seront corrélés avec l'endurance des extenseurs lombaires et les erreurs de position des articulations proprioceptives, l'intensité de la douleur et la capacité fonctionnelle. Une régression logistique binaire simple et multiple sera utilisée pour déterminer le rapport de cotes brut et ajusté pour la kinésiophobie, le sens de la position lombaire et la kinésiophobie, l'endurance lombaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
- Numéro de téléphone: 1386 +971 6 7431333
- E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les sujets CLBP:
- Adultes âgés de 18 à 50 ans.
- Souffrant de lombalgie depuis au moins trois mois et adressé par un médecin orthopédique ou un médecin généraliste.
- Autonomie physique suffisante pour participer aux activités physiques requises par l'étude.
Critères d'exclusion Sujets CLBP :
- Patients lombalgiques avec radiculopathie, post-fractures, sténose et antécédents de tumeurs, syndrome de la queue de cheval et infection.
- Patient sous traitement antidépresseur Critères d'inclusion pour les sujets asymptomatiques Âgé de 18 ans et plus, L'un ou l'autre sexe.
Critères d'exclusion pour les sujets asymptomatiques
- H/o précédente blessure au bas du dos.
- H/o pathologie des membres inférieurs ou du tronc.
- Présence d'une difformité ou d'une condition pouvant altérer le contrôle moteur.
- Antécédents de maladies inflammatoires, infectieuses et malignes de la colonne vertébrale
- Patient sous médication anti dépressive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Les cas seront les patients souffrant de lombalgie depuis au moins trois mois et référés par un médecin orthopédique ou un médecin généraliste.
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Étude cas-témoin observationnelle
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Contrôles
Les témoins seront les patients appariés pour l'âge, le sexe, la latéralité qui ne se sont pas plaints de douleurs lombaires
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Étude cas-témoin observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la kinésiophobie.
Délai: 5 MOIS
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La peur de bouger/de se blesser ou de se blesser à nouveau sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), un 17 éléments d'auto-évaluation avec des scores allant de 17 (absence de peur) à 68 (peur la plus élevée).
Il a été rapporté que l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie avait une bonne fiabilité chez les patients atteints de CLBP.
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5 MOIS
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Mesurer l'endurance des extenseurs lombaires.
Délai: 5 MOIS
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Les sujets seront testés au cours d'une session d'une heure et seront invités à subir un test d'extension du dos isométrique dépendant du poids corporel (Sorensen) sur une table horizontale
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5 MOIS
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Tests de repositionnement lombaire
Délai: 5 MOIS
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Les tests de repositionnement lombaire seront mesurés avec un double inclinomètre
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5 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la douleur
Délai: 5 MOIS
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mesuré avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique consiste en une ligne de 10 cm, avec l'extrémité gauche représentant (absence de douleur) et l'extrémité droite indiquant (grande douleur).
Les participants ont été invités à indiquer dans l'échelle leur niveau actuel de douleur, les valeurs les plus élevées étant liées à une douleur plus intense.
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5 MOIS
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Mesurer la capacité fonctionnelle
Délai: 5 MOIS
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La capacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient.
Les patients sont invités à évaluer (sur une échelle de 11 points) le niveau actuel de difficulté associé à chaque activité, où "0" représente "incapable d'effectuer" et "10" représente "capable d'effectuer au niveau précédent
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5 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
- Chercheur principal: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
- Chercheur principal: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/COHS/FAC/03/May-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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