Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kinesiofobi på resultatet af kronisk lænderygsmerter

4. oktober 2021 opdateret af: Gulf Medical University

Indflydelse af kinesiofobi på smerteintensitet, handicap, muskeludholdenhed og stillingssans hos forsøgspersoner med kroniske lænderygsmerter - et case-kontrolstudie

Selvom store mængder af beviser rapporterede sammenhæng mellem smerte og kinesiofobi, er der få studier i at forbinde kinesiofobi med muskeludholdenhed og positionssans hos patienter med kroniske lændesmerter [CLBP]. Så vidt efterforskeren ved, er der indtil dato ingen undersøgelser, der vurderer forholdet mellem kinesiofobi og udholdenhed og positionssans hos personer med CLBP. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at sammenligne virkningen af ​​kinesiofobi på lumbal ekstensorudholdenhed, positionssans hos patienter med CLBP og asymptomatiske individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Patienter med kroniske lændesmerter (CLBP) har ofte kinesiofobi. Nylige undersøgelser af høj kvalitet rapporterede en moderat til stærk evidens for sammenhænge mellem en større grad af kinesiofobi og højere niveauer af smerte, større niveauer af handicap og dårligere livskvalitet. Der er dog få studier i at forbinde kinesiofobi til muskeludholdenhed og positionssans hos patienter med CLBP.

Objektiv:

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningen af ​​kinesiofobi på lumbal extensor udholdenhed, positionssans hos patienter med CLBP og asymptomatiske individer. Sekundært at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og lumbal ekstensorudholdenhed, stillingssans, smerteintensitet og funktionsevne hos patienter med CLBP. For det tredje at vurdere graden af ​​sammenhæng med forskellige faktorer på CLBP, lumbal udholdenhed og stillingssans.

Materialer og metoder:

Denne case-kontrol undersøgelse vil have 200 patienter med CLBP og 400 kontroller. Kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa Scale for Kinesiophobia. Lumbal udholdenhed vil blive vurderet med Sørens lumbal extensor test og lumbal position sense med neutral og target lumbal repositioning test. Sekundært vil smerteintensiteten blive vurderet med visuel analog skala, funktionsevne med patientspecifik Functional Scale hos patienter med CLBP. Kinesiofobi, lumbal udholdenhed og ledpositionssans vil blive sammenlignet mellem patienter og kontroller. Kinesiofobi-scorer vil være korreleret med lumbal extensor-udholdenhed og proprioception ledpositionsfejl, smerteintensitet og funktionsevne. Simpel og multipel binær logistisk regression vil blive brugt til at bestemme rå og justeret Odd's Ratio for kinesiofobi, lændepositionssans og kinesiofobi, lændeudholdenhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Telefonnummer: 1386 +971 6 7431333
  • E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lidt af lændesmerter i mindst tre måneder og henvist af en ortopædlæge eller almen læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for CLBP-emner:

  • Voksne i alderen mellem 18 og 50 år.
  • Lidt af lændesmerter i mindst tre måneder og henvist af en ortopædlæge eller almen læge.
  • Tilstrækkelig fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter, som undersøgelsen kræver.

Eksklusionskriterier CLBP-emner:

  • Lænderygsmerter patienter med radikulopati, postfrakturer, stenose og historie med tumorer, cauda equina syndrom og infektion.
  • Patient under antidepressiv medicin Inklusionskriterier for asymptomatiske personer Alder 18 år og derover, begge køn.

Eksklusionskriterier for asymptomatiske forsøgspersoner

  • H/o tidligere lændeskade.
  • H/o patologi i underekstremiteter eller trunk.
  • Tilstedeværelse af deformitet eller tilstand, der kan ændre motorisk kontrol.
  • Anamnese med inflammatorisk, infektionssygdom og malignitet i rygsøjlen
  • Patient under antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Tilfældene vil være patienter, der har lidt af lændesmerter i mindst tre måneder og henvist af en ortopædlæge eller almen læge.
Andet: Case kontrolundersøgelse
Observationel case kontrol undersøgelse
Kontrolelementer
Kontrollerne vil være de patienter, der matches for alder, køn, håndfasthed, som ikke havde nogen klager over lændesmerter
Andet: Case kontrolundersøgelse
Observationel case kontrol undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kinesiofobi.
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Frygt for bevægelse/skade eller genskade vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK), en 17 selvrapporterende elementer med score fra 17 (fravær af frygt) til 68 (højeste frygt). Tampa Scale for Kinesiophobia er blevet rapporteret at have god pålidelighed hos patienter med CLBP.
5 MÅNEDER
Måling af Lumbal Extensor-udholdenhed.
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Forsøgspersonerne vil blive testet i løbet af en 1-times session og vil blive bedt om at gennemgå en kropsvægtafhængig isometrisk rygforlængelse (Sorensen) test på et vandret bord
5 MÅNEDER
Måling af Lumbal repositioneringstest
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Lumbal repositioneringstest vil blive målt med dobbelt inklinometer
5 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af smerte
Tidsramme: 5 MÅNEDER
målt med visuel analog skala (VAS). Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, hvor venstre ekstremitet repræsenterer (fravær af smerte) og højre ekstremitet indikerer (stor smerte). Deltagerne blev bedt om at angive deres nuværende smerteniveau i skalaen, idet højere værdier var relateret til mere intens smerte.
5 MÅNEDER
Måling af funktionsevne
Tidsramme: 5 MÅNEDER
Funktionsevne vil blive målt ved hjælp af patientspecifik funktionsskala. Patienterne bliver bedt om at vurdere (på en 11-punkts skala) det aktuelle sværhedsgrad forbundet med hver aktivitet, hvor "0" repræsenterer "ikke i stand til at udføre" og "10" repræsenterer "i stand til at udføre på tidligere niveau
5 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulf Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Ledende efterforsker: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Ledende efterforsker: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Case kontrolundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner