Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinezjofobii na wynik przewlekłego bólu krzyża

4 października 2021 zaktualizowane przez: Gulf Medical University

Wpływ kinezjofobii na intensywność bólu, niepełnosprawność, wytrzymałość mięśniową i poczucie pozycji u osób z przewlekłym bólem krzyża – badanie kontrolne przypadku

Chociaż wiele dowodów wskazuje na związek między bólem a kinezjofobią, istnieje niewiele badań dotyczących powiązania kinezyofobii z wytrzymałością mięśni i wyczuciem pozycji u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża [CLBP]. Według najlepszej wiedzy Badacza do chwili obecnej nie ma badań oceniających związek między kinezofobią a wytrzymałością i poczuciem pozycji u osób z CLBP. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu kinezjofobii na wytrzymałość prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa, poczucie pozycji u pacjentów z CLBP i osób bezobjawowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) często zgłaszają się z kinezjofobią. Ostatnie wysokiej jakości badania wykazały umiarkowane do mocnych dowodów na powiązania między większym stopniem kinezjofobii a większym poziomem bólu, większym stopniem niepełnosprawności i gorszą jakością życia. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących powiązania kinezjofobii z wytrzymałością mięśni i wyczuciem pozycji u pacjentów z CLBP.

Cel:

Podstawowym celem pracy jest porównanie wpływu kinezjofobii na wytrzymałość prostowników odcinka lędźwiowego kręgosłupa, czucie pozycji u pacjentów z CLBP oraz u osób bezobjawowych. Po drugie, zbadanie związku między kinezjofobią a wytrzymałością prostowników lędźwiowych, wyczuciem pozycji, intensywnością bólu i zdolnością funkcjonalną u pacjentów z CLBP. Po trzecie, aby ocenić stopień związku z różnymi czynnikami wpływającymi na CLBP, wytrzymałość odcinka lędźwiowego i poczucie pozycji.

Materiał i metody:

To badanie kliniczno-kontrolne obejmie 200 pacjentów z CLBP i 400 pacjentów z grupy kontrolnej. Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii. Wytrzymałość odcinka lędźwiowego zostanie oceniona za pomocą testu prostowników lędźwiowych Sorena oraz wyczucia pozycji lędźwiowej za pomocą neutralnych i docelowych testów repozycjonowania odcinka lędźwiowego. Po drugie, intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej, a zdolność funkcjonalna za pomocą specyficznej dla pacjenta Skali Funkcjonalnej u pacjentów z CLBP. Kinezyofobia, wytrzymałość odcinka lędźwiowego i wyczucie pozycji w stawach zostaną porównane między pacjentami a grupą kontrolną. Wyniki kinezyofobii będą skorelowane z wytrzymałością prostowników lędźwiowych i błędami pozycji propriocepcji stawu, intensywnością bólu i sprawnością funkcjonalną. Prosta i wielokrotna binarna regresja logistyczna zostanie wykorzystana do określenia surowego i skorygowanego współczynnika Odda dla kinezjofobii, poczucia pozycji lędźwiowej i kinezjofobii, wytrzymałości lędźwiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD
  • Numer telefonu: 1386 +971 6 7431333
  • E-mail: dean.coahs@gmu.ac.ae

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cierpiący na ból krzyża przez co najmniej trzy miesiące i skierowany przez lekarza ortopedę lub lekarza ogólnego.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników CLBP:

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 50 lat.
  • Cierpiący na ból krzyża przez co najmniej trzy miesiące i skierowany przez lekarza ortopedę lub lekarza ogólnego.
  • Wystarczająca autonomia fizyczna, aby uczestniczyć w zajęciach fizycznych wymaganych w badaniu.

Kryteria wykluczenia Przedmioty CLBP:

  • Pacjenci z bólem krzyża z radikulopatią, stanami po złamaniach, zwężeniami i nowotworami w wywiadzie, zespołem ogona końskiego i infekcją.
  • Pacjent przyjmujący leki przeciwdepresyjne Kryteria włączenia dla osób bezobjawowych Wiek 18 lat i więcej, dowolna płeć.

Kryteria wykluczenia dla osób bezobjawowych

  • H/o poprzedni uraz dolnej części pleców.
  • H/o patologia kończyny dolnej lub tułowia.
  • Obecność deformacji lub stanu, który może zmienić kontrolę motoryczną.
  • Historia chorób zapalnych, zakaźnych i złośliwych w kręgosłupie
  • Pacjent pod lekami przeciwdepresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Przypadki będą dotyczyć pacjentów cierpiących na dolegliwości bólowe odcinka lędźwiowo-krzyżowego od co najmniej trzech miesięcy i skierowanych przez lekarza ortopedę lub lekarza ogólnego.
Inny: Badanie kontrolne przypadku
Obserwacyjne studium kontrolne przypadku
Sterownica
Kontrolą będą pacjenci dobrani pod względem wieku, płci, ręczności, którzy nie skarżyli się na ból krzyża
Inny: Badanie kontrolne przypadku
Obserwacyjne studium kontrolne przypadku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kinezjofobii.
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
Strach przed ruchem/urazem lub ponownym urazem zostanie oceniony za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK), składającej się z 17 samoopisowych pozycji z punktacją od 17 (brak strachu) do 68 (najwyższy strach). Zgłoszono, że skala Tampa dla kinezjofobii ma dobrą wiarygodność u pacjentów z CLBP.
5 MIESIĘCY
Pomiar wytrzymałości prostowników lędźwiowych.
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
Osoby badane zostaną przetestowane podczas 1-godzinnej sesji i zostaną poproszone o poddanie się izometrycznemu wyprostowi pleców zależnemu od masy ciała (Sorensen) na poziomym stole
5 MIESIĘCY
Pomiarowe testy repozycji odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
Testy repozycji odcinka lędźwiowego będą mierzone za pomocą podwójnego inklinometru
5 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wizualna skala analogowa składa się z 10-centymetrowej linii, gdzie lewa kończyna reprezentuje (brak bólu), a prawa kończyna wskazuje (duży ból). Badanych poproszono o wskazanie na skali aktualnego poziomu odczuwanego bólu, przy czym wyższe wartości wiązały się z silniejszym bólem.
5 MIESIĘCY
Pomiar zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
Zdolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta. Pacjenci proszeni są o ocenę (w 11-punktowej skali) aktualnego poziomu trudności związanego z każdą czynnością, gdzie „0” oznacza „niezdolny do wykonania”, a „10” oznacza „zdolny do wykonania na wcześniejszym poziomie
5 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulf Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Praveen Kumar Kandakurthi, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Główny śledczy: Dr. Watson Arulsingh Daniel Ragland, PhD, College of Health Sciences, Gulf Medical University
  • Główny śledczy: Sharad Patil, MPT, Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/COHS/FAC/03/May-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Badanie kontrolne przypadku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj